ПНСТ 243-2017

     

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМА ЗАЩИТЫ ОТ ФАЛЬСИФИКАЦИЙ И КОНТРАФАКТА

Порядок проведения инспекции при контроле аутентичности продукции

System of protection against fraud and counterfeiting. Procedure on inspection for authenticity of product control

ОКС 13.310

Срок действия с 2018-01-01
до 2020-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Международной ассоциацией организаций, осуществляющих деятельность по противодействию незаконному обороту контрафактной продукции "Антиконтрафакт" (Международная ассоциация "Антиконтрафакт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 124 "Средства и методы противодействия фальсификациям и контрафакту"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 ноября 2017 г. N 44-пнст

Правила применения настоящего стандарта и проведения его мониторинга установлены в ГОСТ Р 1.16-2011 (разделы 5 и 6).

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии собирает сведения о практическом применении настоящего стандарта. Данные сведения, а также замечания и предложения по содержанию стандарта можно направить не позднее чем за 4 мес до истечения срока его действия разработчику настоящего стандарта по адресу: 109005 Москва, Николоямский пер., д.5, стр.1 и/или в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по адресу: 109074 Москва, Китайгородский проезд, д.7, стр.1.

В случае отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты" и также будет размещена на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок организации и общие положения проведения инспекции при контроле аутентичности продукции.

Настоящий стандарт распространяется на все виды промышленной продукции (в том числе продукции, изготавливаемой для опасных производственных объектов), а также входной продукции используемой в качестве сырья или материалов для производства промышленной продукции, безопасность применения которой требует принятия мер по контролю аутентичности.

Настоящий стандарт предназначен для использования:

- потребителями, закупающими продукцию, в отношении которой безопасность применения требует принятия мер по контролю аутентичности;

- изготовителями продукции, в отношении которой безопасность применения требует принятия мер по контролю аутентичности;

- поставщиками продукции, в отношении которой безопасность применения требует принятия мер по контролю аутентичности;

- органами инспекции.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 24297 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля

ГОСТ Р ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции

ГОСТ Р ИСО 19011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 19011, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 анализ состояния производства: Независимая проверка, проводимая у изготовителя до начала проведения инспекции при контроле аутентичности в процессе производства.

3.2 аудитор: Инспектор, выполняющий функции аудитора при проведении технического аудита и/или анализа состояния производства изготовителя.

3.3 аутентичная продукция (изделие): Продукция, отвечающая требованиям утвержденной для данной продукции нормативной и технической документации, нормативных правовых документов в области оборота данной продукции, изготовленная организацией, наделенной соответствующими правами, проходящая в течение жизненного цикла техническое обслуживание, ремонт и/или модификации в соответствии с требованиями разработчика, государства изготовителя либо государства регистрации продукции соответственно и допущенная к дальнейшей эксплуатации (применению) уполномоченными лицом или организацией.

Примечание - Продукция, не отвечающая определению аутентичной продукции, относится к неаутентичной продукции/изделию.

3.4

3.5 входная продукция: Сырье, материалы или комплектующие элементы, поставляемые изготовителю и используемые в качестве предметов производства выпускаемой продукции.

3.6 группа по аудиту: Аудиторы, проводящие технический аудит и/или анализ состояния производства.

3.7

3.8 незначительное несоответствие: Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМК или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителей и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования элемента СМК.

3.9 значительное несоответствие: Несоответствие системы менеджмента, которое может повлечь невыполнение требований к продукции, в том числе требований потребителей и/или законодательных и других обязательных требований.

3.10 инспектор: Лицо, осуществляющее инспекцию и обладающее специальными знаниями и опытом применительно к объекту, подвергаемому данным работам.

3.11 изготовитель: Юридическое лицо, несущее ответственность за проектирование, изготовление, упаковывание и/или маркирование изготовленной продукции, сборку системы или адаптирование изготовленной продукции перед ее вводом в эксплуатацию, независимо от того, выполняет ли эти операции само вышеупомянутое лицо или третья сторона от его имени.

3.12 инспекция: Исследование продукции, процесса и определение их соответствия конкретным требованиям или, на основе профессиональной оценки, общим требованиям.

3.13

3.14

3.15

3.16

3.17 опасный производственный объект: Предприятия или их цехи, участки, площадки, а также иные производственные объекты.

Примечание - Иные производственные объекты указаны в приложении 1 к нормативному документу [1].

3.18

3.19 поставщик: Организация, предоставляющая продукцию, в отношении которой безопасность применения требует принятия мер по контролю аутентичности.

3.20 потребитель: Организация или лицо закупающее и применяющее продукцию, в отношении которой безопасность применения требует принятия мер по контролю аутентичности.

3.21 продукция: Результат деятельности изготовителя, представленный совокупностью готовых к реализации материально-технических ресурсов, применяемых в том числе в промышленности.

3.22

3.23

3.24

3.25 руководитель инспекции: Должностное лицо органа инспекции, которое осуществляет управление группой инспекторов с целью обеспечения выполнения работ по проведению инспекции продукции в процессе производства.

3.26 технический аудит: Независимая экспертиза, осуществляемая путем проведения плановых, внеочередных, комплексных и тематических проверок, проводимая с целью оценки технического состояния производственных объектов.

3.27 техническое задание: Документ (приложение к договору на оказание услуг, указание, заявка, контракт, спецификация, наряд-заказ, протокол, эскиз, чертеж и т.п.), содержащий требования к проведению инспекции при контроле аутентичности продукции.

     4 Общие положения

4.1 Инспекцию при контроле аутентичности продукции проводит орган инспекции.

4.2 Общие требования к органу инспекции, оказывающему услуги по проведению инспекции при контроле аутентичности продукции, установлены в приложении А настоящего стандарта.