• Текст документа
  • Статус
Действующий

ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019


НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МОЧЕПРИЕМНИКИ

Часть 2

Требования и методы испытаний

Urine collection bags. Part 2. Requirements and test methods


ОКС 03.080.30

Дата введения 2020-04-01


Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня 2019 г. N 338-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8669-2:1996* "Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний" (ISO 8669-2:1996 "Urine collection bags - Part 2: Requirements and test methods", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)


Предисловие к ИСО 8669-2


Международная организация по стандартизации (ИСО) - это Всемирная федерация национальных органов по стандартизации (комитеты - члены ИСО). Подготовка международных стандартов, как правило, осуществляется с привлечением технических комитетов ИСО. Каждый комитет - член ИСО, проявляющий интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленным в нем. Международные организации, государственные и негосударственные, поддерживающие связь с ИСО, также принимают участие в работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, направляют на голосование комитетам-членам. Для публикации в качестве международного стандарта требуется одобрение не менее 75% проголосовавших комитетов-членов.

Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 173 "Средства помощи для лиц с ограниченными возможностями", подкомитет ПК 3 "Средства помощи при стоме и недержании".

Настоящее второе издание отменяет и заменяет первые издания ИСО 8669-2:1988, ИСО 8669-3:1990 и ИСО 8669-4:1990 после их технического пересмотра.

Серия стандартов ИСО 8669 под общим наименованием "Мочеприемники" включает в себя следующие части:

- часть 1. Словарь;

- часть 2. Требования и методы испытаний.

Приложение А является неотъемлемой частью настоящего стандарта.

Введение


Пользователям настоящего стандарта рекомендуется обдумать целесообразность проведения сертификации продукции на соответствие требованиям настоящего стандарта независимой стороной, основываясь на контрольных испытаниях и непрерывном наблюдении, которые могут быть совмещены с оценкой системы контроля качества соответствующих стандартов серии ИСО 9000.

1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования и методы испытаний для дренируемых и недренируемых мочеприемников следующих типов:

a) мочеприемник, предназначенный для ношения на теле (носимый мочеприемник);

b) мочеприемник, фиксирующийся с помощью крючка или на напольной стойке (не носимый на теле мочеприемник).

Настоящий стандарт не распространяется на уроприемники (уростомные мешки), системы для контроля диуреза (уриметры), мочеприемники, предназначенные исключительно для педиатрических целей.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:

ISO 8669-1:1988, Urine collection bags. Part 1: Vocabulary (Мочеприемники. Часть 1. Словарь)

3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 недренируемый мочеприемник (closed-ended urine collection bag): Гибкий резервуар для сбора мочи, не имеющий отверстия для слива содержимого.

3.2 дренируемый мочеприемник (open-ended urine collection bag): Гибкий резервуар для сбора мочи, имеющий отверстие для слива содержимого.

3.3 номинальный объем (rated volume): Объем мешка, выраженный в миллилитрах, указанный производителем.

3.4 испытательный объем (test volume): Объем жидкости, находящейся в мочеприемнике и применяемой при проведении испытания на проверку прочности и устойчивости к протеканию мочеприемника в сборе (6.1).

4 Требования

4.1 Номинальный объем

При измерении методом, описанным в 6.1, номинальный объем мочеприемника не должен превышать испытательный объем.

4.2 Отсутствие протекания без нагрузки

При испытании методом, описанным в 6.2, мочеприемник не должен протекать.

4.3 Отсутствие протекания под нагрузкой

При испытании методом, описанным в 6.3, мочеприемник не должен протекать.

4.4 Отсутствие протекания под воздействием удара

При испытании методом, описанным в 6.4, мочеприемник не должен протекать.

4.5 Невозвратный клапан

При наличии невозвратного клапана при испытании методом, описанным в 6.5, обратный ток мочи не должен превышать 10 мл/мин.

4.6 Прочность системы крепления

Если система крепления мочеприемника представляет собой прорези, то испытания проводят методом, описанным в 6.6; все точки крепления должны удерживать мочеприемник.

Если система крепления мочеприемника представляет собой пуговицы и петли, то испытания проводят методом, описанным в 6.7; все пуговицы и петли должны удерживать мочеприемник.

Если мочеприемник поставляется со встроенной подвесной системой, то его испытания проводят методом, описанным в 6.8; все части встроенной подвесной системы должны удерживать мочеприемник.

4.7 Прочность крепления дренажной трубки

При испытании методом, описанным в 6.9, дренажная трубка не должна отсоединяться от мочеприемника.

4.8 Давление/время инициирования потока воды в мочеприемник и скорость наполнения

При испытании методом, описанным в 6.10, вода должна начать поступать в мочеприемник в течение 1 мин, а средняя скорость наполнения должна быть минимум 10 мл/с.

4.9 Размеры

Если размеры предоставлены, они должны быть измерены в соответствии с процедурами, приведенными в приложении А.

5 Общие условия проведения испытания

5.1 Температура

Стандартная температура для испытаний (атмосфера и реактивы) должна быть (23±2)°С.

5.2 Испытуемые образцы

Испытания следует проводить с образцами изделий в том виде, в котором они поставляются конечному потребителю.

6 Методы испытаний

6.1 Испытательный объем

6.1.1 Принцип

Мочеприемник наполняют водой и измеряют объем воды в мочеприемнике.

6.1.2 Реактивы

6.1.2.1 Водопроводная вода.

6.1.3 Прибор

6.1.3.1 Мерные цилиндры объемом, соответствующим для испытуемого мочеприемника, с погрешностью измерений ±2%.

6.1.3.2 Система заливки воды, схема и размеры которой изображены на рисунке 1.

Для поддержания постоянного гидростатического давления (напора) скорость потока в резервуар системы заливки воды должна превышать скорость наполнения мочеприемника.

ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019 Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний

Примечание - ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019 Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний более или равен наибольшему внутреннему диаметру дренажной трубки мочеприемника.

Рисунок 1 - Система заливки воды для определения испытательного объема

6.1.3.3 Секундомер или аналогичный измеритель времени.

6.1.4 Методика

6.1.4.1 Отрезают дренажную трубку таким образом, чтобы кран резервуара располагался максимально близко к мочеприемнику.

Примечание - Если у мочеприемника выдвижная (удлиняющаяся) трубка, то перед укорачиванием ее следует выдвинуть до максимальной длины.

6.1.4.2 Удаляют из мочеприемника как можно больше воздуха. Затем закрывают сливной клапан (кран).

Примечание - Большинство мочеприемников оснащены сливным клапаном (краном), через который можно выпустить воздух.

6.1.4.3 Измеряют расстояние между нижним и верхним краями мочеприемника (ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019 Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний на рисунке А.1) и ставят горизонтальную отметку на уровне 0,75 ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019 Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний от нижнего края мочеприемника.

6.1.4.4 Подвешивают не носимый на теле мочеприемник, используя рекомендуемую производителем подвесную систему. Подвешивают носимый мочеприемник свободно в вертикальном положении таким образом, чтобы не ограничивать объем мочеприемника.

6.1.4.5 Используя систему заливки воды (6.1.3.2) и убедившись в том, что кран резервуара закрыт, начинают заливать воду в резервуар (6.1.2.1) и устанавливают гидростатическое давление (напор) на уровень (500±5) мм. Присоединяют кран резервуара к дренажной трубке мочеприемника.

6.1.4.6 Открывают кран резервуара и вливают воду в мочеприемник, следя за тем, чтобы в него не попадал воздух.

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019 Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний

Название документа: ГОСТ Р ИСО 8669-2-2019 Мочеприемники. Часть 2. Требования и методы испытаний

Номер документа: ИСО 8669-2-2019

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Действующий

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2019 год
Дата принятия: 27 июня 2019

Дата начала действия: 01 апреля 2020