Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 22675-2019 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     8 Значения испытательных сил, размеров и число циклов


Далее приведены следующие параметры: силы и крутящие моменты; длины сегментов, смещения и углы; назначенное число циклов.

В таблицах 3-11 описаны и/или установлены значения:

- испытательных сил;

- размеров, таких как длина сегментов, длина узла стоп и координаты (смещения);

- циклы (назначенное число циклов нагружения).

Рисунок 3 иллюстрирует граничные значения профиля нагружения при циклическом испытании.

ВАЖНО - В приложении E определено, каким образом за счет переноса верхней точки приложения нагрузки (см. E.3.4) можно компенсировать зависимость положения оси наклона платформы стопы от длины узла стопы L, определенной значениями, приведенными в таблице 7.

Таблица 3 - Испытательные силы и соответствующие ссылки

Испытательная сила

Ссылка

Подраздел

Таблица

Вид соответст-
вующего испытания

Опрессовочная испытательная сила

Стабилизирующая испытательная сила

Проверочная испытательная сила концевых креплений

13.2.2

5, C.1 приложения С

Проверочное испытание концевых креплений

Статическая проверочная испытательная сила на пятку

Статическая проверочная испытательная сила на носок

16.2.1

9, C.2 приложения С

Статическое проверочное испытание

Статическая предельная испытательная сила на пятку:

- нижний уровень

- верхний уровень

 Статическая предельная испытательная сила на носок:

- нижний уровень

- верхний уровень

16.3.1

9, C.2 приложения С

Статическое испытание на предельную прочность

Циклическая испытательная сила ;

1-е и 2-е максимальные значения циклической испытательной силы ,

Среднее минимальное значение циклической испытательной силы

Заключительная статическая испытательная сила на пятку/носок ,

13.4.2

16.4.1

9, (10, 11) C.2 приложения С

Процедура циклического испытания

Испытательные силы , , и определены с использованием соответствующих коэффициентов.



Таблица 4 - Значения нижних смещений (пятка) и (носок) для заданных значений длины узла стопы L образца и/или для установки жесткого макета стопы, требуемого для моделирования действительных плеч рычага голеностопного узла или узла стопы при проверочном испытании концевых креплений (см. 13.2.2)

Параметр

Единицы изме-
рения

Значение

Длина узла стопы L

см

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

мм

-32

-33

-35

-36

-38

-39

-41

-43

-44

-46

-47

-49

-50

мм

105

110

115

120

126

131

136

141

146

152

157

162

167

Значения определены из условия .

Для значений см. перечисление d) A.2.2.1 приложения А; для значений и см. таблицы 6 и 7.

                    

Таблица 5 - Испытательные силы при проверочном испытании концевых креплений для уровней нагрузки P5, P4 и P3 (см. 13.2.1)

Концевые крепления для

Стабилизи-
рующая испытательная сила (), Н

Опрессовочная испытательная сила, (), Н

Проверочная испытательная сила, (), Н

процедуры испытания

уровня нагрузки

условия нагружения

Нагру-
жение пятки при =-15°

Нагру-
жение носка при =20°

Все испытания

P5

50

1018 (1024)

5345 (5376)

1005 (1024)

5275 (5376)

P4

939 (944)

4927 (4956)

926 (944)

4863 (4956)

P3

732 (736)

3842 (3864)

722 (736)

3791 (3864)

Для дополнительных уровней нагрузки P6, Р7 и Р8 испытательные силы установлены в таблице C.1 приложения С.

Концевые крепления, соответствующие требованиям жесткости при проверочном испытании концевых креплений проверочными испытательными силами на конкретном уровне нагрузки, установленном в настоящей таблице, пригодны для всех статических и циклического испытаний по настоящему стандарту, проводимых на этом конкретном уровне нагрузки и на всех более низких уровнях.

Для комплектов концевых креплений, индивидуально разработанных под специальные требования условий нагружения при циклическом и статических испытаниях по настоящему стандарту и/или под специальные требования к голеностопным узлам и узлам стоп, представленным на испытания, применяют особые условия (см. рекомендацию, описанную в 13.2.2.1).

Соотношение между значениями и (помещенными в круглые скобки) определено формулой (A.5) приложения А при значениях и , установленных в A.2.3 приложения А. Значения вычислены из соответствующих значений, приведенных в таблице А.1 приложения А, с использованием коэффициентов, установленных в таблице 3. Какой набор значений используется, зависит от того, какая сборка концевых креплений заложена в испытательном оборудовании (см. 13.2.2.2.3).



Таблица 6 - Общая длина образцов и длины сегментов концевых креплений

     

В миллиметрах

u-уровень

Типовые комбинации длин сегментов концевых креплений

A

B

C

-

-

-

()

-

()

-


()

любая длина стопы=420

-

-

()=170

-

-

-

, любая длина стопы=80

, любая длина стопы=80

, любая длина стопы=80

нуль

-

-

-

Общая длина

=578

=578

=578

; (L, см)

Общая длина и длины сегментов также применимы для дополнительных уровней нагрузки P6, Р7 и Р8, установленных в приложении C [см. перечисление a) C.3].

Общая длина образцов может быть получена путем различных комбинаций длин сегментов концевых креплений. Примеры комбинаций длин сегментов, типичных для концевых креплений разных видов, приведены в графах A, B и C, в которых:

- A устанавливает длины сегментов установки образца с использованием концевых креплений от уровня коленного узла до уровня верхней точки приложения нагрузки;

- B устанавливает длины сегментов установки образца с использованием концевых креплений от уровня =250 мм [см. ] до уровня верхней точки приложения нагрузки, и

- C устанавливает длины сегментов установки образца с использованием концевых креплений от уровня голеностопного узла до уровня верхней точки приложения нагрузки. Эта установка проиллюстрирована на рисунке 4.

Как было указано, значение зависит от длины узла стопы L. Длина узла стопы L указана на рисунках 2 и 4 и установлена в таблице 7. Размер указан на рисунках 4 и 5 и установлен в таблице 7.

Значение устанавливает любой уровень между уровнями коленного и голеностопного узлов в зависимости от индивидуальной конструкции голеностопного узла или узла стопы при испытании. Например, в настоящей таблице значение задано равным 250 мм.




Таблица 7 - Координаты верхней точки приложения нагрузки и оси TA наклона платформы стопы в зависимости от длины узла стопы L для всех уровней нагрузки