Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 57630-2017/IEC/TS 62736:2016 Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений

     6.4 Испытания уровня 3

Испытания уровня 3 выполняют специалисты КК каждые два года. Они предназначены для обнаружения или проверки дефектов, которые встречаются реже, чем те, которые могут быть обнаружены с помощью проверки однородности изображения, и они требуют более специализированных и стабильных фантомов. Эти испытания включают в себя как минимум испытания уровней 1 и 2, измерение максимальной относительной глубины зондирования, а также проверки системного и графического дисплеев. Для некоторых систем проведение испытаний с целью оценки дисперсии и смещения при измерении расстояний необходимо на начальном этапе, для других систем такие испытания должны осуществляться регулярно (см. таблицу 2 и раздел 10). Также как и при оценке эксплуатационных характеристик, измерение максимальной относительной глубины зондирования и другие дополнительные измерения рекомендуется осуществлять в абсолютных величинах, чтобы была возможность проведения сравнения с результатами других измерений, но данная рекомендация не является обязательной. Эти измерения следует выполнять единообразно, чтобы была возможность обнаружить изменения в ультразвуковых системах, испытанных в течение многих лет. Приемочные испытания и другие оценки всех эксплуатационных характеристик являются частью полного КК, но рассматриваются отдельно, поскольку они охватываются другими стандартами, описанными ранее. Некоторые методы испытаний уровня 3 указаны в качестве ссылки. В крупных медицинских организациях с большим числом недорогих ультразвуковых систем проведение испытаний уровня 3 и даже уровня 2 для всех сканеров может быть не всегда оправдано. В таких ситуациях быстрая замена с последующим ремонтом или восстановлением может являться ответной мерой на проблемы при испытаниях уровня 1. Проведение испытаний уровня 3 целесообразно для 10 или 20 единиц ежегодно. В небольших и возможно изолированных компаниях следует проводить испытания уровня 1, для проведения КК уровней 2 и 3 и исправления неисправностей должны быть приложены дополнительные усилия.

________________

В настоящем стандарте текст, ошибочно продублированный в тексте IEC/TS 62736:2016, приведен без дублирования.


Таблица 2 - План испытаний уровня 3 в дополнение к указанным в таблице 1

Испытание

Оценка

Возможное последующее действие

Максимальная относительная глубина зондирования

См. 10.2; предпочтительны измерения в абсолютных величинах, как и в 7.1 МЭК 61391-2:2010

Регулировка или техническое обслуживание

Проверки системного и графического дисплеев

Испытания, перечисленные в настоящем стандарте

Регулировка или техническое обслуживание

Оценка дисперсии и смещения при измерении расстояний

См. 10.4 и 7.4 МЭК 61391-1:2006

Регулировка или техническое обслуживание

Различимость деталей по контрасту (дополнительно)

6.3.2.3 IEC/TS 61390:1996 [23]

Регулировка или техническое обслуживание

Пространственное разрешение (дополнительно)

IEC/TS 62791 [15], а в боковых, осевых и высотных направлениях 3.12, 6.3.2 IEC/TS 61390:1996 [23], или в боковых и высотных направлениях в сочетании с IEC/TS 62558 [24]

Регулировка или техническое обслуживание

Оценка программ КК

Анализ программ КК, проверка действенности мер, принятых для устранения проблем. Определение областей, в которых испытания в целях КК могут быть усовершенствованы

Корректировка процедур