• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Документ в силу не вступил


ГОСТ Р 51076-2017

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ТРЕНАЖЕРЫ СЛУХОРЕЧЕВЫЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ

Общие технические условия

Speech hearing aids trainers. General specifications



ОКС 11.040.99
ОКПД 2 26.60.14.120

Дата введения 2019-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Открытым акционерным обществом "Исток - Аудио Интернэшнл"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 ноября 2017 г. N 1770-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51076-97


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения


Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением (далее - аппаратура), предназначенные для индивидуальной или коллективной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний.

Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную:

- выносным(и) микрофоном(ами);

- тактильным вибратором;

- головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами или

- головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами.

Примечание - Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов.


Аппаратуру по воспринимаемым механическим воздействиям относят к группе 2 по ГОСТ Р 50444.

Вид климатического исполнения аппаратуры У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, только для работы при температурах от плюс 40°С до минус 10°С и номинальном значении относительной влажности 85% при 25°С и более низких температурах без конденсации влаги.

Соответствие аппаратуры требованиям по обеспечению реабилитационного эффекта (4.5, 4.6, 5.1.16), электромагнитной совместимости и безопасности (5.4, раздел 6) определяют при сертификации в законодательно регулируемой сфере.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ 27.410 Надежность в технике. Методы контроля показателей надежности и планы контрольных испытаний на надежность

ГОСТ 6343 Телефоны. Методы измерений электроакустических параметров

ГОСТ 7396.1 Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Основные размеры

ГОСТ 7399 Провода и шнуры на номинальное напряжение до 450/750 В. Технические условия

ГОСТ 12090 Частоты для акустических измерений. Предпочтительные ряды

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 17187 Шумомеры. Часть 1. Технические требования

ГОСТ 18242 Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку. Планы контроля

ГОСТ 23849 Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Методы измерения электрических параметров усилителей сигналов звуковой частоты

ГОСТ 24838 Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Входные и выходные параметры

ГОСТ 28594 Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 29073 Совместимость технических средств измерений, контроля и управления промышленными процессами электромагнитная. Устойчивость к электромагнитным помехам. Общие положения

ГОСТ 30804.4.2 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний

ГОСТ 30851.1 Соединители электрические бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний

ГОСТ 32144 Электрическая энергия. Совместимость технических средств электромагнитная. Нормы качества электрической энергии в системах электроснабжения общего назначения

ГОСТ Р 50627 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к динамическим изменениям напряжения сети электропитания. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ IEC 60884-1 Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50267.0 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50444 Приборы, аппаратура и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 51024 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р 51264-99 Средства связи, информатики и сигнализации реабилитационные электронные. Общие технические условия

ГОСТ Р 51318.14.1 Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Нормы и методы испытаний

ГОСТ Р 53576 Микрофоны. Методы измерения электроакустических параметров

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 6343, ГОСТ 23849, ГОСТ Р 51024, ГОСТ Р 53576, а также термины с соответствующими определениями:

3.1.1 автоматическая регулировка усиления; АРУ: Устройство, обеспечивающее автоматическую регулировку усиления в зависимости от амплитуды входного сигнала.

3.1.2 АРУ частотно-независимая: АРУ, время срабатывания и восстановления которой не зависит от частоты.

3.1.3 АРУ частотно-зависимая: АРУ, параметры которой, в т.ч. время срабатывания и восстановления, изменяются в частотном диапазоне работы аппаратуры.

3.1.4 АРУ частотно-диапазонная: АРУ, параметры которой изменяются в определенном диапазоне (диапазонах) частот.

3.1.5 акустическая камера связи: Устройство с полостями и градуированным микрофоном, предназначенное для измерения выходного уровня звукового давления телефонов.

3.1.6 акустическая обратная связь; АОС: Явление, выражающееся в появлении на выходе аппаратуры помех (шумов, свистов и т.п.), возникающих из-за проникания сигналов с акустического выхода на акустический вход.

3.1.7 выходной уровень силы; ВУС: Уровень силы, развиваемый тактильным вибратором в механической камере связи.

3.1.8 искусственное ухо: Устройство для измерения уровня звукового давления (УЗД) телефонов прижимного типа, состоящее из полостей заданного объема и формы.

3.1.9 имитатор уха: Устройство для измерения УЗД телефонов, состоящее из полости заданного объема и формы, элементов акустической нагрузки и градуированного микрофона, расположенного таким образом, чтобы УЗД у микрофона соответствовал УЗД у барабанной перепонки. Включает в себя имитатор закрытого уха и акустическую нагрузку, имитирующую ушной вкладыш.

3.1.10 каналы аппаратуры:

а) канал усиления: Электрический тракт усилителя звуковой частоты (УЗЧ) от микрофонного входа до выхода на телефон или тактильный вибратор;

б) канал воздушного звукопроведения: Акустико-электрический тракт от входа микрофона до выхода телефона;

в) канал вибротактильного звукопроведения: Акустико-механический тракт от входа микрофона до выхода тактильного вибратора.

3.1.11 механическая камера связи: Устройство, предназначенное для обеспечения определенного механического импеданса тактильного вибратора, прижимаемого с установленной статической силой, и оборудованное механико-электрическим преобразователем для определения уровня переменной силы на поверхности контакта между вибратором и механической камерой связи.

3.1.12 максимальный выходной УЗД: Максимально возможный УЗД, создаваемый аппаратурой в камере связи на определенной частоте при номинальном значении входного УЗД, указанного в ТУ.

3.1.13 максимальный неискаженный выходной уровень звукового давления: Уровень звукового давления, создаваемый аппаратурой в камере связи на определенной частоте и при номинальном значении входного УЗД, при котором коэффициент гармонических искажений аппаратуры не превышает установленного значения.

3.1.14 максимальный ВУС: Максимально возможный ВУС, создаваемый аппаратурой в механической камере связи на определенной частоте и при номинальном значении входного УЗД.

3.1.15 максимальный неискаженный ВУС: Уровень силы, создаваемый аппаратурой на определенной частоте и при номинальном значении входного УЗД, при котором коэффициент гармонических искажений аппаратуры не превышает установленного значения.

3.1.16 напряжение питания: Напряжение источника питания, обеспечивающее функционирование аппаратуры.

3.1.17 наушники: Устройство, включающее:

- прижимное оголовье;

- левый и правый телефоны;

- неразъемный (со стороны оголовья) двухканальный кабель с соединителем, подключаемым к выходу УЗЧ.

3.1.18 номинальный УЗД: Значение УЗД при работе аппаратуры в номинальных условиях, принятое за номинальное для конкретного устройства, указанное в ТУ.

3.1.19 переходное затухание между каналами: Ослабление в УЗЧ сигнала, проникающего из канала одного телефона в канал другого телефона или тактильного вибратора (и наоборот).

3.1.20 прижимная сила оголовья наушников: Усилие прижатия телефонов к голове пользователя.

3.1.21 номинальный диапазон частот аппаратуры: Диапазон частот, в котором определяют параметры и характеристики аппаратуры, установленный в настоящем стандарте и ТУ.

3.1.22 опорная (контрольная) частота: Частота, равная 1000 Гц, если иное значение частоты не указано в ТУ.

3.1.23 ограничитель по выходу: Схема регулируемого по уровню ограничения напряжения выходного сигнала УЗЧ в каналах воздушного звукопроведения.

3.1.24 тактильный вибратор: Электромеханический преобразователь акустического сигнала, обеспечивающий вибрационное воздействие на кожные ткани пользователя.

3.1.25 уровень звукового давления; УЗД: Отношение звукового давления акустического сигнала, выраженное в децибелах, к звуковому давлению, равному 2·10ГОСТ Р 51076-2017 Тренажеры слухоречевые реабилитационные. Общие технические условия Па.

3.1.26 уровень силы: Выраженное в децибелах отношение переменной силы механического сигнала на выходе тактильного вибратора к силе, равной 10 Н.

3.1.27 эталонный микрофон: Микрофон, идентичный применяемому в аппаратуре, градуированный в свободном поле с погрешностью не более ±0,5 дБ.

3.1.28 эквивалентное напряжение: Значение напряжения на микрофонном входе усилителя звуковой частоты аппаратуры, равное значению напряжения, развиваемого эталонным микрофоном при подаче на него уровня звукового давления, установленного в настоящем стандарте и ТУ.

Примечание - Эквивалентное напряжение определяют по характеристической чувствительности микрофона.

3.1.29 эффективно воспроизводимый диапазон частот: Частотный интервал, в пределах которого неравномерность частотной характеристики аппаратуры соответствует требованиям настоящего стандарта и ТУ.

3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

ТУ - технические условия на аппаратуру конкретного вида;

НД - нормативные документы, в т.ч. действующие у изготовителя;

ТЗ - технические задания на разработку аппаратуры;

РЭ - руководство по эксплуатации;

ЭМС - электромагнитная совместимость;

УЗЧ - усилитель звуковой частоты.

