ПНСТ 299-2018

     

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СОДЕРЖАНИЮ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ

Conformity assessment. Recommendations for quality manual content of inspection body

ОКС 03.120.10
        03.120.20

Срок действия с 2019-06-01
до 2020-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации оборонной продукции и технологий" (ФГУП "Рособоронстандарт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 августа 2018 г. N 36-пнст

Правила применения настоящего стандарта и проведения его мониторинга установлены в ГОСТ Р 1.16-2011 (разделы 5 и 6).
     
     Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии собирает сведения о практическом применении настоящего стандарта. Данные сведения, а также замечания и предложения по содержанию стандарта можно направить не позднее чем за 4 мес до истечения срока его действия разработчику настоящего стандарта по адресу: 119421 Москва, ул.Новаторов, д.40 ФГУП "Рособоронстандарт" и/или в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по адресу: 109074 Москва, Китайгородский проезд, д.7, стр.1.
     
     В случае отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты" и также будет размещена на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

В настоящее время на территории Российской Федерации действуют Критерии аккредитации [1], содержащие в том числе требования к системе менеджмента качества органов инспекции. Критерии аккредитации [1] установлены на основании положений международных стандартов в области аккредитации, в том числе на основе ИСО/МЭК 17020 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", и содержат требования, отражающие особенности национального законодательства.

Рекомендации, изложенные в настоящем предварительном стандарте, основаны на требованиях Критериев аккредитации [1] и не противоречат им.

Рекомендации, изложенные в настоящем предварительном стандарте, представляют один из возможных вариантов описания системы менеджмента в рамках Руководства по качеству органов инспекции. Орган инспекции вправе самостоятельно выбирать способ изложения всей необходимой информации, описывающей его деятельность в соответствии с ИСО/МЭК 17020 и Критериями аккредитации [1].

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (приложение А) термины "документированная процедура", "записи" заменены на термин "документированная информация". В то же время ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (приложение А) не запрещает пользователю применять в рамках своей деятельности термины, установленные ранними версиями документа.

В настоящем стандарте в целях обозначения разработанной, документально оформленной, внедренной и поддерживаемой процедуры применяется термин "документированная процедура".

     1 Область применения

Настоящий стандарт содержит общие рекомендации по содержанию и оформлению Руководства по качеству (далее - РК) органов инспекции, имеющих намерение пройти процедуру аккредитации в рамках Национальной системы аккредитации.

Настоящий стандарт предназначен для применения любыми категориями органов инспекции и иными заинтересованными лицами.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO/IEC 17000 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ ISO/IEC 17000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1

3.2

3.3

3.4

3.5

     4 Общие положения

4.1 Орган инспекции должен разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента качества в соответствии с областью своей деятельности. Органу инспекции следует документально оформить политику в области качества, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества выполняемых работ.

В рамках настоящего стандарта РК рассматривается как основополагающий документ системы менеджмента органа инспекции, главным назначением которого является описание системы менеджмента качества, процедур выполнения установленных требований в соответствии с заявленной областью деятельности.

В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020 органы инспекции делятся на категории A, B и C.

В целях удобства пользования настоящим стандартом сведения о принадлежности органа инспекции к отдельной категории, подготовленные на основе ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (пункт 4.1.6), приведены в таблице 1.

Таблица 1

Требования к независимости органа инспекции применительно к его категории приведены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (приложение А). Органу инспекции необходимо учитывать данные требования и отразить механизм их выполнения в содержании РК.

Независимо от намерения пройти процедуру аккредитации, в рамках настоящего стандарта органу инспекции рекомендуется использовать в качестве основы для определения содержания РК требования Критериев аккредитации [1] и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020.

4.2 Орган инспекции может самостоятельно определять общую структуру, а также последовательность изложения информации в РК. Содержание РК, как правило, устанавливается в зависимости от организационной структуры органа инспекции, а также области его деятельности.

В случае его наличия РК должно:

- содержать описание системы менеджмента качества;

- быть скреплено печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии);

- иметь индивидуальный шифр, если это предусмотрено документированной процедурой.

РК может быть оформлено в виде единого документа или в виде совокупности взаимосвязанных документов, включающих в том числе документированные процедуры, порядки и инструкции.

     5 Рекомендации по оформлению Руководства по качеству

РК может быть оформлено на бумажном и/или электронном носителе.

Важным элементом в системе управления документами системы менеджмента качества является обеспечение их целостности. Для документов на бумажном носителе возможно использование брошюрования, прошивки документа с наклейкой на оборотной стороне, заверенной подписью лица, утвердившего документ, и оттиском печати. Для электронных документов орган инспекции должен использовать средства, предусмотренные используемой электронной системой документооборота, или электронно-цифровую подпись.

При оформлении РК в электронном виде предусматривают резервное копирование документа. По требованию заказчика или государственных контрольных органов предусматривают распечатку всего документа или его части на бумажный носитель. РК оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210297 мм) на русском языке с использованием электронных печатающих устройств.

5.1 РК должно иметь титульный лист, на котором рекомендуется размещать следующую информацию:

- наименование организации, в которую входит орган инспекции (при наличии);

- наименование органа инспекции;

- гриф "УТВЕРЖДЕНО" с обозначением должности, места подписи, фамилии и инициалов руководителя организации, в которую входит орган инспекции, места простановки печати организации (при наличии), номера и даты приказа об утверждении РК (при наличии), даты подписания РК;

- гриф "СОГЛАСОВАНО" с обозначением должности, места подписи, фамилии и инициалов руководителя органа по сертификации, даты подписания (согласования) РК;

- наименование и шифр документа (при его наличии);