ГОСТ Р ИСО 16840-10-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КРЕСЛА-КОЛЯСКИ

Устойчивость к воспламенению невстроенных подушек для сиденья и спинки

Часть 10

Требования и методы испытаний

Wheelchairs. Resistance to ignition of non-integrated seat and back support cushions Part 10. Requirements and test methods

ОКС 11.180

ОКПД2 30.92.20.000

            30.92.30.120

Дата введения 2020-04-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. N 581-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 16840-10:2014* "Кресла-коляски. Устойчивость к воспламенению невстроенных подушек для сиденья и спинки. Часть 10. Требования и методы испытаний" (ISO 16840-10:2014 "Wheelchairs - Resistance to ignition of non-integrated seat and back support cushions - Part 10: Requirements and test methods", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Предисловие к ИСО 16840-10:2014(Е)

Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, ведется техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, проявляющая интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, и процедуры, предусмотренные для его дальнейшего ведения, описаны в руководстве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами руководства ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Ряд элементов настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. Международная организация ИСО не должна нести ответственности за идентификацию таких прав частично или полностью. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке настоящего стандарта, указаны во введении и/или в перечне ИСО полученных объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/ patents).

Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, предоставляемой для удобства пользователей и не влияющей на позиционирование как товара, так и компании, его производящей.

Для объяснения значения специфических терминов и выражений ИСО, применяемых для оценки соответствия, равно как и информации о соблюдении ИСО принципов ВТО по техническим барьерам в торговле, приведен следующий URL: Foreword-Supplementary Information.

Настоящий стандарт разработан Техническим комитетом ISO/TC 173 "Вспомогательные средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности", подкомитетом SC 1 "Кресла-коляски".

Серия стандартов ИСО 16840 под общим наименованием "Кресла-коляски. Устойчивость к воспламенению невстроенных подушек для сиденья и спинки" включает в себя следующие части:

- часть 1. Словарь, условные обозначения опорных осей и размеров поверхностей, поддерживающих положение тела;

- часть 2. Определение физико-механических характеристик устройств, предназначенных для сохранения целостности тканей. Подушки сиденья;

- часть 3. Определение статической, ударной и усталостной прочности устройств, поддерживающих положение тела;

- часть 4. Системы сидений для автомобилей;

- часть 6. Имитация использования и определение изменений в свойствах. Подушки сиденья;

- часть 10. Устойчивость к воспламенению невстроенных подушек для сиденья и спинки. Требования и методы испытаний;

- часть 11. Определение характеристик защиты от пота подушек сидений, предназначенных для защиты тканей тела от повреждений.

Следующие части находятся на стадии разработки:

- часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клинической оценки сидений;

- часть 12. Аппаратура и метод испытания подушек сиденья.

Введение

Воспламенение и последующее горение кресел-колясок происходят крайне редко, однако могут возникнуть в результате:

- нахождения вблизи горящего объекта, такого как пожар около кресла-коляски;

- перегрева любого электрического или электронного устройства кресла-коляски и

- контакта с искрами или пламенем (например, с искрами от сварки, сигаретами или спичками).

Пользователи кресел-колясок находятся в группе особого риска получения травм или гибели от таких источников пожара и образуемого ими дыма, так как они могут быть не способны удалиться от кресла-коляски. Считается, что кресла-коляски состоят из следующих компонентов:

a) элементов конструкции, таких как рама, колеса и т.п., которые являются неотъемлемой частью механической целостности кресла-коляски;

b) устройств поддержания позы, таких как подвесные сиденья, подвесные опоры для спины, опоры для рук, опоры для ног и т.д., которые прикреплены к креслу-коляске и, в первую очередь, предназначены для поддержания позы пользователя кресла-коляски (они также предназначены для перераспределения давления);

c) устройств для поддержания целостности тканей, таких как подушки для сиденья и опоры спины, которые имеют, в первую очередь, клиническую функцию минимизации рисков повреждения кожных покровов (также они могут быть использованы для контроля и обустройства позы);

d) компонентов, связанных с мощностью, таких как двигатели, источники питания, блоки управления и т.п., которые необходимы для функционирования питаемых приборов на креслах-колясках.

Каждый из приведенных выше компонентов кресла-коляски имеет различную степень риска, связанную с вероятностью воспламенения и последующего причинения вреда его пользователю. В настоящее время опубликованы или разрабатываются стандарты ИСО, устанавливающие требования и методы испытаний для указанных выше категорий компонентов и предназначенные для оказания помощи производителям в конструировании и покупателям в приобретении кресел-колясок и их компонентов, у которых должен быть баланс между риском воспламенения и функциональными потребностями пользователя кресла-коляски. Целью таких стандартов ИСО является предоставление соответствующей альтернативы стандартам воспламенения мебели, чтобы отразить области применения и цели при использовании кресел-колясок и их оборудования.

В настоящее время разработка стандарта ИСО по устойчивости к воспламенению элементов конструкции кресла-коляски [см. перечисление а)] не начата. К наиболее вероятным источникам воспламенения относят источники тепла, такие как электрообогреватель или домашний огонь, либо источники огня, такие как зажженная спичка или сигарета, упавшая на конструкцию.

ИСО 7176-16 прежде всего рассматривает устойчивость к воспламенению компонентов устройств для поддержания позы пользователя кресла-коляски [см. перечисление b)]. Эти устройства, как правило, включают опоры для рук, подвесные сиденья, подвесные опоры для спины, опоры голени, опоры ступни, боковую поддержку, подголовник и т.п. Наиболее вероятный источник воспламенения - это открытое пламя, попавшее на поверхность компонента или в щели между поверхностями. Данный стандарт описывает устойчивость к источникам огня, эквивалентным зажженной спичке, при контакте с испытуемым образцом, имеющим составные части, покрытые обивкой из композитного материала как в вертикальном, так и в горизонтальном направлении.

Вопросы относительно компонентов, связанных с мощностью кресла-коляски [см. перечисление d)], отрегулированы в ИСО 7176-14, в котором установлены требования к перегреву электрических компонентов, становящихся причиной воспламенения и пожара.

Устройства для поддержания целостности тканей [см. перечисление с)] рассмотрены в настоящем стандарте, в положениях которого изложены более облегченные требования к устойчивости к воспламенению в отличие от установленных в ИСО 7176-16, исходя из того, что приоритетной для данных компонентов является их клиническая функция по сравнению с необходимостью большой устойчивости к воспламенению.

Требования настоящего стандарта установлены на минимальном основном уровне, они менее жесткие по сравнению с требованиями, обязательными для исполнения в некоторых странах. Настоящий стандарт разработан с целью использования материалов, не соответствующих требованиям ИСО 7176-16, однако производитель должен обосновать невозможность применения ИСО 7176-16. Рекомендуется также использовать материалы, которые минимизируют риск выброса токсичных веществ в результате воспламенения. Выбранные материалы должны соответствовать требованиям биологической совместимости (ИСО 10993-1 и ИСО 10993-10).

Ежедневное использование кресла-коляски может оказать влияние на устойчивость материала к воспламенению в результате циклической нагрузки, движения материалов, мойки, чистки и т.д. Производители при выборе материалов изделий часто принимают в расчет воздействие данных факторов при оценке риска с целью его минимизации в условиях нормального использования кресла-коляски. Однако несмотря на то, что настоящий стандарт может распространяться на части, бывшие в употреблении и т.п., испытуемые образцы предусматривают наличие новых или неиспользованных частей.

Кроме того, различные устройства, которыми часто пользуется определенная категория пользователей кресел-колясок, также могут повлиять на воспламеняемость материалов, например: домашние кислородные системы, системы подачи лекарственных препаратов, вводимых в легковоспламеняющуюся среду, и т.д. могут превратить инертный материал в легковоспламеняющийся. Грязь и прочие материалы, накапливаемые в кресле-коляске, - также неотъемлемые источники горючего материала. Производители кресел-колясок и их пользователи должны обращать внимание на данные риски, проектировать и соответственно использовать кресла-коляски в соответствии с ИСО 14971.

Настоящий стандарт описывает испытание комплекта из композитных материалов, используемого в качестве компонента кресла-коляски, так как устойчивость данных материалов по отдельности может значительно отличаться от устойчивости данных материалов, скомплектованных как единое целое. Следовательно, результаты испытаний, представленные в настоящем стандарте, не оказывают существенного влияния на устойчивость к воспламенению любых материалов испытуемых образцов по отдельности.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний в целях оценки устойчивости к воспламенению от эквивалента тлеющей сигареты невстроенных компонентов кресла-коляски, предназначенных для защиты целостности кожных покровов.

При проведении испытаний измеряют исключительно устойчивость к воспламенению от эквивалента тлеющей сигареты, а не возгораемость всего кресла-коляски. Настоящий стандарт дает указания, но не может гарантировать стойкость к воспламенению невстроенных компонентов в сборе укомплектованного кресла-коляски.

Настоящий стандарт не применяют в отношении устойчивости к воспламенению элементов конструкции кресла-коляски, а также устройств поддержания позы пользователя. В настоящем стандарте не рассмотрены изменения устойчивости к воспламенению в результате регулярной мойки или использования.

Настоящий стандарт допускает испытание съемных невстроенных компонентов кресла-коляски, как правило, используемых в горизонтальной плоскости (например, подушек для сидений), отдельно от применяемых в вертикальной плоскости (например, опоры для спины).

Настоящий стандарт описывает испытание композитных материалов в сборе, используемых в съемных невстроенных компонентах. Результаты испытаний в соответствии с настоящим стандартом не дают указаний на воспламенение любых отдельных материалов испытуемого образца.

Примечание 1 - В настоящем стандарте, в первую очередь, рассмотрены съемные подушки, целью которых является защита кожных покровов от повреждений в результате давления, натирания и мацерации.

Примечание 2 - Требования настоящего стандарта установлены на минимальном основном уровне, они менее жесткие по сравнению с требованиями, обязательными в некоторых странах.

Если это целесообразно, производители могут использовать материалы, более устойчивые к воспламенению. Производитель должен обосновать, почему необходимо применять настоящий стандарт, а не ИСО 7176-16.

Примечание 3 - Требования по контролю рисков от источников пожара, образованного электрическими и электронными компонентами, включены в ИСО 7176-14.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание. Для недатированных - последнее издание (включая все изменения к нему):

ISO 14971, Medical devices - Application of risk management to medical devices (Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)

ISO 554, Standard atmospheres for conditioning and/or testing - Specifications [Атмосферы стандартные для кондиционирования и (или) испытаний. Технические требования]

EN 1021-1:2006, Furniture - Assessment of the ignitability of upholstered furniture - Part 1: Ignition source smouldering cigarette (Мебель мягкая. Оценка воспламеняемости мягкой мебели. Часть 1. Источник возгорания: тлеющая сигарета)

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 7176-26 и ИСО 8191-1:1987, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1

3.2 невстроенный: Снимаемый без помощи инструментов.