ГОСТ ISO 20634-2018

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СМЕСИ АДАПТИРОВАННЫЕ ДЛЯ ИСКУССТВЕННОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА И СМЕСИ ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ ВЗРОСЛЫХ

Определение витамина методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии

Infant formula and adult nutritionals. Determination of vitamin by reversed phase high performance liquid chromatography

МКС 67.050

Дата введения 2019-09-01

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2015 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (АО "ВНИИС") совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением науки Федеральным исследовательским центром питания, биотехнологии и безопасности пищи (ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии") на основе собственного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 мая 2018 г. N 109-П)

За принятие проголосовали:

(Поправка. ИУС N 1-2024).

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 августа 2018 г. N 478-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 20634-2018 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 20634:2015* "Смеси адаптированные для искусственного вскармливания детей раннего возраста и смеси для энтерального питания взрослых. Определение витамина методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии" ("Infant formula and adult nutritionals - Determination of vitamin by reversed phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC)", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 1, 2024 год

     Поправка внесена изготовителем базы данных

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод количественного определения витамина в адаптированных смесях для искусственного вскармливания детей раннего возраста и смесях для энтерального питания для взрослых (порошках, готовых к употреблению жидких продуктах и жидких концентратах) методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии.

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 витамин : Цианкобаламин или другие корриноиды, содержащие кобальт, обладающие биологической активностью витамина , такие как аквокобаламин, гидроксикобаламин, метилкобаламин и аденозилкобаламин, преобразуемые в цианкобаламин.

2.2 смесь для энтерального питания для взрослых (adult nutritional): Полноценный в питательном отношении специализированный пищевой продукт, изготовленный из молока, сои, риса, молочной сыворотки, гидролизата белка, крахмала и аминокислот в любом сочетании, содержащий или не содержащий интактный белок, употребляемый в жидком виде, который может являться единственным источником питания.

Примечание - Определение термина 2.2.

________________

Определения терминов 2.2 и 2.3 взяты из Codex Standard 72-1981.

2.3 адаптированная смесь для искусственного вскармливания детей раннего возраста (infant formula): Заменитель грудного молока, специально изготовленный для того, чтобы полностью удовлетворять потребности в питании младенцев первых месяцев жизни до введения соответствующего дополнительного питания.

Примечание - Определение термина 2.3.

________________

Определения терминов 2.2 и 2.3 взяты из Codex Standard 72-1981.

     3 Сущность метода

Цианкобаламин и другие корриноиды, содержащие кобальт, экстрагируют из пробы буферным раствором ацетата натрия (pH=4,5 ед. pH), последние преобразуют в цианкобаламин с помощью цианида калия при 105°C. Экстракт очищают и концентрируют на патронах для твердофазной экстракции с сорбентом - модифицированным C8 или C18 силикагелем, после чего анализируют методом эксклюзионной и обращенно-фазовой хроматографии. Количественное определение витамина проводят методом жидкостной хроматографии с детектированием в видимой области спектра при длине волны 550 нм.

     4 Реактивы и материалы

Для проведения анализа при отсутствии особо оговоренных условий используют только реактивы гарантированной аналитической чистоты и дистиллированную или деминерализованную воду или аналогичную по чистоте воду.

4.1 Кислота уксусная ледяная.

4.2 Ацетонитрил для ВЭЖХ.

4.3 Дриерит (осушающий агент, представляющий собой безводный сульфат кальция размером частиц 8 меш).

4.4 Этанол денатурированный.

4.5 Кислота муравьиная массовой долей основного вещества не менее 88%.

4.6 Калий цианистый массовой долей основного вещества не менее 97%.

4.7 Рибофлавин массовой долей основного вещества от 98% до 102%.

4.8 Натрий уксуснокислый безводный или трехводный.

4.9 Фермент така-диастаза.

________________

Например, производства Accurate Chemical Со или аналогичная. Это пример подходящего изделия, доступного в коммерческой сети. Информация приведена для удобства пользователей этого стандарта и не является рекламной поддержкой указанного изделия. Допускается использовать аналогичные изделия, если может быть показано, что они приводят к таким же результатам.

4.10 Триэтиламин для ВЭЖХ.

4.11 Витамин (цианкобаламин), первичный стандартный образец сравнения. Следует хранить в эксикаторе в условиях защиты от дневного света.

________________

Например, USP Reference 1152009 массовой долей (приблизительно 10 мкг/мг). Это пример подходящего изделия, доступного в коммерческой сети. Информация приведена для удобства пользователей этого стандарта и не является рекламной поддержкой указанного изделия. Допускается использовать аналогичные изделия, если может быть показано, что они приводят к таким же результатам.

4.12 Приготовление растворов реактивов и стандартных растворов
     

    4.12.1 Общие положения

Все растворы допускается готовить в большем или меньшем объеме при условии соблюдения правил надлежащей лабораторной практики. Растворы можно хранить в охлажденном виде или при комнатной температуре в плотно укупоренных емкостях из инертных материалов, если не оговорено другое.

4.12.2 Приготовление растворов реактивов

4.12.2.1 Подвижная фаза A для ВЭЖХ

Растворяют 4,0 см триэтиламина в 1000 см воды. Доводят pH раствора до значения, лежащего в интервале от 5 до 7, добавлением приблизительно 1,25 см концентрированной муравьиной кислоты (см. 4.5). Срок годности - одна неделя при хранении в плотно укупоренной емкости.

4.12.2.2 Подвижная фаза B для ВЭЖХ

Смешивают 4,0 см триэтиламина и 250 см ацетонитрила с 750 см воды. Доводят pH раствора до значения, лежащего в интервале от 5 до 7 ед. pH, добавлением приблизительно 1,25 см концентрированной муравьиной кислоты (см. 4.5). Срок годности - одна неделя при хранении в плотно укупоренной емкости.

4.12.2.3 Подвижная фаза C для ВЭЖХ

Смешивают 4,0 см триэтиламина и 750 см ацетонитрила с 250 см воды. Доводят pH раствора до значения, лежащего в интервале от 5 до 7, добавлением приблизительно 1,25 см концентрированной муравьиной кислоты (см. 4.5). Срок годности - одна неделя при хранении в плотно укупоренной емкости.

4.12.2.4 Подвижная фаза D для ВЭЖХ

Разбавляют 50 см ацетонитрила водой до объема 2000 см. Срок годности - одна неделя при хранении в плотно укупоренной емкости.

4.12.2.5 Смесь ацетонитрила с водой объемной долей ацетонитрила 10%

Разбавляют 150 см ацетонитрила водой до объема 1500 см. Срок годности - одна неделя при хранении в плотно укупоренной емкости.

4.12.2.6 Смесь ацетонитрила с водой объемной долей ацетонитрила 30% (элюент для твердофазной экстракции)

Разбавляют 30 см ацетонитрила водой до объема 100 см. Срок годности - 1 мес при хранении в плотно укупоренной емкости.

4.12.2.7 Смесь ацетонитрила с водой объемной долей ацетонитрила 50% (раствор для промывки и хранения колонки)

Разбавляют 500 см ацетонитрила водой до объема 1000 см. Срок годности - 6 мес при хранении в плотно укупоренной емкости.