• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Действующий


ГОСТ Р 58101-2018

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Оценка соответствия


ПОРЯДОК ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА "БЕЗОПАСНОСТЬ АВТОМОБИЛЬНЫХ ДОРОГ"


Conformity assessment. Procedure for confirmation of product compliance to requirements of technical regulation "Safety of roads"



ОКС 03.120.10

Дата введения 2018-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (АО "ВНИИС")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 апреля 2018 г. N 185-ст

4 В настоящем стандарте реализованы положения Федерального закона "О техническом регулировании" от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ, технического регламента Таможенного союза ТР ТС 014/2011 "Безопасность автомобильных дорог", утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 18 октября 2011 г. N 827 (с изменениями)

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение


Настоящий стандарт входит в Систему национальных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ 31893-2012 "Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия".

Система национальных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам Международной системе стандартов ИСО/МЭК серии 17000*.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт http://shop.cntd.ru. - Примечание изготовителя базы данных.


Национальные стандарты, входящие в Систему стандартов по оценке соответствия, гармонизированы с соответствующими международными стандартами ИСО/МЭК серии 17000 в той мере, которой возможно их эффективное применение на территории Российской Федерации.

Под оценкой соответствия в международном стандарте ИСО/МЭК 17000:2004 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" (ГОСТ ISO/IEC 17000-2012) понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

Согласно ГОСТ 31893-2012 настоящий стандарт относится к четвертой классификационной группе стандартов системы, которые разрабатываются целевым назначением для содействия выполнению требований конкретных технических регламентов в части оценки соответствия.

Настоящий стандарт разработан на основе технического регламента Таможенного союза ТР ТС 014/2011 "Безопасность автомобильных дорог" и других нормативных документов Евразийского экономического союза (Таможенного союза) в области оценки (подтверждения) соответствия.

Данный стандарт устанавливает правила проведения подтверждения соответствия требованиям, установленным техническим регламентом Таможенного союза "Безопасность автомобильных дорог".

1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза "Безопасность автомобильных дорог" [1] (далее - технического регламента Союза, технического регламента, регламента).

Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые участниками подтверждения соответствия при декларировании соответствия и сертификации продукции, предусмотренные [1].

Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя, продавцов, импортеров, поставщиков), органов по сертификации, аккредитованных испытательных лабораторий (центров) и других заинтересованных лиц.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ 31814 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

ГОСТ 31815-2012 Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации

ГОСТ 31894-2012 Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе

ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены термины и определения, приведенные в [1], а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 аккредитованная испытательная лаборатория (центр): Испытательная лаборатория (центр), аккредитованная в установленном порядке на соответствующие методы испытаний и измерений образцов продукции и включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

3.2

анализ состояния производства: Элемент схемы оценки (подтверждения) соответствия, представляющий собой операцию, проводимую органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

[ГОСТ 31894-2012, пункт 2.4.7]

3.3 выпуск продукции в обращение: Поставка или ввоз продукции (в том числе отправка со склада изготовителя или отгрузка без складирования) с целью распространения на территории Евразийского экономического союза (далее - Союза) в ходе коммерческой деятельности на безвозмездной или возмездной основе.

3.4 группа однородной продукции: Совокупность изделий, объединенных общим функциональным назначением и входящими в одну группу риска причинения вреда пользователю, на которую распространяются одни и те же требования.

3.5 декларирование соответствия: Форма подтверждения заявителем на декларирование соответствия выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Союза.

3.6 декларация о соответствии: Документ, которым заявитель на декларирование удостоверяет соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Союза.

3.7 доказательственные материалы: Совокупность документов, прямо или косвенно, частично или полностью свидетельствующие о соответствии продукции требованиям, установленным техническим регламентом Союза, и применяемые как основание для подтверждения соответствия продукции этим требованиям.

3.8 единый знак обращения продукции на рынке Союза: Обозначение, служащее для информирования заинтересованных лиц о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Союза.

3.9 заявитель на декларирование: Зарегистрированное в соответствии с законодательством государства - члена Союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с таким изготовителем в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента Союза и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технического регламента Союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

3.10 заявитель на сертификацию: Зарегистрированное в соответствии с законодательством государства - члена Союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с таким изготовителем в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента Союза и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технического регламента Союза (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

3.11 заявка на сертификацию: Исходный документ заявителя, содержащий предложение органу по сертификации провести сертификацию заявленной продукции на соответствие требованиям, установленным техническим регламентом.

3.12 заявление на регистрацию декларации о соответствии: Исходный документ заявителя, содержащий предложение органу по сертификации зарегистрировать принятую декларацию о соответствии требованиям, установленным техническим регламентом Союза.

3.13

инспекционный контроль: Систематическая контрольная оценка соответствия, осуществляемая аккредитованным органом по сертификации с целью установления, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации, для поддержания правомерности выдачи сертификата соответствия.

[ГОСТ 31815-2012, пункт 2.11]

3.14 общее требование: Требование технического регламента Союза, представленное в виде описания существа необходимой безопасности, без детализации конкретных способов (параметров) обеспечения безопасности.

3.15 обязательное подтверждение соответствия: Документальное удостоверение соответствия продукции требованиям технического регламента Союза.

3.16 орган по сертификации: Организация, аккредитованная в национальной системе аккредитации в качестве органа по сертификации и включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

3.17

руководство по качеству: Документ, определяющий систему менеджмента качества организации.

[ГОСТ ISO 9000-2011, пункт 3.7.4]

3.18 система менеджмента качества: Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей и достижения этих целей.

3.19 схема оценки (подтверждения) соответствия: Перечень действий участников оценки (подтверждения) соответствия, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции требованиям, установленным техническим регламентом Союза.

3.20 типовые схемы оценки (подтверждения) соответствия (типовые схемы): Схемы оценки (подтверждения) соответствия, утвержденные соответствующим Решением Комиссии Таможенного союза и применяемые для подтверждения соответствия требованиям технического регламента Союза.

4 Общие положения

4.1 Объектами технического регулирования [1] являются вновь строящиеся, реконструируемые, капитально ремонтируемые и эксплуатируемые автомобильные дороги общего пользования и дорожные сооружения на них, включая элементы обустройства (для объектов дорожного и придорожного сервиса регулируется только их расположение), а также связанные с ними процессы проектирования, строительства, реконструкции, капитального ремонта и эксплуатации автомобильных дорог и дорожных сооружений и применяемые дорожно-строительные материалы и изделия.

4.2 Оценка соответствия автомобильных дорог на всех этапах их жизненного цикла требованиям [1] осуществляется в следующем порядке:

- при инженерных изысканиях и разработке проектной документации автомобильных дорог - в форме экспертизы;

- при строительстве, реконструкции и капитальном ремонте автомобильных дорог - в формах строительного (производственного) контроля за выполнением работ, промежуточной приемки выполненных дорожно-строительных работ и (или) конструктивных элементов, приемки и ввода в эксплуатацию законченных объектов или их отдельных участков;

- при эксплуатации автомобильных дорог, дорожных сооружений на них и элементов обустройства - в формах текущего контроля состояния автомобильной дороги и дорожных сооружений на ней и элементов обустройства, а также приемки выполненных работ по их ремонту и содержанию;

- для дорожно-строительных материалов и изделий - в формах испытания (входной контроль) и подтверждения соответствия требованиям [1].

4.3 В соответствии с техническим регламентом [1] обязательному подтверждению соответствия подлежат дорожно-строительные материалы, включенные в перечень, приведенный в приложении 1 к [1], и изделия, включенные в перечень, приведенный в приложении 2 к [1].

4.4 Участниками работ по подтверждению соответствия продукции являются:

- заявитель;

- орган по сертификации;

- аккредитованная испытательная лаборатория (центр);

- уполномоченный в соответствии с национальным законодательством в области аккредитации [2] орган государства - члена Союза (далее - уполномоченный орган государства - члена Союза).

4.5 Подтверждение соответствия дорожно-строительных материалов и изделий осуществляется в соответствии с унифицированными процедурами, утвержденными Комиссией Союза.

4.5.1 Перед выпуском в обращение на рынке дорожно-строительные материалы и изделия должны пройти подтверждение соответствия требованиям безопасности [1].

4.5.2 Установление принадлежности дорожно-строительных материалов и изделий к объектам подтверждения соответствия требованиям [1] основано на процедуре идентификации.

4.5.2.1 Идентификацию продукции проводят в целях:

- установления ее принадлежности к области применения [1];

- отнесения продукции к объектам подтверждения соответствия (декларирования соответствия или сертификации) требованиям [1];

- установления соответствия продукции технической документации, образцу и (или) ее описанию.

4.5.2.2 При идентификации продукции в целях установления ее принадлежности к области применения [1] проводят:

- сравнение наименования и описания продукции, а также ее назначения с областью распространения [1], приведенной в статье 1 с учетом продукции, на которую [1] не распространяется;

- сравнение требований, предъявляемых к продукции исходя из ее назначения, с требованиями, установленными в [1] (с учетом требований стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований [1]).

4.5.2.3 При идентификации продукции в целях ее отнесения к объектам обязательного подтверждения соответствия [1] проводят сравнение ее наименования (описания, назначения) с положениями [1], определяющими объекты сертификации и (или) декларирования соответствия, а также с позициями соответствующего перечня продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям [1].

4.5.2.4 При идентификации продукции в целях установления ее соответствия технической документации, образцу и (или) ее описанию проводят сравнение продукции с информацией, указанной на маркировке продукции и в сопроводительных документах.

4.5.2.5 Идентификацию продукции проводят:

- заявитель;

- орган по сертификации.

4.5.3 Подтверждение соответствия дорожно-строительных материалов и изделий осуществляется по схемам в соответствии с [3].

4.5.3.1 Дорожно-строительные материалы, включенные в перечень, приведенный в приложении 1 к [1], подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия по типовым схемам [3], состав которых приведен в приложении А и содержащимся в [1] (схемы 1д, 3д, 4д). Схема 1д и 3д применяется для серийно выпускаемой продукции, схема 4д - для партии продукции.

4.5.3.2 Изделия, включенные в перечень, приведенный в приложении 2 к [1], подлежат подтверждению соответствия в форме сертификации (схема 1с, 3с).

Сертификация изделий проводится органом по сертификации.

4.5.3.3 По решению заявителя вместо декларирования соответствия дорожно-строительных материалов, включенных в перечень, приведенный в приложении 1 к [1], может быть проведена сертификация по схемам сертификации, эквивалентным схемам декларирования соответствия, предусмотренным для продукции [1], в том числе при отсутствии или недостаточности у заявителя собственных доказательств подтверждения соответствия требованиям [1].

Эквивалентными могут быть признаны схемы, предназначенные для подтверждения соответствия одного типа объектов и использующие адекватные элементы.

Так, применительно к партии продукции эквивалентными могут быть признаны схемы 3с и 4д, основанные на проведении испытаний отобранных из партии образцов в аккредитованной испытательной лаборатории.

4.5.4 Декларация о соответствии или сертификат соответствия является единственным документом, подтверждающим соответствие дорожно-строительных материалов и изделий требованиям [1].

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на единой таможенной территории Союза в отношении дорожно-строительных материалов и изделий, выпускаемых в обращение на единой таможенной территории Союза во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия.

4.5.5 При проведении подтверждения соответствия дорожно-строительных материалов и изделий заявитель формирует комплект документов на дорожно-строительные материалы и изделия, подтверждающий соответствие требованиям безопасности [1], который включает:

- стандарт организации (при наличии);

- сертификат соответствия на систему менеджмента изготовителя (при наличии);

- протоколы испытаний дорожно-строительных материалов и изделий, проведенных изготовителем, продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя, и (или) аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) (при наличии);

- сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии);

- сертификаты соответствия на данные дорожно-строительные материалы и изделия, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии);

- другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие дорожно-строительных материалов и изделий требованиям безопасности [1] (при наличии).

5 Порядок проведения декларирования соответствия

5.1 Декларирование соответствия дорожно-строительных материалов по схемам 1д, 3д, 4д, приведенным в приложении А, осуществляется заявителем на основании:

- собственных доказательств (схема 1д);

- доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), проведения испытаний дорожно-строительных материалов и производственного контроля изготовителем (схемы 3д, 4д).

Декларирование соответствия дорожно-строительных материалов, выпускаемых серийно, осуществляет изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) по схемам 1д, 3д, партии - 4д.

5.2 Заявитель выбирает схему декларирования соответствия с учетом следующих обстоятельств:

- объект подтверждения соответствия - серийно выпускаемая продукция, для которой при декларировании соответствия не требуется участие третьей стороны - аккредитованной испытательной лаборатории (схема 1д);

- объект подтверждения соответствия - серийно выпускаемая продукция, для которой при декларировании соответствия требуется участие третьей стороны - аккредитованной испытательной лаборатории (схема 3д);

- объект подтверждения соответствия - партия и единичные образцы, для которых при декларировании соответствия требуется участие третьей стороны - аккредитованной испытательной лаборатории (схема 4д).

5.3 Применительно к импортной продукции декларация о соответствии может приниматься либо продавцом (зарегистрированным в установленном порядке на территории одного из государств - членов Союза) - на партию или единичное изделие, или лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя, - на серийно изготавливаемую продукцию.

В последнем случае обязательным условием для принятия декларации является наличие в договоре уполномоченного изготовителем лица с иностранным изготовителем специальных положений, передающих полномочия изготовителя по обеспечению соответствия поставляемой продукции и по ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям [1].

В качестве договора уполномоченного изготовителем лица с иностранным изготовителем может применяться внешнеторговый договор поставки (контракт) или специальный договор на передачу полномочий. Срок действия такого договора и срок действия декларации о соответствии на серийно изготавливаемую продукцию должны быть увязаны.

5.4 Декларация о соответствии может быть принята в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению соответствия.

5.5 Декларирование соответствия продукции осуществляется путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств или доказательств, полученных с участием третьей стороны - аккредитованной испытательной лаборатории для конкретных видов продукции.

5.6 При декларировании соответствия идентификация продукции проводится заявителем путем сравнения типа и наименования продукции, указанного на маркировке, упаковке или непосредственно на продукции, и в технической документации на продукцию, с наименованием и типом, предусмотренным приложением 1 к [1].

5.7 При декларировании соответствия дорожно-строительных материалов заявитель формирует комплект документов на дорожно-строительные материалы, подтверждающий соответствие требованиям безопасности [1], который включает:

- копии регистрационных документов заявителя, содержащие полное и сокращенное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму, почтовый адрес, сведения о постановке на государственный учет, идентификационный номер налогоплательщика, сведения о документе, подтверждающем факт постановки на учет в налоговой инспекции;

- стандарт организации (при наличии);

- сертификат соответствия на систему менеджмента изготовителя (при наличии);

- протоколы испытаний дорожно-строительных материалов, проведенных изготовителем, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя, и (или) аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) (при наличии);

- сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии);

- сертификаты соответствия на заявленные дорожно-строительные материалы, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии);

- другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие дорожно-строительных материалов требованиям безопасности [1] (при наличии).

В качестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

- для протоколов испытаний:

1) наличие в протоколах испытаний значений показателей, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в [1], распространяющимся на конкретную заявленную продукцию, с учетом требований стандартов, включенных в [4];

2) распространение протоколов испытаний на заявленные дорожно-строительные материалы;

- для сертификатов соответствия на систему менеджмента качества производства - если они распространяются на изготовление заявленных дорожно-строительных материалов;

- для иных документов, в том числе сертификатов соответствия на заявленные дорожно-строительные материалы, выданных при добровольной сертификации - если они обеспечивают уверенность в соответствии продукции установленным требованиям.

5.8 Срок действия декларации о соответствии определяется заявителем и не должен превышать пяти лет.

5.9 Декларация о соответствии оформляется заявителем по форме и правилам, установленным [5].

5.10 Декларация о соответствии оформляется на листах белой бумаги формата А4 (210х297).

5.11 В случае, если декларируемая продукция изготавливается на нескольких площадках, испытания по выбору заявителя - изготовителя могут быть проведены на образцах, отобранных на одной из площадок при условии обеспечения изготовителем единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества.

5.12 Декларация о соответствии регистрируется органом по сертификации в порядке, установленном [6]. При желании заявитель может самостоятельно зарегистрировать декларацию о соответствии в электронной форме через сайт уполномоченного органа государства - члена Союза, в соответствии с законодательством государства - члена Союза.

5.13 Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении) в орган по сертификации следующие документы:

- заявление на регистрацию декларации о соответствии, подписанное заявителем (форма приведена в приложении Б);

- декларацию о соответствии, подписанную заявителем (с заверением подписи печатью, для индивидуального предпринимателя - при наличии печати);

- копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств - членов Союза;

- копию договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям [1] и ответственность за несоответствие поставляемой продукции указанным требованиям (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя).

Указанные копии документов заверяются печатью заявителя (при ее наличии).

5.14 Орган по сертификации в течение пяти рабочих дней осуществляет проверку представленных заявителем документов по следующим критериям:

- правильности и полноты заполнения заявителем декларации о соответствии;

- наличия копий документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств - членов Союза, а также наличия копии договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям [1] и ответственность за несоответствие поставляемой продукции указанным требованиям (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя);

- наличия продукции, на которую принята декларация о соответствии, в приложении 1 к [1];

- соответствия заявителя требованиям [1] к кругу заявителей.

При проверке полноты и правильности заполнения декларации о соответствии орган по сертификации проверяет выполнение [5].

В случае, если декларация о соответствии принимается от лица зарубежного изготовителя, проверяется наличие в договоре с иностранным изготовителем положений о выполнении заявителем функций иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия продукции требованиям [1] и в части ответственности заявителя за несоответствие поставляемой продукции этим требованиям.

5.15 В случае положительных результатов проведенной проверки орган по сертификации осуществляет регистрацию декларации о соответствии.

5.16 После регистрации декларации о соответствии заявитель маркирует продукцию, в отношении которой принята декларация о соответствии, единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Союза.

5.17 Распространение действия декларации о соответствии на продукцию, изготавливаемую на различных производственных площадках, осуществляется при условии обеспечения единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества.

5.18 В случае отрицательных результатов проведенной проверки, орган по сертификации в течение пяти рабочих дней с даты поступления на регистрацию направляет заявителю уведомление об отказе в регистрации декларации о соответствии (форма приведена в приложении В) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает уведомление заявителю (с указанием оснований отказа).

5.19 Решение об отказе в регистрации декларации о соответствии принимается в случаях:

- отсутствия в области аккредитации органа по сертификации продукции, на которую принята декларация о соответствии;

- непредставления в полном объеме документов, предусмотренных [6] и пунктом 5.13 настоящего стандарта;

- несоблюдения заявителем требований по оформлению и содержанию декларации о соответствии [6];

- отсутствия продукции, на которую принята декларация о соответствии, в приложении 1 к [1];

- несоответствия заявителя, принявшего декларацию о соответствии, положениям [1], устанавливающим круг заявителей.

5.20 Копии зарегистрированной декларации о соответствии заверяются подписью и печатью заявителя (при наличии печати) и при необходимости могут сопровождать поставляемую продукцию.

5.21 Декларация о соответствии и доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет со дня окончания срока действия декларации о соответствии.

Сроки хранения копий зарегистрированных деклараций о соответствии и представленных на регистрацию документов определяются органом по сертификации в Руководстве по качеству, исходя из сроков действия деклараций.

5.22 Действие декларации о соответствии может быть прекращено по решению заявителя в следующих случаях:

- поступление информации от потребителей продукции о несоответствии продукции требованиям [1];

- реорганизация организации-заявителя или прекращение его деятельности;

- при невозможности обеспечения соответствия продукции требованиям [1].

5.23 При внесении изменений в конструкцию или состав продукции заявитель в целях обеспечения соответствия продукции требованиям [1] формирует дополнительные доказательственные материалы (протоколы испытаний, документы, подтверждающие безопасность комплектующих или сырья, результаты производственного контроля и др.). В случае, если по результатам проверки дополнительных доказательственных материалов установлено несоответствие продукции требованиям [1], действие декларации о соответствии прекращается.

Действие декларации о соответствии прекращается также в случае, если внесение изменений в конструкцию или состав продукции требует изменений идентифицирующих признаков, включенных в декларацию о соответствии.

5.24 В случае принятия заявителем решения о прекращении действия декларации о соответствии, в орган по сертификации представляется в письменной форме уведомление о прекращении действия декларации о соответствии по решению заявителя (по форме, утвержденной уполномоченным органом государства - члена Союза) непосредственно или направляет его заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

Декларация о соответствии считается прекратившей свое действие с даты внесения соответствующих сведений в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

6 Порядок проведения сертификации

6.1 Сертификацию изделий, включенных в перечень, приведенный в приложении 2 к [1], проводит орган по сертификации на основании договора с заявителем по схемам сертификации [3], применяемым для подтверждения соответствия изделий требованиям [1] и приведенным в приложении Г.

Также, по желанию заявителя, орган по сертификации проводит сертификацию дорожно-строительных материалов, включенных в перечень, приведенный в приложении 1 к [1], по схемам сертификации, эквивалентным схемам декларирования соответствия.

6.2 Заявитель выбирает любой орган по сертификации из числа органов, в область аккредитации которого входит продукция, включенная в перечень, приведенный в приложении 2 к [1].

6.3 Заявитель выбирает схему сертификации, исходя из объекта подтверждения соответствия:

- для серийно выпускаемой продукции применяется схема 1с;

- для партии изделий применяется схема 3с.

Заявителем при сертификации по схеме 1с является изготовитель или лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с таким изготовителем в части обеспечения соответствия поставляемых изделий требованиям [1], и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции этим требованиям.

Заявителем при сертификации по схеме 3с является продавец (поставщик), изготовитель, либо лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с таким изготовителем в части обеспечения соответствия поставляемых изделий требованиям [1], и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции этим требованиям.

6.4 Сертификация изделий включает следующие действия:

- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

- отбор органом по сертификации образцов для проведения испытаний;

- проведение испытаний образцов изделий аккредитованной испытательной лабораторией;

- проведение органом по сертификации анализа состояния производства (схема 1с);

- обобщение органом по сертификации результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия (схема 1с);

- анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия (схема 3с);

- нанесение единого знака обращения;

- инспекционный контроль за сертифицированными изделиями (схема 1с).

6.5 Заявитель формирует комплект документации:

- стандарт организации (при наличии);

- сертификат соответствия на систему менеджмента изготовителя (при наличии);

- протоколы испытаний изделий, проведенных изготовителем, продавцом, лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя, и (или) аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) (при наличии);

- сертификаты соответствия на материалы и комплектующие изделия или протоколы их испытаний (при наличии);

- сертификаты соответствия на заявленные изделия, полученные от зарубежных органов по сертификации (при наличии);

- другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие изделий требованиям безопасности [1] (при наличии).

Заявитель направляет с комплектом документации в орган по сертификации заявку на проведение сертификации (форма заявки приведена в приложении Д). Заявка на проведение сертификации оформляется заявителем и должна содержать:

- наименование и местонахождение заявителя;

- наименование и местонахождение изготовителя;

- сведения об изделиях (их составе) и их идентифицирующие признаки (наименование, код по классификатору внешнеэкономической деятельности Союза, документ, по которому изготовлено изделие (межгосударственный или национальный стандарт, стандарт организации и т.п.), форма выпуска (серийное производство или партия, реквизиты договора (контракта) и т.п.);

- схему сертификации.

6.6 Орган по сертификации проводит анализ представленной документации в целях предварительной идентификации изделий с целью ее отнесения к сфере действия [1] и определения совокупности требований для подтверждения соответствия.

Предварительная идентификация изделий осуществляется путем сличения информации, содержащейся в комплекте документации по п.6.5, со сферой действия [1].

При положительных результатах анализа документов орган по сертификации направляет заявителю решение по заявке и проект договора на проведение работ по сертификации, включающего, в том числе, сроки проведения работ по сертификации. Форма решения по заявке на проведение сертификации приведена в приложении Е.

При отрицательных результатах анализа документов заявителю выдается решение об отказе в проведении сертификации продукции с обоснованием отказа, форма которого приведена в приложении Ж.

6.7 Отбор образцов продукции для их испытаний и идентификации осуществляет орган по сертификации.

Отбор образцов осуществляется в соответствии с положениями ГОСТ 31814, [4].

Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, опечатывают или пломбируют на месте отбора.

Отбор образцов продукции оформляется актом в соответствии с приложением И.

Дополнительно в отбираемую выборку могут включаться контрольные образцы продукции, хранение которых обеспечивает орган по сертификации.

Сроки и условия хранения контрольных образцов указываются органом по сертификации в акте отбора образцов.

Отобранные образцы направляют в аккредитованную испытательную лабораторию с документом органа по сертификации, содержащим, при необходимости, задание на проведение испытаний.

6.8 Идентификация продукции при отборе образцов осуществляется путем визуального сравнения типа и наименования, указанного на маркировке, упаковке или непосредственно на продукции и в эксплуатационной документации, с наименованием и типом, предусмотренным [1].

При идентификации партии продукции дополнительно проверяется размер партии и иная информация, приведенная в сопроводительных документах.

6.9 Испытания продукции при проведении сертификации по схемам 1с и 3с проводят в аккредитованной испытательной лаборатории на образцах, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

По результатам испытаний аккредитованная испытательная лаборатория выдает органу по сертификации протокол (протоколы) испытаний. В случаях, установленных в договоре на проведение сертификации, копии протокола (протоколов) испытаний направляются заявителю.

6.10 В случае, если сертифицируемая продукция изготавливается на нескольких площадках, сертификационные испытания по выбору органа по сертификации могут быть проведены на образцах, отобранных на одной из площадок при условии обеспечения изготовителем единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим изделиям, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества.

6.11 Анализ состояния производства (схема 1с) проводится с целью установления наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям.

Анализ состояния производства позволяет получить дополнительную информацию к результатам испытаний и распространить разовую оценку продукции на все время производства продукции в пределах действия сертификата соответствия.

Порядок проведения анализа состояния производства устанавливается органом по сертификации в Руководстве по качеству на основе положений ГОСТ Р 54293.

6.11.1 При проведении анализа состояния производства объектами проверки, в общем случае, у заявителя являются:

- конструкторская документация (при наличии);

- технологическая документация;

- методики испытаний;

- стандарты организации и инструкции, распространяющиеся на производство сертифицируемой продукции;

- регистрационно-учетная документация (журналы и папки с протоколами, актами, удостоверениями и тому подобными документами, заполняемыми в процессе производства и контроля, подтверждающими выполнение требований, предъявляемых к сертифицируемой продукции).

6.11.2 По результатам анализа состояния производства оформляется акт по форме, приведенной в приложении К, в котором приводятся результаты проведенного анализа, отмечаются выявленные несоответствия и формулируются выводы о способности заявителя обеспечить стабильность выпуска продукции, соответствующей требованиям технического регламента. В акте могут приводиться рекомендации по содержанию работ при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

6.11.3 В случае, если сертифицируемая продукция изготавливается на нескольких площадках, анализ состояния производства по выбору органа по сертификации может быть проведен на одной из площадок при условии обеспечения изготовителем единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим изделиям, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества.

6.11.4 В случае выявления значительных несоответствий заявитель должен провести корректирующие мероприятия, согласованные с органом по сертификации, в сроки, также согласованные с органом по сертификации.

К значительным несоответствиям относят:

- отсутствие документации, предусмотренной техническим регламентом;

- отсутствие средств технологического оснащения, установленных технологической документацией;

- использование при контроле качества выпускаемой сертифицированной продукции средств измерений и испытательного оборудования, не соответствующих [7];

- отсутствие документации на процедуры входного контроля сырья, материалов, комплектующих либо ее несоблюдение в части требований безопасности;

- отсутствие записей (регистрационно-учетной документации), подтверждающих проведение приемочного контроля и (или) испытаний продукции на соответствие требованиям технического регламента;

- несоответствие маркировки продукции требованиям [1].

6.11.5 При наличии значительных недостатков, существенно влияющих на стабильность значений показателей продукции, заявитель составляет корректирующие мероприятия по их устранению, включая сроки их выполнения. Орган по сертификации согласует корректирующие мероприятия и осуществляет контроль за их выполнением.

6.11.6 Орган по сертификации по результатам проверки производства и состояния выполнения корректирующих мероприятий принимает решение относительно возможности и условий выдачи сертификата соответствия. При этом возможны следующие варианты решений:

- считать состояние производства заявителя удовлетворительным;

- считать состояние производства заявителя неудовлетворительным.

Решение о неудовлетворительном состоянии проверки принимается органом по сертификации при наличии значительных недостатков, не устраненных в сроки, определенные корректирующими мероприятиями.

6.12 Орган по сертификации проводит анализ результатов проведенных проверок, и при положительных результатах проведенного анализа принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

Основанием для выдачи сертификата соответствия являются:

- результаты идентификации продукции;

- результаты анализа комплекта доказательственной документации, представленной заявителем;

- положительные результаты испытаний образцов продукции (при использовании схем 1с, 3с);

- результаты анализа состояния производства (при использовании схем 1с).

Копии документов, на основании которых выдавался сертификат соответствия продукции требованиям [1], хранятся в органе по сертификации, выдавшем сертификат соответствия, в течение срока действия сертификата соответствия и не менее пяти лет после окончания срока его действия.

Копии (в том числе электронные) протоколов исследований (испытаний) и измерений подлежат хранению в аккредитованной испытательной лаборатории.

Сроки хранения должны быть установлены в Руководстве по качеству органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории.

6.13 При положительных результатах проведенной сертификации орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия требованиям [1] (форма решения приведена в приложении Л).

6.14 Сертификат соответствия оформляется по форме и правилам, установленным [5].

Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень конкретных изделий, на которые распространяется его действие. Приложение оформляется, если:

- требуется детализировать состав группы однородной продукции, выпускаемой заявителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям;

- требуется указать заводы-изготовители, входящие в более крупные объединения, имеющие единые условия производства продукции.

Порядок проведения сертификации продукции заводов-изготовителей, входящих в более крупные объединения, устанавливается в Руководстве по качеству органа по сертификации и в договоре на проведение работ по сертификации (с учетом наличия единой системы менеджмента, действующей на таких заводах-изготовителях).

Сведения о выданном сертификате соответствия орган по сертификации передает в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме.

6.15 Распространение действия сертификата соответствия на продукцию, изготавливаемую на различных производственных площадках, осуществляется при условии обеспечения единой технологии, единых требований к сырью (комплектующим изделиям, материалам), единой технической документации и (или) единой системы менеджмента качества.

6.16 Срок действия сертификата соответствия, выданного по схеме 1с, составляет не более пяти лет; срок действия сертификата соответствия, выданного по схеме 3с, не устанавливается.

6.17 В случае отрицательных результатов проверок и испытаний орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия, оформляет его по форме, приведенной в приложении М, и направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или непосредственно вручает его заявителю.

6.18 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (далее - инспекционный контроль) является частью схемы 1с.

6.18.1 Инспекционный контроль осуществляется с целью установления того, продолжает ли выпускаемая продукция соответствовать требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована, и осуществлена ли должным образом маркировка продукции.

6.18.2 Инспекционный контроль проводится ежегодно в течение всего срока действия сертификата соответствия органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия на данную продукцию.

Конкретные сроки проведения инспекционного контроля устанавливаются в договоре на проведение работ по сертификации.

6.18.3 Орган по сертификации при определении объема инспекционной проверки учитывает следующие факторы:

- степень потенциальной опасности продукции, характер производства (серийный, массовый, повторяющийся, единичный);

- стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента качества;

- информацию о результатах испытаний и проверок продукции и ее производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора), включая информацию об аналогичной продукции, выпускаемой тем же изготовителем.

Состав инспекционных проверок определяется исходя из положений [1], согласно которым инспекционный контроль проводится посредством испытаний образцов в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства.

6.18.4 По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение:

- о подтверждении действия сертификата соответствия;

- о приостановке сертификата соответствия;

- об отмене действия сертификата соответствия.

Решение о подтверждении действия сертификата соответствия принимается в случае положительных результатов по всем объектам проверки в рамках инспекционного контроля в соответствии со схемой сертификации.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям. В противном случае действие сертификата соответствия отменяется.

В случае приостановления действия сертификата соответствия держатель сертификата соответствия разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и их причин, согласовывает их с органом по сертификации, обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и их причин, информирует орган по сертификации о выполнении корректирующих мероприятий и их результативности.

При положительных результатах проверки результатов выполнения корректирующих мероприятий действие сертификата соответствия восстанавливается, при отрицательных - орган по сертификации принимает решение об отмене действия сертификата соответствия.

Порядок выполнения инспекционного контроля и формы оформления его результатов установлены в ГОСТ 31815.

7 Маркирование продукции, прошедшей обязательное подтверждение соответствия

7.1 Продукция, соответствующая требованиям безопасности [1] и прошедшая процедуру подтверждения соответствия, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Союза. Требования к изображению знака установлены в [8].

Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Союза осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.

7.2 Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Союза наносится на каждую единицу изделий, определенных в Перечне изделий, подлежащих подтверждению соответствия в форме сертификации, в соответствии с [1] любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока службы изделия. Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Союза наносится на само изделие.

7.3 Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Союза при маркировании дорожно-строительных материалов, включенных в Перечень дорожно-строительных материалов, подлежащих подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия, в соответствии с [1], наносится на упаковку (при ее наличии) и должен содержаться в прилагаемых товарно-сопроводительных документах на дорожно-строительные материалы.

7.4 Дорожно-строительные материалы и изделия маркируются единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Союза при их соответствии требованиям всех технических регламентов Союза, распространяющихся на них и предусматривающих нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Союза.

Приложение А (справочное). Схемы декларирования соответствия

Приложение А
(справочное)


Таблица А.1

Номер схемы

Элемент схемы

Применение

Испытание продукции, исследование типа

Оценка производства

Производственный контроль

испытания образцов продукции осуществляет изготовитель

-

Производственный контроль осуществляет изготовитель

Для продукции, выпускаемой серийно

Заявитель - изготовитель государства - члена Союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Союза

испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)

-

Производственный контроль осуществляет изготовитель

Для продукции, выпускаемой серийно

Заявитель - изготовитель государства - члена Союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Союза

испытание партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)

-

-

Для партии продукции (единичного изделия)

Заявитель - изготовитель, продавец (поставщик) государства - члена Союза или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории Союза


Участники:

Заявитель - резидент государств - членов Союза;

ОС - аккредитованный орган по сертификации продукции;

ИЛ - аккредитованная испытательная лаборатория (центр).

Описание типовых схем декларирования соответствия


Схема 1д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- осуществление производственного контроля;

- проведение испытаний образцов продукции;

- принятие и регистрацию декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема 3д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- осуществление производственного контроля;

- проведение испытаний образцов продукции;

- принятие и регистрацию декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема 4д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);

- принятие и регистрацию декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Приложение Б (рекомендуемое). Форма заявления на регистрацию о соответствии

Приложение Б
(рекомендуемое)

наименование органа по сертификации

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Текст документа вы можете получить на ваш адрес электронной почты, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

ГОСТ Р 58101-2018 Оценка соответствия. Порядок подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента "Безопасность автомобильных дорог"

Название документа: ГОСТ Р 58101-2018 Оценка соответствия. Порядок подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента "Безопасность автомобильных дорог"

Номер документа: 58101-2018

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Действующий

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2018
Дата принятия: 10 апреля 2018

Дата начала действия: 01 июня 2018
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах