ГОСТ Р 57620-2017
(ИСО 15912:2016)

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Стоматология

МАТЕРИАЛ ФОРМОВОЧНЫЙ ОГНЕУПОРНЫЙ И МАТЕРИАЛ ДЛЯ МОДЕЛЕЙ

Технические требования. Методы испытаний

Dentistry. Refractory investment and die material. Technical requirements. Test methods

ОКС 11.060.10

ОКП 93 9155

Дата введения 2018-09-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"

3 УТВЕРЖДЕН и ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 августа 2017 г. N 937-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 15912:2016* "Стоматология. Огнеупорный формовочный материал и материал для моделей" (ISO 15912:2016 "Dentistry - Refractory investment and die material") путем изменения содержания отдельных структурных элементов, которые выделены вертикальной линией, расположенной на полях напротив этого текста; путем изменения отдельных фраз (слов, значений показателей, ссылок), которые выделены в тексте курсивом**; путем изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в ГОСТ 1.5-2012*** (подразделы 4.2 и 4.3).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.

** В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов приводятся обычным шрифтом, отмеченные по тексту знаком "**" выделены курсивом;

*** Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р 1.5-2012. - Примечания изготовителя базы данных.

Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного стандарта приведено в дополнительном приложении ДБ.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (подраздел 3.5).

Сведения о соответствии ссылочных национальных и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованных в качестве ссылочных в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"**. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
     

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологическому формовочному материалу для литья, стоматологическому формовочному материалу для пайки твердым припоем и стоматологическому формовочному огнеупорному материалу для прессования керамики и материалу для огнеупорных моделей, используемых в зуботехнической лаборатории, независимо от состава связующего и огнеупорного порошка наполнителя или особенностей применения, и методы испытаний перечисленных материалов.

В настоящем стандарте материалы подразделяют по типам и классам согласно назначению и методу прокалки, рекомендованному изготовителем.

Настоящий стандарт устанавливает требования к маркировке, упаковке и инструкции по применению.

Настоящий стандарт устанавливает требования к основным физическим и механическим свойствам материалов и методам испытаний.

Примечание 1 - Требования раздела 5 распространяются не на все материалы. Требования не должны применяться к материалам с особым химическим составом связующего или для применения материала эти требования не существенны. В этом случае даны указания в разделе 5.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 7490-2011** Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия

ГОСТ ИСО 8601-2001 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Представление дат и времени. Общие требования

ГОСТ ISO 9694-2011** Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия

ГОСТ 25347-2013 (ISO 286-2:2010) Основные нормы взаимозаменяемости. Характеристики изделий геометрические. Система допусков на линейные размеры. Ряды допусков, предельные отклонения отверстий и валов

ГОСТ 31566-2012 (ISO 12163:1999) Воск зуботехнический базисный. Технические требования

ГОСТ 31567-2012 (ISO 1561:1995) Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний

ГОСТ 31571-2012 Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 22674-2013 Стоматология. Металлические материалы для несъемных и съемных протезов и конструкций

ГОСТ Р 50444-92** Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 52501-2005 (ИСО 3696:1987) Вода для лабораторного анализа. Технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 стоматологический формовочный материал для литья (dental casting investment material): Порошкообразная смесь, состоящая из огнеупорного наполнителя и связующего. При смешивании порошка с жидкостью получают текучую смесь, которой заполняют опоку с восковыми заготовками; при затвердевании смеси образуется огнеупорная форма для заливки металла.

Примечание 1 - В некоторых материалах связующее вещество может входить в состав огнеупорного порошка, и материал поставляется в виде смеси порошков. Кроме того, связующее может представлять собой раствор, входящий в состав набора.

В некоторых случаях часть связующего может быть в виде сухого порошка, смешанного с огнеупорным наполнителем, а другая часть - в виде раствора.

Примечание 2 - В качестве жидкости может применяться чистая вода, водный раствор связующего или водный раствор для увеличения расширения.

3.2 стоматологический огнеупорный материал для моделей (dental refractory die material): Порошок огнеупорного материала и связующее, при смешивании которых со специальной жидкостью получают жидкотекучую смесь, которая при затвердевании образует твердую модель, применяемую для изготовления зубных протезов из керамики методом спекания.

3.3 стоматологический формовочный материал для пайки (dental brazing investment material): Порошкообразная смесь, состоящая из огнеупорного наполнителя и связующего, которая смешивается со специальной жидкостью для получения текучей смеси, при затвердевании которой образуется твердая модель, применяемая для установки металлических конструкций для пайки твердым припоем.

3.4 формовочный материал для прессования керамики (dental pressable ceramic investment): Порошкообразная смесь, состоящая из огнеупорного наполнителя и связующего, которая смешивается со специальной жидкостью для получения текучей смеси. Смесь затвердевает вокруг заготовок, образуя форму, в которой прессуется предварительно разогретая до размягчения керамика.

3.5 специальная жидкость (special liquid): Жидкость, за исключением воды, поставляемая изготовителем для смешивания с порошком стоматологического формовочного материала, предназначенная для увеличения расширения формы.

3.6 способ нагрева: медленный или поэтапный (slow- or step-heating method): Способ нагрева, при котором (по истечении времени затвердевания, рекомендованного изготовителем) форму из стоматологического формовочного материала для литья, формовочного материала для прессования керамики или модель из формовочного материала для пайки или из стоматологического огнеупорного материала для моделей устанавливают в прокалочную печь при комнатной температуре, затем температуру в печи повышают до конечной температуры в несколько этапов по режиму программы, рекомендованной изготовителем.

3.7 быстрый нагрев (quick-heating method): Способ нагрева, при котором (по истечении времени отверждения, рекомендованного изготовителем) форму из стоматологического формовочного материала для литья или модель из формовочного материала для пайки или из стоматологического огнеупорного материала для моделей помещают для прокаливания в горячую печь при конечной температуре прокаливания, рекомендованной изготовителем стоматологических материалов.

3.8 температура литья для материалов типов 1 и 2 (casting temperature): Температура формы, при которой расплавленный металлический материал заливают в форму.

3.9 температура прессования керамики (для формовочного материала типа 1, предназначенного для прессования керамики) (ceramic pressing temperature): Температура, при которой форму и керамическую заготовку нагревают для прессования.

Примечание 1 - Форму помещают в прокалочную печь при более низкой температуре и выдерживают при этой температуре. Перед прессованием керамический слиток помещают в тигель формы, после чего устанавливают в печь для прессования и поднимают температуру для размягчения керамической заготовки.

3.10 сырое состояние (green state): Состояние материала после схватывания до структурных изменений, вызванных затвердеванием или прокаливанием, которые дают увеличение прочности или изменение размеров.

     4 Классификация

В настоящем стандарте стоматологические формовочные материалы для литья, стоматологические формовочные материалы для пайки и стоматологические огнеупорные материалы для моделей подразделяют на следующие типы:

- тип 1: для литья вкладок, коронок и других несъемных протезов;

- тип 2: для литья полных или частичных протезов или других съемных конструкций;

- тип 3: для пайки литых конструкций;

- тип 4: для огнеупорных моделей.

Кроме того, существуют два класса стоматологических формовочных материалов для литья, стоматологических формовочных материалов для пайки и стоматологических огнеупорных материалов для моделей:

- класс 1: рекомендуется медленный или ступенчатый нагрев при прокаливании;

- класс 2: рекомендуется быстрый нагрев при прокаливании.

     5 Требования

5.1 Общее положение

Если изготовитель рекомендует данный материал для обоих классов, то материал должен удовлетворять требованиям 5.5 и 5.6, если применяют оба метода нагрева, - то требованию 5.7.

5.2 Консистенция материала и отсутствие загрязнений

Порошок должен быть однородным, без комков и посторонних включений. Специальная жидкость должна быть без осадка. Испытание проводят по 7.1.

5.3 Текучесть

При испытании по 7.2 текучесть не должна отличаться более чем на 30% от значений, указанных изготовителем [см. 8.3, перечисление а)].

Указанное требование не распространяется на формовочный материал на силикатном связующем (спиртовой раствор этилсиликата).

5.5 Прочность при сжатии

При испытании по 7.4 прочность при сжатии образцов должна быть не менее 70% значений, указанных изготовителем [см. 8.3, перечисление с)], но не меньше 2 МПа.

5.7 Линейное термическое изменение размеров