10.1 Применяемые при определении массовой доли микотоксинов средства измерений, программное обеспечение, вспомогательные устройства должны иметь свидетельства о поверке, свидетельства об аттестации, сертификаты градуировки, оформленные в соответствии с требованиями нормативных правовых актов в области обеспечения единства измерений, действующих на территории государства, принявшего стандарт.
10.2 Фотометры лабораторные медицинские или фотометры для микропланшетов автоматические, позволяющие проводить измерение оптической плотности растворов, находящихся в луночных планшетах, лунках стрипа или стандартных круглых кюветах 12 мм, в диапазоне длин волн 400-650 нм.
10.3 Тест-система для прямого твердофазного конкурентного ИФА
Тест-система N 1 включает:
- планшет разборный микролуночный полистероловый* без АТ для смешивания реагентов (12 или 6 стрипов голубого или зеленого цвета по 8 лунок);
________________
* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
- планшет разборный с микролунками с иммобилизованными АТ (12 или 6 безцветных стрипов по 8 лунок), упакованный в фольгированный пакет с замком;
- флакон с раствором конъюгата;
- флакон с останавливающим раствором;
- флакон с раствором субстрата;
- флакон с буферным раствором;
- флакон с промывочным раствором;
- градуировочные растворы, содержащие микотоксины разной концентрации для градуировки тест-системы.
Примечание - Допускается вместо градуировочных растворов, входящих в состав тест-системы, использовать градуировочные растворы микотоксинов, приготовленные в соответствии с А.2-А.7 (см. приложение А) из стандартных образцов и образца сравнения:
- состава раствора афлатоксина (бензол-ацетонитрил) массовой концентрации 10 мкг/см;
- состава раствора ДОН (ацетонитрил) массовой концентрации 20 мкг/см;
- состава раствора зеараленона (бензол) массовой концентрации 20 мкг/см;
- состава раствора охратоксина (бензол-уксусная кислота) массовой концентрации 50 мкг/см;
- состава раствора Т-2 токсина (бензол) массовой концентрации 100 мкг/см;
- фумонизин с содержанием основного вещества не менее 98%.
Тест-система N 2 включает:
- планшет разборный с микролунками с иммобилизованными неспецифичными АТ;
- флакон с раствором конъюгата;
- флакон с раствором специфичных АТ;
- флакон с останавливающим раствором;
- флакон с раствором субстрата;