4 Типы и основные параметры

4.1 Аппаратура должна отвечать ГОСТ Р 51264 и настоящему стандарту.

4.1.1 Электропитание аппаратуры должно осуществляться от сети 220 В, 50 Гц по ГОСТ 32144.

Допускается питание аппаратуры от автономных источников питания, указанных в ТУ.

4.1.2 В состав аппаратуры должны входить следующие устройства:

- УЗЧ;

- микрофон(ы) с кабелем подключения к УЗЧ;

- наушники (или головные телефоны со стандартными ушными вкладышами) с кабелем подключения к УЗЧ;

- тактильный вибратор с кабелем подключения к УЗЧ.

Примечания

1 В состав аппаратуры могут входить отдельным устройством сетевой блок питания УЗЧ и вспомогательный аппаратно-программный комплекс.

2 Микрофон(ы), наушники, тактильный вибратор могут подключаться к УЗЧ с использованием технологий беспроводной связи.

4.1.3 Аппаратура должна включать:

- два канала воздушного звукопроведения (каналы левого и правого телефонов);

- канал вибротактильного звукопроведения.

Примечание - Допускается применение в аппаратуре дополнительных и (или) других каналов. Конкретный состав каналов и требования к ним устанавливают в ТУ.

4.1.4 По эффективно воспроизводимой полосе частот и значению выходного УЗД каналов воздушного звукопроведения аппаратуру подразделяют на следующие классы:

- А - с полосой частот от 100 до 8000 Гц и максимальным выходным УЗД не менее 125 дБ;

- В - с полосой частот от 100 до 6000 Гц и максимальным выходным УЗД не менее 136 дБ;

- С - полосу частот и максимальный выходной УЗД устанавливают в ТЗ и указывают в ТУ.

4.1.5 В ТУ на аппаратуру должны быть установлены требования к следующим параметрам каналов воздушного звукопроведения:

а) частотная характеристика при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (ВУЗД-90);

б) эффективно воспроизводимый диапазон частот;

в) максимальный выходной УЗД;

г) максимальный неискаженный выходной УЗД;

д) приведенный ко входу уровень собственных шумов;

е) частотные характеристики при различных положениях регуляторов тембра;

ж) коэффициент гармоник;

и) диапазон регулировки усиления;

к) параметры регулятора ограничителя по выходу;

л) коэффициент компрессии;

м) время срабатывания и восстановления АРУ;

н) изменение уровня ограничения выходного сигнала при изменении напряжения сети питания;

п) переходные затухания между каналами;

р) регулировочная характеристика регулятора усиления.

4.1.6 В ТУ на аппаратуру должны быть установлены требования к следующим параметрам канала вибротактильного звукопроведения:

а) эффективно воспроизводимый диапазон частот ВУС;

б) максимальный ВУС тактильного вибратора;

в) максимальный неискаженный ВУС;

г) коэффициент гармоник;

д) диапазон регулятора усиления.

4.1.7 В ТУ на аппаратуру должны быть установлены следующие параметры и требования:

а) масса входящих устройств;

б) габаритные размеры УЗЧ и сетевого блока питания (при наличии);

в) потребляемая мощность от сети 220 В или ток потребления при питании от автономного источника питания;

г) время непрерывной работы;

д) прижимная сила оголовья;

е) проверка функционирования аппаратуры в сборе;

ж) дополнительные требования, обусловленные наличием в аппаратуре дополнительных каналов, функций и потребительских свойств.

4.1.8 В ТУ на аппаратуру допускается устанавливать параметры и требования к входящим устройствам, проверяемые без применения звукомерной заглушенной камеры и (или) акустической и механической камер связи и обеспечивающие соответствие аппаратуры требованиям настоящего стандарта. Рекомендуемый перечень параметров приведен в приложении А.

5 Общие технические требования

5.1 Технические требования

5.1.1 Эффективно воспроизводимый диапазон частот каналов воздушного звукопроведения должен быть не уже:

- для класса А - от 100 до 8000 Гц;

- для класса В - от 100 до 6000 Гц;

- для класса С диапазон частот устанавливают в ТУ.

5.1.2 Значение максимального выходного УЗД каналов воздушного звукопроведения должно быть не менее:

- для класса А - 125 дБ;

- для класса В - 136 дБ;

- для класса С значение устанавливают в ТУ.

5.1.3 Эффективно воспроизводимый диапазон частот канала вибротактильного звукопроведения должен быть не уже 200-2000 Гц.

5.1.4 Коэффициент гармоник каналов воздушного звукопроведения в эффективно воспроизводимом диапазоне частот должен быть не более 8% на каждой частоте.

5.1.5 Коэффициент гармоник в канале вибротактильного звукопроведения должен быть не более 12%.

5.1.6 Ширина поля допуска отклонений частотных характеристик по 5.1.1, 5.1.3 от номинальных (типовых) не должна превышать:

а) в канале воздушного звукопроведения:

- в диапазоне частот от 100 до 500 Гц - 12 дБ,

- в диапазоне частот от 500 до 3000 Гц - 9 дБ,

- в диапазоне частот от 3000 до 6000 Гц - 12 дБ;

б) в канале вибротактильного звукопроведения во всем диапазоне частот - 12 дБ.

5.1.7 Приведенный ко входу уровень собственных шумов должен быть не более 30 дБ к уровню 20 мкПа.

5.1.8 Аппаратура должна иметь регулировки тембров по низким и высоким частотам раздельно в каждом канале воздушного звукопроведения.

5.1.9 Коэффициент компрессии УЗД для частотно-независимой АРУ должен быть не менее 2.

5.1.10 Время срабатывания частотно-независимой АРУ не должно быть более 20 мс.

Примечание - Параметры частотно-зависимой, диапазонно-зависимой и регулируемой АРУ по 5.1.9 и 5.1.10 устанавливают в ТУ.

5.1.11 Глубина регулировки акустического усиления в каждом канале аппаратуры для устройств с отключаемой АРУ и для устройств, не имеющих регулятора предварительной установки усиления, должна быть не менее 25 дБ. Для устройств с неотключаемой АРУ и для устройств, имеющих регулятор предварительной установки усиления, норматив устанавливают в технических условиях на устройства конкретных типов.

Примечание - Допускается устанавливать другие значения указанных параметров в зависимости от назначения устройства.

5.1.12 Регулировка уровня ограничения выходного УЗД (схема АРУ - ограничителя по выходу в каналах воздушного звукопроведения) должна обеспечивать:

- начальный уровень установки ограничения - не выше выходного УЗД, равного 115 дБ, с допустимой погрешностью не более ±3 дБ;

- дискретность установки уровня - не более 5 дБ.

5.1.13 Переходные затухания между каналами звукопроведения, измеряемые по напряжению, должны быть не менее 30 дБ.

5.1.14 При изменении напряжения сети питания на ±10% относительно номинального значения изменение уровня ограничения выходного УЗД должно быть не более ±3 дБ относительно уровня при номинальном напряжении сети.

5.1.15 Аппаратура должна быть защищена от коротких замыканий на выходе УЗЧ.

5.1.16 При включении и выключении аппаратуры в выходном звуковом сигнале должны отсутствовать звуковые щелчки и другие акустические помехи.

5.1.17 При работе аппаратуры во всем эффективно воспроизводимом диапазоне частот в выходном акустическом сигнале должны отсутствовать дребезжание и призвуки.

5.1.18 Время непрерывной работы должно быть не менее 6 ч.

5.2 Требования к конструкции

5.2.1 По внешнему виду аппаратура должна соответствовать конструкторской документации, указанной в ТУ.

Примечание - Если требования к качеству внешнего вида аппаратуры, установленные в стандартах и ТУ, не могут быть полностью определены конструкторской документацией, то на аппаратуру должен быть разработан эталон-образец, утвержденный изготовителем.

5.2.2 Внешние части входящих в аппаратуру устройств не должны иметь острых углов.

5.2.3 Конструкция и масса аппаратуры должны обеспечивать возможность ее переноски одним человеком.

5.2.4 Шнур, предназначенный для подключения аппаратуры к сети питания 220 В, 50 Гц, должен соответствовать требованиям ГОСТ 7399. Длина шнура - не менее 1,6 м от места ввода в аппаратуру до ввода в сетевую вилку.

5.2.5 Соединители для подключения аппаратуры к сети питания - по ГОСТ IEC 60884-1, ГОСТ 7396.1 и ГОСТ 30851.1.

5.2.6 Длина соединительных шнуров микрофона, наушников и тактильного вибратора должна обеспечивать эргономические удобства при работе с аппаратурой и устанавливаться в ТУ.

5.2.7 Сетевой выключатель должен быть размещен на УЗЧ или на входящем источнике питания. Обозначение на выключателе - в соответствии с ГОСТ Р 50267.0. Должна быть обеспечена индикация включения аппаратуры.

5.2.8 Органы регулировки не должны произвольно менять свое положение после их установки.

Примечание - Должны быть предусмотрены специальные конструктивные меры (выбор места расположения, форма органа регулировки, усилие переключения и т.п.), исключающие возможность случайного переключения регулятора уровня ограничения по выходу УЗЧ.

5.2.9 Тип соединителя микрофона с УЗЧ - по ГОСТ 24838.

Примечание - При применении микрофонов, имеющих иные типы соединителей, тип соединителя устанавливается изготовителем и указывается в ТУ.

5.2.10 Рекомендуемый тип соединителя головных телефонов с УЗЧ - двухканальный штыревой соединитель диаметром 3,5 или 6,3 мм по ГОСТ 24838.

5.2.11 Конструкция аппаратуры и типы соединителей должны исключать возможность неправильного подключения к УЗЧ микрофона, наушников и тактильного вибратора [а также вторичного напряжения питания (при наличии отдельного сетевого источника питания)] в любых сочетаниях подключений. Соединители должны иметь надежную фиксацию.

Примечание - Требование распространяется на соединители для подключения дополнительных устройств к УЗЧ (второй микрофон, аудио- и видеоаппаратура и т.п.).

5.2.12 Конструкция тактильного вибратора должна обеспечивать регулируемый прижим к кожным покровам пользователя.

5.2.13 Конструкция аппаратуры должна обеспечивать регулируемый прижим головных телефонов с универсальными ушными вкладышами к голове пользователя.

5.2.14 Шкалы регуляторов должны быть оцифрованы в децибелах.

5.2.15 Маркировка разъемов, регуляторов, шкал, телефонов, наушников должна быть четко различима и не стираться в течение срока службы.

5.2.16 Требования к износоустойчивости механических, коммутирующих и регулирующих элементов должны быть установлены в ТУ и быть не ниже значений, приведенных в таблице 1.


Таблица 1

Наименование коммутирующих и регулирующих элементов и разъемов

Число циклов срабатываний, не менее

Оперативные выключатели, переключатели и регуляторы с ручками, в том числе электронные

3000

Разъемы микрофонов, наушников, другие разъемы и соединители (кроме сетевых)

300

5.2.17 Прижимная сила оголовья наушников не должна быть более 5 Н.

5.2.18 Рекомендуемые требования к конструкции аппаратуры приведены в приложении А.

5.3 Требования надежности

5.3.1 Средняя наработка аппаратуры на отказ должна быть не менее 10000 ч.

5.3.2 Средний срок службы аппаратуры должен быть не менее пяти лет.

5.4 Требования электромагнитной совместимости

5.4.1 По уровню излучаемых радиопомех аппаратура должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 51318.14.1 для усилителей звуковой частоты.

5.4.2 Аппаратура должна быть устойчива к электростатическим разрядам по ГОСТ 30804.4.2 со степенью жесткости 3. Критерий качества функционирования (А или В) устанавливают в ТУ.

При воздействии помех по ГОСТ 30804.4.2 акустические помехи на выходе должны отсутствовать.

Примечание - Критерии качества функционирования приведены в приложении Б.

5.5 Требования стойкости к внешним воздействиям

5.5.1 Требования стойкости к механическим воздействиям

5.5.1.1 Аппаратура должна обладать вибропрочностью при воздействии синусоидальной вибрации в диапазоне частот от 10 до 55 Гц с амплитудой колебаний 0,35 мм.

Аппаратура должна обладать ударопрочностью при воздействии многократных ударов с пиковым ударным ускорением 100 м/с (10 g).

Аппаратура должна обладать ударопрочностью при воздействии одиночных ударов с пиковым ударным ускорением 1000 м/с (100 g).

5.5.1.2 Аппаратура в транспортной упаковке должна быть устойчива к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, в соответствии с ГОСТ Р 50444.

5.5.2 Требования стойкости к климатическим воздействиям

5.5.2.1 Аппаратура должна быть устойчива к воздействию повышенной рабочей температуры 40°С.

5.5.2.2 Аппаратура должна быть устойчива к воздействию пониженной рабочей температуры минус 10°С.

5.5.2.3 Аппаратура должна быть устойчива к воздействию повышенной относительной влажности воздуха 85% при температуре 25°С и ниже без конденсации влаги.

5.5.2.4 Аппаратура при транспортировании и хранении должна быть устойчива к воздействию повышенной температуры 50°С и пониженной температуры минус 50°С.

В технических условиях на аппаратуру конкретных типов могут быть установлены иные требования к условиям транспортирования по ГОСТ Р 50444-99 (пункт 8.3.6).

Аппаратура при хранении должна быть устойчива к воздействию повышенной температуры 40°С и пониженной температуры минус 5°С.

5.5.2.5 Аппаратура при транспортировании и хранении должна быть устойчива к повышенной относительной влажности воздуха 95% при температуре 25°С и ниже без конденсации влаги.

Аппаратура при хранении должна быть устойчива к повышенной относительной влажности воздуха 85% при температуре 25°С и ниже без конденсации влаги.

5.5.3 Требования стойкости к воздействию биологической среды

5.5.3.1 В аппаратуре или ее частях, имеющих в рабочем положении постоянный контакт с телом человека, рекомендуется учитывать устойчивость воздействия имитатора пота.

5.5.3.2 В аппаратуре или ее частях, имеющих в рабочем положении постоянный контакт с телом человека, рекомендуется учитывать устойчивость воздействия стафилококка.

5.5.4 Аппаратура должна быть устойчива к дезинфекции по ГОСТ Р 50444.

5.6 Комплектность

5.6.1 Требования к комплектности устанавливают в ТУ, при этом в комплект поставки помимо аппаратуры включают:

- потребительскую и транспортную тару;

- руководство по эксплуатации;

- сменные плавкие вставки (в случае возможности их замены потребителем без вскрытия аппаратуры и применения специального инструмента);

- запасные части и инструмент (при необходимости).

5.7 Требования к маркировке и упаковке

5.7.1 Маркировка и упаковка - по ГОСТ 28594 со следующими дополнениями.

На аппаратуру должны быть нанесены:

- признак класса аппаратуры (при необходимости);

- предупреждающие надписи и символы по ГОСТ Р 50267.0;

- знак класса защиты по ГОСТ Р 50267.0 (при необходимости).

5.7.2 Транспортная маркировка грузов - по ГОСТ Р 50444.

5.7.3 Упаковка аппаратуры - по ГОСТ Р 50444. Эксплуатационная документация должна быть вложена в потребительскую тару в защитном пакете или конверте.

6 Требования безопасности

6.1 Требования безопасности - по ГОСТ Р 50267.0, класс защиты II.

6.2 Материалы, касающиеся тела человека, должны быть разрешены к применению федеральным уполномоченным органом власти РФ и не должны оказывать вредного воздействия.

7 Правила приемки

7.1 Правила приемки аппаратуры - по ГОСТ Р 50444 со следующими дополнениями.

7.1.1 Для проверки аппаратуры устанавливают следующие категории испытаний:

- приемо-сдаточные;

- периодические;

- квалификационные;

- приемочные и сертификационные (для получения разрешения на применение в реабилитационной практике и сертификации отечественной и импортной аппаратуры);

- на надежность.

7.1.2 Составной частью программы приемочных и квалификационных испытаний должна быть апробация аппаратуры (в соответствии с РЭ) с участием пациентов.

7.2 Состав категорий испытаний указан в таблице 2. Допускается изменять последовательность проведения испытаний.


Таблица 2 - Наименования и категории испытаний

Наименование параметров и видов испытаний

Категория испытаний

Номер пункта, подраздела настоящего стандарта

приемочные и квалифи-
кационные

перио-
дические

приемо- сдаточные

технических требований

методов испы-
таний

1 Проверка внешнего вида, конструкции, маркировки и комплектности

+

+

+

5.2.1-5.2.7, 5.2.9-5.2.15, 5.6, 5.7.1, 5.7.2

8.2

2 Проверка применяемых материалов

+

+

-

6.2

8.3

3 Проверка электроакустических параметров каналов воздушного звукопроведения

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Текст документа вы можете получить на ваш адрес электронной почты, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

ГОСТ Р 51076-2017 Тренажеры слухоречевые реабилитационные. Общие технические условия

Название документа: ГОСТ Р 51076-2017 Тренажеры слухоречевые реабилитационные. Общие технические условия

Номер документа: 51076-2017

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Документ в силу не вступил

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2017 год
Дата принятия: 17 ноября 2017

Дата начала действия: 01 января 2019
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах