• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Документ в силу не вступил


ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017

Групп Т34

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     
     
Электроакустика

     
АУДИОМЕТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

     
Часть 1

     
Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

     
Electroacoustics. Audiometric equipment. Part 1. Equipment for puretone and speech audiometry



ОКС 17.140.50

Дата введения 2018-12-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АО "НИЦ КД") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 358 "Акустика"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 октября 2017 г. N 1438-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60645-1:2017* "Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии" (IEC 60645-1:2017 "Electroacoustics - Audiometric equipment - Part 1: Equipment for pure-tone audiometry", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт http://shop.cntd.ru. - Примечание изготовителя базы данных.


При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение


Измерения остроты слуха с целью его исследования, диагностики, сохранения и восстановления обусловливают широкую применимость аудиометров. Аудиометр можно рассматривать как набор функциональных модулей, технические характеристики каждого из которых могут устанавливаться независимо. Таким образом, характеристики другого аудиометрического оборудования, состоящего из тех же модулей, могут быть определены на основе технических характеристик компонентов. Серия стандартов МЭК 60645 состоит из нескольких частей. МЭК 60645-1 устанавливает требования к тональным и речевым аудиометрам.

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тональным аудиометрам, предназначенным для измерения остроты слуха в диапазоне частот от 125 Гц до 16 кГц, и речевым аудиометрам, которые предназначены для предъявления живого или записанного теста при речевой аудиометрии.

В случае когда источником речевого сигнала является аудиометр, технические требования предъявляют как для живого голоса, так и для записанного материала. Хотя речевая аудиометрия живым голосом может не соответствовать требованиям настоящего стандарта, она широко практикуется, особенно с детьми, и поэтому в стандарт включены соответствующие требования с целью обеспечения по возможности высокой степени надежности. Настоящий стандарт не определяет используемый для испытаний речевой материал или требуемые акустические свойства испытательного помещенияГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии.
________________
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии Требования к акустическим свойствам испытательного помещения приведены в ИСО 8253-1.


Для воспроизведения речевых сигналов речевые аудиометры применяют с головными телефонами или громкоговорителями. В настоящем стандарте технические характеристики речевых аудиометров, их калибровка и методики испытаний приведены как по отношению к эквивалентному по свободному полю уровню выходного сигнала, так и к уровню, непосредственно измеренному в имитаторе уха или в акустической камере связи.

С целью сопоставления прослушивания через головные телефоны и прослушивания в свободном поле при установлении технических характеристик и для измерений используют понятие эквивалентного по свободному полю уровня головных телефонов (см. МЭК 60268-7).

Хотя костные вибраторы применяют для целей речевой аудиометрии, следует иметь в виду, что их характеристики при использовании речевых сигналов могут изменяться в широких пределах. Поэтому улучшение сопоставимости для костной проводимости с помощью речевых сигналов обеспечивается только применением требований "надлежащей практики" при наличии такой возможности.

Требования к испытаниям в целях утверждения типа аудиометра устанавливаются отдельно. Соответствие требованиям настоящего стандарта достигается только в том случае, когда измеренное отклонение параметра от расчетного значения равно или не превышает соответствующего приемочного значенияГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии, и лаборатория подтвердила, что связанная с ним неопределенность измерения равна или не превышает максимально допустимой неопределенности, установленной в настоящем стандарте.
________________
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии В настоящем стандарте применяют понятие приемочных значений, определяемое в Руководстве ИСО/МЭК 98-4 "Неопределенность измерения. Часть 4. Роль неопределенности измерения в оценке соответствия" (ISO/IEC Guide 98-4 "Uncertainty of measurement - Part 4: Role of measurement uncertainty in conformity assessment"). Некоторые пояснения о соотношении пределов допуска и приемочных значений приведены в приложении А.

1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аудиометрам, предназначенным для определения уровней порога слышимости по отношению к опорным уровням, установленным посредством психоакустических методов испытаний, и для выполнения психоакустических тестов с использованием речевого материала.

Целью стандарта является обеспечить:

a) близость результатов при проведении испытаний остроты слуха в диапазоне частот от 125 Гц до 16 кГц, выполненных различными тональными аудиометрами, удовлетворяющими требованиям настоящего стандарта;

b) достоверность разности между измеряемыми и опорными уровнями порога слышимости при проведении аудиометрических испытаний;

c) стандартный метод предъявления испытуемому речевого материала, гарантирующий практически одинаковые результаты при аудиометрических испытаниях с использованием конкретного речевого сигнала и конкретного способа его предъявления с помощью различных аудиометров, удовлетворяющих требованиям настоящего стандарта;

d) классификацию аудиометров по диапазону испытательных сигналов, по режиму их работы и основному назначению.

2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения к нему).
________________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.


IEC 60268-3, Sound system equipment - Part 3: Amplifiers (Оборудование звуковых систем. Часть 3. Усилители)

IEC 60268-7, Sound system equipment - Part 7: Headphones and earphones (Оборудование звуковых систем. Часть 7. Головные телефоны и наушники)

IEC 60268-17, Sound system equipment - Part 17: Standard volume indicators (Оборудование звуковых систем. Часть 17. Стандартные индикаторы уровня сигнала)

IEC 60318-1, Electroacoustics - Simulators of human head and ear - Part 1: Ear simulator for the measurement of supra-aural and circumaural earphones (Электроакустика. Имитаторы головы и уха человека. Часть 1. Имитаторы уха для калибровки телефонов, надеваемых на ухо)

IEC 60318-3, Electroacoustics - Simulators of human head and ear - Part 3: Acoustic coupler for the calibration of supra-aural earphones used in audiometry [Электроакустика. Имитаторы человеческой головы и уха. Часть 3. Акустическое устройство связи для калибровки телефонов открытого типа (supra-aural), используемых в аудиометрии]

IEC 60318-4, Electroacoustics - Simulators of human head and ear - Part 4: Occluded-ear simulator for the measurement of earphones coupled to the ear by means of ear inserts (Электроакустика. Имитаторы головы и уха человека. Часть 4. Имитаторы внутреннего уха для измерения характеристик телефонов, соединяемых с ухом посредством ушных вкладышей)

IEC 60318-5, Electroacoustics - Simulators of human head and ear - Part 5: 2 cmГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии coupler for the measurement of hearing aids and earphones coupled to the ear by means of ear inserts (Электроакустика. Имитаторы головы и уха человека. Часть 5. Акустическое устройство связи объемом 2 смГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии для испытания слуховых аппаратов и слуховых телефонов, подсоединяемое к уху с помощью ушных вкладышей)

IEC 60318-6, Electroacoustics - Simulators of human head and ear - Part 6: Mechanical coupler for the measurement of bone vibrators (Электроакустика. Имитаторы головы и уха человека. Часть 6. Механическая муфта для измерения на костном вибраторе)

IEC 60601-1, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования к общей безопасности и существенные рабочие характеристики)

IEC 60601-1-2, Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests (Аппаратура электрическая медицинская. Часть 1-2. Общие требования к общей безопасности и существенные рабочие характеристики. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания)

IEC 61260-1, Electroacoustics - Octave-band and fractional-octave-band filters - Part 1: Specifications (Электроакустика. Фильтры полосовые октавные и на доли октавы. Часть 1. Технические требования)

IEC 61672-1, Electroacoustics - Sound level meters - Part 1: Specifications (Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические требования)

ISO 266, Acoustics - Preferred frequencies (Акустика. Предпочтительные частоты)

ISO 389-1, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 1: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 1. Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов для прижимных телефонов)

ISO 389-2, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 2: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and insert earphones (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 2. Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов для вставных телефонов)

ISO 389-3, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 3: Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 3. Опорные эквивалентные пороговые уровни силы костных вибраторов для чистых тонов)

ISO 389-4:1994, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 4: Reference levels for narrow-band masking noise (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 4. Опорные уровни узкополосного маскирующего шума)

ISO 389-5, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 5: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones in the frequency range 8 kHz to 16 kHz (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 5. Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов в диапазоне частот от 8 до 16 кГц)

ISO 389-7, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 7: Reference threshold of hearing under free-field and diffuse-field listening conditions (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 7. Опорный порог слышимости при прослушивании в условиях свободного и диффузного звуковых полей)

ISO 389-8, Acoustics - Reference zero for the calibration of audiometric equipment - Part 8: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and circumaural earphones (Акустика. Опорный нуль для калибровки аудиометрической аппаратуры. Часть 8. Опорные эквивалентные пороговые уровни звукового давления чистых тонов для охватывающих телефонов)

ISO 4869-1, Acoustics - Hearing protectors - Part 1: Subjective method for the measurement of sound attenuation (Акустика. Средства индивидуальной защиты органов слуха. Часть 1. Субъективный метод измерения ослабления звука)

ISO 8253-1:2010, Acoustics - Audiometric test methods - Part 1: Pure-tone air and bone conduction audiometry (Акустика. Методы аудиометрических испытаний. Часть 1. Тональная пороговая аудиометрия по воздушной и костной проводимости)

ISO 8253-2, Acoustics - Audiometric test methods - Part 2: Sound field audiometry with pure-tone and narrow-band test signals (Акустика. Методы аудиометрических испытаний. Часть 2. Аудиометрия в звуковом поле с использованием чистых тонов и узкополосных испытательных сигналов)

ISO 8253-3, Acoustics - Audiometric test methods - Part 3: Speech audiometry (Акустика. Методы аудиометрических испытаний. Часть 3. Речевая аудиометрия)

3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

Международные организации по стандартизации ИСО и МЭК предоставляют доступ к терминологическим базам данных, находящимся по следующим интернет-адресам:

- IEC Electropedia: по адресу http://www.electropedia.org/;

- ISO Online browsing platform: по адресу http://www.iso.org/obp.

3.1 тональный аудиометр (equipment for pure-tone audiometery, pure-tone audiometer): Средство измерения остроты слуха, и в частности порога слышимости, при помощи акустических сигналов чистого тона.

Примечание - Тональные аудиометры могут быть двух типов: с фиксированной частотой и с разверткой по частоте.

3.2 ручной аудиометр (manual audiometer): Аудиометр, у которого выбор способа предъявления сигнала, а также запись результатов осуществляются вручную.

3.3 автоматический регистрирующий аудиометр (automatic-recording audiometer): Аудиометр, у которого выбор способа предъявления сигнала, его частоты, изменение уровня прослушивания, а также запись результатов осуществляются автоматически.

Примечание - В процессе испытания уровень прослушивания контролирует испытуемый, при этом запись всех изменений осуществляется в автоматическом режиме.

3.4 речевой аудиометр (equipment for speech audiometry, speech audiometer): Средство измерения остроты слуха по речевому сигналу.

3.5 воздушное звукопроведение (air conduction): Передача звука внутреннему уху через наружное и среднее ухо.

3.6 костное звукопроведение (bone conduction): Передача звука внутреннему уху через кости черепа.

3.7 частота из расширенного диапазона частот; частота из РДЧ (extended high frequency; EHF): Частота аудиометрических испытаний в диапазоне от 8 до 16 кГц.

Примечание - Частота 8 кГц считается самой высокой в обычном диапазоне частот и самой низкой в диапазоне крайне высоких частот.

3.8 человек с нормальным слухом (ontologically normal person): Человек с нормальным состоянием здоровья, не имеющий симптомов ушных заболеваний, без серных пробок в ушных каналах, не подвергавшийся в течение жизни чрезмерному воздействию шума, токсичных для ушей веществ и не имеющий в роду наследственной потери слуха.

3.9 эквивалентный пороговый уровень звукового давления (при прослушивании одним ухом) [equivalent threshold sound pressure level (monaural earphone listening)]: Уровень звукового давления тона заданной частоты, создаваемый телефоном в определенном имитаторе уха или акустической камере связи, при подаче на телефон того же электрического напряжения, при котором телефон, прижатый к уху испытуемого лица с заданной силой, вызывает у того восприятие, соответствующее порогу слышимости.

3.10 эквивалентный пороговый уровень переменной силы (при прослушивании одним ухом) [equivalent threshold force level (monaural listening)]: Уровень переменной гармонической силы определенной частоты, создаваемый данным костным вибратором или его моделью на искусственном мастоиде определенного типа, при возбуждении тем же электрическим сигналом, при котором вибратор, прижатый с заданной силой к кости сосцевидного отростка данного уха или лобной кости испытуемого, будет вызывать у того восприятие, соответствующее порогу слышимости на заданной частоте.

Примечание - В данном определении предполагается, что другое ухо, не подверженное испытанию, маскировано шумом в соответствии со стандартом ИСО 389-4.

3.11 опорный эквивалентный пороговый уровень звукового давления [reference equivalent threshold sound pressure level (RETSPL)]: Медиана, среднее или наиболее вероятное значение эквивалентного порогового уровня звукового давления достаточно большого числа людей обоих полов с нормальным слухом в возрасте от 18 до 25 лет включительно, соответствующее порогу слышимости для заданного имитатора уха или типа акустической камеры связи для данного типа головных телефонов на заданной частоте.

Примечание 1 - Значения RETSPL приведены в ИСО 389-1, ИСО 389-2, ИСО 389-5 и ИСО 389-8.

Примечание 2 - В некоторых частях ИСО 389 стандартный опорный эквивалентный пороговый уровень установлен для людей в возрасте от 18 до 30 лет включительно.

3.12 опорный эквивалентный пороговый уровень силы (reference equivalent threshold force level; RETFL): Среднее значение эквивалентного порогового уровня переменной силы для значительного числа людей обоих полов с нормальным слухом в возрасте от 18 до 25 лет включительно, соответствующее порогу слышимости на заданной частоте при определенном искусственном мастоиде и заданной конструкции костного вибратора или его модели.

Примечание 1 - Значения RETFL установлены в ИСО 389-3.

Примечание 2 - В некоторых частях ИСО 389 RETFL определяется для людей в возрасте от 18 до 30 лет включительно.

3.13 чувствительность по замкнутому объему (close-coupled sensitivity): Для данной частоты отношение уровня звукового давления, создаваемого телефоном в имитаторе уха или акустической камере связи, к напряжению на клеммах телефона.

3.14 уровень чувствительности по замкнутому объему (close-coupled sensitivity level): Десять десятичных логарифмов отношения квадрата чувствительности по замкнутому объему к квадрату опорной чувствительности, равной 1 Па/В.

3.15 чувствительность по свободному полю (free-field sensitivity): На данной частоте и для не менее чем десяти (испытуемых) лиц с нормальным слухом отношение уровня звукового давления фронтально падающей плоской звуковой волны (угол падения волны равен 0°) к напряжению той же частоты, которое, будучи приложенным к клеммам телефона, создает в том же ухе звук, воспринимаемый в среднем равным по громкости звуку плоской волны.

Примечание - Методы испытаний установлены в МЭК 60286-7. Хотя сравнение громкости может осуществляться бинаурально, результат определения чувствительности относят к одному телефону.

3.16 уровень чувствительности по свободному полю (free-field sensitivity level): Десять десятичных логарифмов отношения квадрата чувствительности по свободному полю к квадрату опорной чувствительности, равной 1 Па/В.

Примечание - Чувствительность по свободному полю и уровень чувствительности по свободному полю костного вибратора определяют аналогично.

3.17 эквивалентный по свободному полю уровень звукового давления телефона (free-field equivalent earphone output level): Для речевого аудиометра уровень звукового давления, создаваемый телефоном, корректированный на разность между уровнями чувствительности телефона по замкнутому объему и по свободному полю.

3.18 уровень прослушивания (чистого тона) (hearing level of a pure tone; HL): Величина, на которую уровень звукового давления или уровень переменной силы чистого тона заданной частоты, создаваемых заданным преобразователем (телефоном или вибратором) при определенном способе возбуждения данного имитатора уха, акустической камеры связи или искусственного мастоида, превышает RETSPL или RETFL для воздушного или костного звукопроведения соответственно.

3.19 пороговый уровень прослушивания для чистого тона [hearing threshold level for pure tones]: Порог слышимости на заданной частоте и для определенной модели преобразователя, рассчитываемый как уровень прослушивания.

Примечание - Методы определения уровня прослушивания указаны в ИСО 8253-1:2010.

3.20 уровень прослушивания речи (hearing level for speech): Разность между уровнем речевого сигнала и нормальным пороговым уровнем разборчивости речи в заданных условиях предъявления заданного речевого материала.

3.21 речевой сигнал (speech signal): Испытательный сигнал, созданный голосом человека или его имитацией.

3.22 уровень речевого сигнала (speech level): Уровень звукового давления речевого сигнала, измеренный в акустической камере связи, в имитаторе уха или в звуковом поле с применением заданной частотной и временной коррекции.

3.23 пороговый уровень разборчивости (речи) (speech recognition threshold level): Минимальный уровень речевого сигнала, при котором показатель разборчивости речи равен 50%, в заданных условиях предъявления заданного речевого материала.

3.24 нормальный пороговый уровень разборчивости (речи) (reference speech recognition threshold level): Выборочная медиана порогового уровня разборчивости, полученная по выборке достаточно большого объема для людей обоих полов с нормальным слухом в возрасте от 18 до 25 лет включительно.

3.25 имитатор уха (ear simulator): Устройство, применяемое для измерения звукового давления, создаваемого источником звука, и обеспечивающее акустическое соединение калиброванного микрофона с источником звука, при котором акустический импеданс соединения приблизительно равен акустическому импедансу нормального человеческого уха в заданной точке и в заданной полосе частот.

Примечание - Технические требования для двух типов имитатора уха установлены в МЭК 60318-1 и МЭК 60318-4.

3.26 акустическая камера связи (acoustic coupler): Устройство, применяемое для измерения звукового давления, создаваемого источником звука, и обеспечивающее акустическое соединение калиброванного микрофона с источником звука через полость заданной формы и объема, акустический импеданс которой может отличаться от акустического импеданса нормального человеческого уха.

Примечание - Технические требования для двух типов акустических камер связи приведены в МЭК 60318-3 и МЭК 60318-5.

3.27 искусственный мастоид (mechanical coupler): Устройство, предназначенное для нагружения костного вибратора заданным механическим импедансом, прижимаемое к костному вибратору заданной постоянной силой и снабженное электромеханическим преобразователем для определения уровня переменной силы на поверхности контакта устройства с костным вибратором.

Примечание - Технические требования к искусственному мастоиду установлены в МЭК 60318-6.

3.28 маскирование (masking): Явление, заключающееся в повышении порога слышимости некоторого звука в присутствии другого (маскирующего) звука.

3.29 эффективный уровень маскирования (effective masking level): Уровень заданного маскирующего звука, численно равный уровню слышимости, на который повышается тональный порог слышимости слуха человека с нормальным слухом при воздействии данного маскирующего звука.

Примечание 1 - Номинально нормальный человек обладает слухом, порог слышимости и эффективный уровень маскирования которого соответствует установленным в ИСО 389-1, ИСО 389-2, ИСО 389-4 и ИСО 389-8.

Примечание 2 - Понятие эффективности маскирования аналогично понятию уровень слышимости (см. 3.14), т.е. это мера звука по физической шкале, не зависящая от конкретного испытываемого уха.

Примечание 3 - Опорные значения эффективного уровня маскирования приведены в ИСО 389-4.

3.30 маскирующий (речь) шум (speech weighted noise): Частотно корректированный шум, предназначенный для маскирования речи.

3.31 эффективный уровень маскирующего звука (для речевого сигнала) (effective masking level for speech): Уровень заданного маскирующего звука, численно равный уровню прослушивания, до которого повышается пороговый уровень разборчивости речи номинально нормального человека для заданного речевого сигнала при наличии маскирующего звука.

Примечание - Номинально нормальный человек обладает слухом, порог слышимости и эффективный уровень маскирования которого соответствуют установленным в ИСО 389-1 и ИСО 389-4.

4 Технические требования к аудиометрам


В таблице 1 приведена классификация четырех различных типов тональных аудиометров и двух типов речевых аудиометров по минимальному наличию функций и устройств, необходимых для их применения по назначению.


Таблица 1 - Минимальные требования к аудиометрам

Тональные аудиометры

Речевые аудиометры

Тип 1
Клини-
ческий или исследо-
вательский с дополни-
тельными функциями

Тип 2
Клини-
ческий

Тип 3
Базовый диагно-
сти-
ческий

Тип 4
Для скри-
нинга или монито-
ринга

РДЧ-типГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

Класс А

Класс В

Преобразователи

- пара головных телефонов

x

x

x

x

x

хГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

хГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

- пара вставных телефонов

x

- пара громкоговорителей или электрических выходовГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

x

x

x

- костное звукопроведение

x

x

x

x

Уровни прослушивания и тестовые частоты (см. таблицу 2)

x

x

x

x

x

x

x

Управление выходным уровнем

x

x

x

x

x

x

x

Управление уровнем маскирования

x

x

x

x

x

x

Переключение испытательных сигналов

- воспроизведение/
приостановка

x

x

x

хГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

x

x

x

- импульсный тон

x

x

x

- частотная модуляция (ЧМ)

x

x

Опорный тонГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

- попеременное предъявление

x

x

- непрерывное предъявление

x

Голосовой вход

- индикатор уровня сигнала

x

x

x

x

- акустический или визуальный монитор тестового речевого материала

x

x

- интегрированные устройства воспроизведения или ввода для внешнего сигнала

xГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

xГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

xГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

xГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

- микрофон для испытаний с применением живого голоса

x

- речевая коммуникация оператора и испытуемого

Вид маскирования

- узкополосный шум

x

x

x

x

- шум в речевом диапазоне

x

x

Источник маскирования

- контралатеральный телефон

x

x

x

x

x

x

- ипсилатеральный телефон

x

x

- громкоговоритель или электрический выход

x

x

x

- костный вибратор

x

x

Система ввода реакции испытуемого

x

x

x

хГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

x

Индикатор уровня сигнала

x

x

x

x

x

Контроль испытательных сигналов

x

x

x

Система связи от оператора к испытуемому

x

x

x

Система связи от испытуемого к оператору

x

x

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии Требование не является обязательным для ручных аудиометров.

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии Требование не является обязательным для автоматических регистрирующих аудиометров.

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии Минимальным требованием является предъявление опорного тона на частоте испытательного тона.

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии Имитация свободного поля не требуется, но рекомендуется. Где это предусмотрено, аудиометр должен относиться к классу Е, т.е. иметь тип А-Е или В-Е.

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии Изготовитель должен указать, как обеспечивается соответствие настоящему стандарту, если аудиометр не комплектуется усилителем мощности и громкоговорителями.

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии Устройство воспроизведения не всегда поставляется изготовителем в комплекте с аудиометром.

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии Расширенный диапазон частот (РДЧ) является дополнительным для всех четырех типов аудиометров.

5 Общие требования

5.1 Общие требования безопасности

Аудиометры должны соответствовать требованиям безопасности МЭК (см. МЭК 60601-1), если иное не указано в настоящем стандарте.

5.2 Требования акустической безопасности

Поскольку аудиометры могут создавать уровни звукового давления, способные вызвать повреждение слуха, требуется наличие неакустических способов предупреждения оператора для всех режимов работы аудиометра с уровнем прослушивания свыше 100 дБ.

5.3 Климатические условия

Технические требования должны обеспечиваться для следующих климатических условий:

- температура в диапазоне от 15 до 35°С;

- относительная влажность в диапазоне от 30 до 90%;

- атмосферное давление в диапазоне от 98 до 104 кПа.

Должны указываться параметры внешних условий, при которых была проведена калибровка (поверка) аудиометра.

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Текст документа вы можете получить на ваш адрес электронной почты, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

Название документа: ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии

Номер документа: МЭК 60645-1-2017

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Документ в силу не вступил

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2017 год
Дата принятия: 17 октября 2017

Дата начала действия: 01 декабря 2018
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах