Статус документа

ГОСТ Р 57630-2017/IEC/TS 62736:2016 Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений

6.2 Испытания уровня 1

Испытания уровня 1 кратковременные (примерно 5 мин), должны выполняться пользователями ультразвуковой системы ежемесячно, не требуют специального оборудования, осуществляется только ведение записей. Они просты для выполнения и документирования при ограниченной практике. Можно использовать проверенные альтернативные методы испытаний эквивалентной чувствительности и интерпретации результатов для конечных пользователей. Методы испытаний приведены в таблице 1.

Таблица 1 - План испытаний уровня 1


Испытание	Оценка	Возможное последующее действие
Проверка: - поверхности корпуса или датчика на наличие повреждений; - кабеля на наличие повреждений; - прочности крепления колес; - фильтра чистого воздуха	Визуальная	Проведение испытаний уровня 2 или технического обслуживания (сразу или в интервале времени, определенном изготовителем)
Однородность изображения	Визуальная, при чистой поверхности датчика, находящегося в воздухе	Проведение испытаний уровня 2 или технического обслуживания
Функция мониторинга	Визуальная	Проведение испытаний уровня 3, регулировки или технического обслуживания
Функции печати бумажных копий и сохранения изображений	Визуальная	Регулировка или техническое обслуживание
Эксплуатационные характеристики в клинической практике	Опрос пользователей о наличии изменений в эксплуатационных характеристиках системы или об их ухудшении. Запись и исследование любых замечаний, сделанных пользователями или посредниками	Проведение испытаний уровня 2 или 3, регулировки или технического обслуживания

Поскольку испытания уровней 1 и 2 просты, может быть целесообразно осуществлять КК силами профессионалов, таких как медицинский физик или инженер больницы, которых привлекают для обеспечения проведения испытаний и надлежащего учета записей в течение длительного периода времени.