ГОСТ ISO 20633-2018

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СМЕСИ АДАПТИРОВАННЫЕ ДЛЯ ИСКУССТВЕННОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА И СМЕСИ ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ ВЗРОСЛЫХ

Определение содержания витамина Е и витамина А с помощью нормально-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии

Infant formula and adult nutritionals. Determination of vitamin E and vitamin A by normal phase high performance liquid chromatography

     

МКС 67.050

Дата введения 2019-09-01

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением науки "Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи" (ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии") на основе собственного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 мая 2018 г. N 109-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2018 г. N 514-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 20633-2018 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 20633:2015* "Смеси адаптированные для искусственного вскармливания детей раннего возраста и смеси для энтерального питания взрослых. Определение содержания витамина Е и витамина А с помощью нормально-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии" ("Infant formula and adult nutritionals - Determination of vitamin E and vitamin A by normal phase high performance liquid chromatography", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод одновременного количественного определения витамина Е (-токоферола и -токоферола ацетата) и витамина А (13-цис- и полного транс-изомера ретинола пальмитата и ретинола ацетата) в адаптированных смесях для искусственного вскармливания детей раннего возраста и в смесях для энтерального питания взрослых (порошкообразные смеси, готовые к употреблению жидкости и жидкие концентраты).

Ретинол не используется для обогащения пищевых продуктов, и поэтому стандарт не распространяется на его определение. Массовая доля ретинола, естественно присутствующего в продуктах, незначительна.

Настоящий стандарт не распространяется на определение стереоизомеров витамина Е--токоферола и -токоферола ацетата по отдельности.

     2 Термины и определения

2.1 смеси для энтерального питания взрослых (adult nutritional): Полноценный в питательном отношении специализированный пищевой продукт, изготовленный из молока, сои, риса, молочной сыворотки, гидролизата белка, крахмала и аминокислот в любом сочетании, содержащий или не содержащий интактный белок, употребляемый в жидком виде; может являться единственным источником питания.

2.2 смеси адаптированные для искусственного вскармливания детей раннего возраста (infant formula): Заменитель грудного молока*, специально изготовленный для удовлетворения естественной потребности в питании младенцев в течение первых месяцев жизни до введения прикорма.

________________

* Термин в соответствии с ТР ТС 021/2011.

Примечание - Определение термина 2.2**.

________________

** Определение термина 2.2 взято из Codex Standard 72-1981.

     3 Сущность метода

Для гидролиза гидрофильного внешнего слоя жировых мицелл в воде, присутствующих в анализируемой пробе образца, изготовленного на основе молока или сои, используют протеолитический фермент папаин. Затем гидрофобные компоненты мицелл количественно извлекают однократной экстракцией изооктаном. Экстракт анализируют методом нормально-фазовой ВЭЖХ, используя аналитическую колонку и градиентное элюирование. Количественное определение -токоферола и -токоферола ацетата проводят с флуоресцентным детектированием при длине волны возбуждения 280 нм и длине волны эмиссии 310 нм. Ретинола пальмитат (цис- и транс-) и ретинола ацетат (цис- и транс-) количественно определяют с использованием УФ-детектирования при 325 нм.

     4 Реактивы и материалы

Для проведения анализа при отсутствии особо оговоренных условий используют только реактивы гарантированной аналитической чистоты и дистиллированную или деминерализованную воду или аналогичную по чистоте воду.

4.1 Метил-трет-бутиловый эфир (МТБЭ) для ВЭЖХ.

4.2 n-Гексан для ВЭЖХ.

4.3 Этанол для ВЭЖХ.

4.4 Метанол для ВЭЖХ.

4.5 Изооктан (2,2,4-триметилпентан) для ВЭЖХ.

4.6 Фермент папаин [полученный из папайи (Carica papaya)], 3 ед./мг* или эквивалентный.

________________

* Например, фирмы Sigma 76220. Представлен пример доступной в коммерческой сети продукции. Данная информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является рекламной поддержкой данной продукции. Допускается использование аналогичной продукции, обеспечивающей достоверные результаты.

4.7 Гидрохинон**.

________________

** Например, фирмы Sigma Н9003. Представлен пример доступной в коммерческой сети продукции. Данная информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не является рекламной поддержкой данной продукции. Допускается использование аналогичной продукции, обеспечивающей достоверные результаты.

4.8 Ледяная уксусная кислота, аналитически чистая.

4.9 Ацетат натрия, безводный.

4.10 Разбавленный раствор соляной кислоты

Разводят 100 см 36%-ного раствора соляной кислоты до 200 см водой.

4.11 Раствор папаина массовой концентрации =20 г/дм

Растворяют 100 мг гидрохинона и 4 г безводного ацетата натрия в объеме около 80 см воды в мерной колбе вместимостью 100 см (см. 5.11). рН раствора доводят до 5,0 добавлением разбавленного раствора соляной кислоты (см. 4.10). Добавляют 2 г папаина и объем доводят до метки водой. Раствор готовят в день использования.

4.12 Подкисленный раствор метанола

20 см ледяной уксусной кислоты добавляют к 1 дм метанола и перемешивают. Раствор готовят в день использования.

4.13 Подвижная фаза А для ВЭЖХ

н-Гексан фильтруют и дегазируют в течение 15 мин с помощью ультразвуковой бани.

4.14 Подвижная фаза В для ВЭЖХ

Смешивают 750 см н-гексана и 250 см метил-трет-бутилового эфира. Затем добавляют 3 см метанола, фильтруют и дегазируют в течение 15 мин с помощью ультразвуковой бани.

4.15 Стандартные образцы сравнения

4.15.1 Ретинола пальмитат, первичный стандартный образец сравнения, содержащий антиоксидант (СAS 78-81-2).

4.15.2 Ретинола ацетат, первичный стандартный образец сравнения (CAS 127-47-9).

4.15.3 -Токоферола ацетат, первичный стандартный образец сравнения (CAS 7695-91-2).

4.15.4 -Токоферол, первичный стандартный образец сравнения (CAS 10191-41-0).

4.16 Основные растворы

4.16.1 Основной стандартный раствор ретинола пальмитата

Взвешивают около 70 мг ретинола пальмитата (см. 4.15.1) с точностью до 0,01 мг в мерную колбу вместимостью 50 см (см. 5.11), растворяют в изооктане и доводят до метки изооктаном (см. 4.5).

4.16.2 Основной стандартный раствор ретинола ацетата

Взвешивают около 35 мг ретинола ацетата (см. 4.15.2) с точностью до 0,01 мг в мерную колбу вместимостью 50 см (см. 5.11), растворяют в этаноле и доводят до метки этанолом (см. 4.3).

4.16.3 Основной стандартный раствор -токоферола ацетата

Взвешивают около 180 мг -токоферола ацетата (см. 4.15.3) с точностью до 0,01 мг в мерную колбу вместимостью 50 см (см. 5.11), растворяют в изооктане и доводят до метки изооктаном (см. 4.5).

4.16.4 Основной стандартный раствор -токоферола

Взвешивают около 100 мг -токоферола (см. 4.15.4) с точностью до 0,01 мг в мерную колбу вместимостью 50 см (см. 5.11), растворяют в изооктане и доводят до метки изооктаном (см. 4.5).

Примечание - Срок хранения приготовленных растворов - семь дней при температуре от 4 до 8°C.

4.16.5 Стандартный раствор смеси витаминов N 1

4 см основного стандартного раствора ретинола пальмитата (см. 4.16.1), 4 см основного стандартного раствора ретинола ацетата (см. 4.16.2), 7 см основного стандартного раствора -токоферола ацетата (см. 4.16.3) и 20 см основного стандартного раствора -токоферола (см. 4.16.4) переносят пипеткой в мерную колбу вместимостью 50 см (см. 5.11) и доводят до метки изооктаном. Раствор готовят в день использования.