ГОСТ Р 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM)

     1.3 Контекст

Обзор среды, для которой написан настоящий стандарт, см. в стандарте IEEE 11073-20601a.

_______________

Информацию по ссылкам можно найти в разделе 2.

Настоящий стандарт определяет специализацию устройства CGM, являющегося специальным типом агента, и приводит описание понятий, связанных с данным устройством, его возможностей, а также его внедрения в соответствии с настоящим стандартом.

Настоящий стандарт создан на основе стандартов IEEE 11073-20601а-2010 и ISO/IEEE 11073-20601:2010, которые, в свою очередь, используют информацию из стандартов ISO/IEEE 11073-10201:2004 [В7] и ISO/IEEE 11073-20101:2004 [В8].

_______________

Цифры в скобках соответствуют номеру источника в разделе "Библиография" приложения А.

Правила кодирования для медицинских устройств MDER (medical device encoding rules), использованные в настоящем стандарте, в полном объеме описаны в стандарте ISO/IEEE 11073-20601:2010.

В настоящем стандарте воспроизведены релевантные части номенклатуры, приведенной в стандарте ISO/IEEE 11073-10101:2004 [В6], а также добавлены новые целевые номенклатурные коды. Сочетание настоящего стандарта со стандартами ISO/IEEE 11073-20601:2010 и IEEE 11073-20601-2014 документирует все номенклатурные коды, требуемые для его реализации.

Примечание 1 - Стандарт IEEE 11073-20601-2014 является редакцией ISO/IEEE 11073-20601:2010. Он содержит новый материал и поправки и не копирует содержание ISO/IEEE 11073-20601:2010. В тексте настоящего стандарта ссылка на стандарт IEEE 11073-20601-2014 относится к документу, получаемому после использования нового материала и поправок в ISO/IEEE 11073-20601:2010.

_______________

Примечания в тексте, таблицах, а также в рисунках даются только для информации и не содержат требований, необходимых для реализации стандарта.

Примечание 2 - В настоящем стандарте ISO/IEEE 11073-104zz используется для указания ссылки на комплекс стандартов по специализации устройств, использующих стандарт IEEE 11073-20601:2014, где число zz может быть любым числом от 01 до 99 включительно.