ПНСТ 243-2017 Система защиты от фальсификаций и контрафакта. Порядок проведения инспекции при контроле аутентичности продукции

     6 Порядок организации и проведения анализа состояния производства

6.1 Анализ состояния производства проводится инспекторами органа инспекции с функциями аудитора. Требования к компетентности инспекторов, выполняющих функции аудитора, приведены в приложении В.

6.2 Анализ состояния производства проводится аудитором или группой аудиторов в соответствии с разработанным планом (программой) анализа состояния производства.

Примечание - При проведении анализа состояния производства группой аудиторов, органом инспекции должен быть назначен руководитель группы по аудиту.

6.3 Объем анализа состояния производства в отношении конкретного вида продукции должен включать следующие объекты проверки, но не ограничиваться ими:

- нормативная документация;

- технологическая документация;

- контрольная документация (карты контроля, классификаторы брака и т.п.);

- методики испытаний;

- стандарты организации и инструкции, распространяющиеся на процесс производства и контроль качества продукции;

- процедуры анализа данных о качестве;

- регистрационно-учетная документация, заполняемая в процессе производства и контроля качества продукции;

- документы, подтверждающие наличие требуемой квалификации персонала, который изготавливает и контролирует продукцию;

- политика и цели в области качества, обязательные документированные процедуры процессов системы менеджмента качества, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001;