ГОСТ ISO 20637-2018

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

     

СМЕСИ АДАПТИРОВАННЫЕ ДЛЯ ИСКУССТВЕННОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА И СМЕСИ ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ ВЗРОСЛЫХ

     
Определение мио-инозита методом жидкостной хроматографии и импульсной амперометрии

     
Infant formula and adult nutritionals. Determination of myo-inositol by liquid chromatography and pulsed amperometry

МКС 67.050

Дата введения 2019-09-01

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (АО "ВНИИС") совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением науки Федеральным исследовательским центром питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии") на основе собственного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 27 июня 2018 г. N 53)

За принятие проголосовали:

(Поправка. ИУС N 1-2024).

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 августа 2018 г. N 479-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 20637-2018 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 20637:2015* "Смеси адаптированные для искусственного вскармливания детей раннего возраста и смеси для энтерального питания взрослых. Определение мио-инозита методом жидкостной хроматографии и импульсной амперометрии" ("Infant formula and adult nutritionals - Determination of myo-inositol by liquid chromatography and pulsed amperometry", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 1, 2024 год

     Поправка внесена изготовителем базы данных

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на адаптированные смеси для искусственного вскармливания детей раннего возраста и смеси для энтерального питания для взрослых и устанавливает метод количественного определения мио-инозита* (свободного или суммы свободного и связанного в виде фосфатидилинозита) с применением жидкостной хроматографии и импульсной амперометрии с переключением колонок.

________________

* Мио-инозит - циклический шестиатомный спирт, присутствует в природных объектах в свободном и связанном виде. В связанном виде входит в состав некоторых липидов, участвует в регуляции уровней внутриклеточного кальция, передаче сигнала от рецептора инсулина, расщеплении жиров и снижении уровня холестерина в крови, модуляции активности нейротрансмиттеров.

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 смесь для энтерального питания для взрослых (adult nutritional): Полноценный в питательном отношении специализированный пищевой продукт, изготовленный из молока, сои, риса, молочной сыворотки, гидролизата белка, крахмала и аминокислот в любом сочетании, содержащий или не содержащий интактный белок, употребляемый в жидком виде; может являться единственным источником питания.

2.2 смесь адаптированная для искусственного вскармливания детей раннего возраста (infant formula): Заменитель грудного молока**, специально изготовленный для того, чтобы полностью удовлетворять потребности в питании младенцев первых месяцев жизни до введения соответствующего дополнительного питания.

________________

** Термин в соответствии с ТР ТС 021/2011.

Примечание - Определение термина 2.2***.

________________

*** Определение термина 2.2 взято из Codex Standard 72-1981.

     3 Сущность метода

Свободный мио-инозит и мио-инозит, связанный в виде фосфатидилинозита, экстрагируют с применением двух различных методик подготовки пробы. Свободный мио-инозит экстрагируют из проб разбавленной соляной кислотой и водой. Фосфатидилинозит экстрагируют из проб хлороформом и отделяют от других жиров на патронах для твердофазной экстракции с силикагелем. Далее мио-инозит отщепляют от глицеринового остатка с применением концентрированных уксусной и муравьиной кислот при 120°С. Анализ проводят методом ионной хроматографии с применением комбинации двух различных ионообменных колонок и переключения колонок и с импульсным амперометрическим детектированием. Концентрацию мио-инозита рассчитывают по методу внешнего стандарта путем сопоставления с результатом анализа стандартного раствора известной концентрации.

     4 Реактивы и материалы

Для проведения анализа при отсутствии особо оговоренных условий используют только реактивы гарантированной аналитической чистоты и дистиллированную или деминерализованную воду или аналогичную по чистоте воду.

4.1 Реактивы и растворы

4.1.1 Кислота уксусная ледяная.

4.1.2 Хлороформ высокой степени чистоты, для ВЭЖХ.

4.1.3 Диэтиловый эфир безводный, для ВЭЖХ.

4.1.4 Дриерит (осушающий агент, представляющий собой безводный сульфат кальция размером частиц 8 меш).

4.1.5 Гелий нулевой.

4.1.6 Гексан для ВЭЖХ.

4.1.7 Кислота соляная концентрированная массовой долей от 36% до 38%.

4.1.8 Кислота метафосфорная.

4.1.9 Метанол для ВЭЖХ.

4.1.10 Мио-инозит, первичный стандартный образец сравнения.

Хранить в эксикаторе. Для учета степени чистоты используют информацию, указанную в маркировке стандартного образца.

4.1.11 Натрий хлористый.

4.1.12 Натрия гидроксид, раствор массовой долей 50% с низким содержанием карбонатов.

4.2 Приготовление растворов реактивов и стандартных растворов

4.2.1 Общие положения

Допускается готовить все растворы в большем или меньшем объеме при условии соблюдения правил надлежащей лабораторной практики. Растворы можно хранить в охлажденном виде или при комнатной температуре в плотно укупоренных контейнерах из инертных материалов, если не оговорено другое.

4.2.2 Основной стандартный раствор мио-инозита массовой концентрации около 2000 мг/дм

Берут точную навеску мио-инозита массой около 0,1000 г и количественно переносят ее в мерную колбу вместимостью 50 см. Содержимое колбы разбавляют до метки водой и тщательно перемешивают. Раствор хранят в охлажденном виде. Срок годности - 3 мес.

4.2.3 Стандартный раствор мио-инозита промежуточной концентрации (около 200 мг/дм)

Разбавляют 10,0 см основного стандартного раствора (см. 4.2.2) до 100 см водой, тщательно перемешивают. Полученный раствор утилизируют после использования.

4.2.4 Приготовление градуировочных стандартных растворов

4.2.4.1 Градуировочные стандартные растворы мио-инозита высокой концентрации (около 4 мг/дм, 2 мг/дм, 1 мг/дм и 0,5 мг/дм)

В отдельных мерных колбах разбавляют 2,0 см, 1,0 см и 0,5 см стандартного раствора мио-инозита промежуточной концентрации (см. 4.2.3) до 100 см водой. Разбавляют 0,5 см стандартного раствора мио-инозита промежуточной концентрации (см. 4.2.3) до 200 см водой. Срок годности растворов - две недели.

4.2.4.2 Градуировочные стандартные растворы мио-инозита низкой концентрации (около 0,2 мг/дм и 0,05 мг/дм)

В отдельных мерных колбах разбавляют 4 см и 1 см градуировочного стандартного раствора мио-инозита массовой концентрации 0,5 мг/дм до 10 см водой. Срок годности растворов - две недели.

4.2.5 Соляная кислота, раствор массовой долей около 0,5%

В мерной колбе вместимостью 250 см разбавляют 1,25 см концентрированной соляной кислоты в 200 см воды. Объем содержимого в колбе доводят до метки водой, полученный раствор тщательно перемешивают. Срок годности раствора - 6 мес.

4.2.6 Натрий хлористый, раствор концентрации 1 моль/дм

В мерной колбе вместимостью 100 см растворяют 5,8 г хлорида натрия, объем раствора в колбе доводят до 100 см водой. Срок годности раствора - 1 мес.

4.2.7 Натрия гидроксид, раствор массовой концентрации 1,2 г/дм или 30 ммоль/дм (подвижная фаза для насоса 1)

Быстро взвешивают (4,8±0,1) г раствора гидроксида натрия массовой долей 50% в мерной колбе вместимостью 2000 см, содержащей около 1900 см воды. Важно, чтобы гидроксид натрия не поглощал диоксид углерода из воздуха. Содержимое колбы тщательно перемешивают путем взбалтывания. Полученный раствор разбавляют до метки водой и тщательно перемешивают. Срок годности раствора - 1 мес.

4.2.8 Натрия гидроксид, раствор массовой долей 40 г/дм или 1 ммоль/дм (подвижная фаза для насоса 2)