• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Документ в силу не вступил

А
ГОСТ Р 57525-2017

Группа Р24

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Общие требования

Clinical and economic analysis. General requirements

ОКС 11.160
ОКП 94 4000

Дата введения 2018-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией "Общество фармакоэкономических исследований"

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 "Медицинские технологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 июля 2017 г. N 655-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru).

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований.

Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико-экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 52379 Надлежащая клиническая практика

ГОСТ Р 56044 Оценка медицинских технологий. Общие положения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Общие положения

Настоящий стандарт разработан для решения следующих задач:

- унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований;

- обоснования выбора лекарственных средств и медицинских технологий при разработке нормативных документов, обеспечивающих их рациональное применение;

- формирования взаимосвязанных клинических и экономических требований к эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости медицинских технологий и критериев их оценки;

- экономического обоснования актуализации нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, регулирующих доступность и качество медицинской помощи в субъектах Российской Федерации, учреждениях здравоохранения, медицинских организациях.

Клинико-экономическое исследование представляет собой изучение в клинической практике методов диагностики, профилактики, лекарственного и нелекарственного лечения, реабилитации, выполняемое с целью оценки соотношения результатов и связанных с ними затрат.

Клинико-экономический анализ - методология оценки медицинских технологий: методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов применения медицинской технологии и связанных с этим затрат, в том числе - для сравнения двух и более медицинских технологий. Методология клинико-экономического анализа применима к любым технологиям здравоохранения - лекарственным (в узком понимании слова - фармакоэкономика) и нелекарственным способам лечения, методам диагностики, профилактики и реабилитации, и в равной мере - к административным медицинским технологиям, оказывающим влияние на здоровье.

4 Характеристика требований к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов

4.1 Получение информации для клинико-экономических исследований

Целью клинико-экономического исследования является получение информации об эффективности и безопасности медицинских технологий с учетом затрат на их использование.

Получение информации для клинико-экономических исследований возможно с помощью:

а) анализа данных опубликованных клинических исследований и данных о затратах;

б) клинико-экономического компонента в рамках клинических исследований новых лекарственных средств или нелекарственных медицинских технологий одновременно с изучением их эффективности и безопасности, проводимых в рамках пред- или пострегистрационных клинических исследований;

в) самостоятельного клинико-экономического исследования в случае изучения экономических аспектов зарегистрированной или применяемой в практике технологии (если ее регистрация не предусмотрена действующими нормативно-правовыми актами):

- ретроспективного клинико-экономического наблюдения - изучение медицинской документации, связанной с применением изучаемой или альтернативной медицинской технологии, типичной практики применения медицинской технологии;

- проспективного клинико-экономического наблюдения - изучение эффективности, безопасности и затратности применения медицинской технологии без влияния на тактику ведения больного лечащим врачом или поведение больного со стороны исследователя (оценка реального мира, типичная практика);

- проспективного клинико-экономического исследования - проведение исследования эффективности, безопасности и затратности медицинской технологии с применением протокола исследования (например, рандомизации исследуемых групп или стандартизации применяемых доз или показаний для лекарственных средств);

г) клинико-экономического анализа с применением моделирования эффективности, безопасности и затрат (например, при использовании стандартов медицинской помощи или результатов опроса экспертов);

д) смешанных видов исследования.

4.2 Типы клинико-экономического анализа

Используются следующие основные типы клинико-экономического анализа:

- анализ "затраты на болезнь" (cost of illness, COI);

- анализ "затраты - эффективность" (cost-effectiveness analysis, СЕА);

- анализ "минимизация затрат" (cost-minimizaition* analysis, СМА);

- анализ "затраты - полезность (утилитарность)" (cost-utility analysis, CUA);

- анализ "затраты - выгода (польза)" (cost-benefit analysis, СВА).

Анализ "затраты на болезнь" - метод изучения всех затрат, связанных с ведением больных с определенным заболеванием, как на определенном этапе (отрезке времени), так и на всех этапах оказания медицинской помощи. При этом не предполагается сравнения эффективности медицинских технологий. Данный анализ допускается применять для изучения типичной практики ведения больных с конкретным заболеванием и следует использовать для достижения задач планирования затрат на определенную болезнь или программу, определения тарифов на медицинские услуги и т.п.

Анализ "затраты - эффективность" - сравнительная оценка результатов и затрат при двух и более медицинских технологиях, эффективность которых различна. Эффективность оценивают с позиции результатов, отражающих течение болезни (например, суррогатные точки - симптомы болезни, лабораторные показатели и т.д.; конечные точки - клинические необратимые состояния: мягкие (ампутация, хроническая недостаточность органа, инфаркт миокарда, инсульт) и твердые, связанные со смертью (продолжительность жизни, частота смертельных событий, обусловленных сердечно-сосудистыми заболеваниями). Обязательным требованием является использование одинаковых показателей результативности и затратности для всех анализируемых медицинских технологий.

Анализ "минимизация затрат" - вариант исследования "затраты - эффективность", при котором проводят сравнительную оценку медицинских технологий, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разными затратами. Рекомендуется применять анализ минимизации затрат при сравнительном исследовании разных форм или разных условий применения одного лекарственного средства или одной медицинской технологии. В некоторых случаях допустимо, при доказанных несущественных различиях в эффективности, применение данного вида анализа и при сравнении различных медицинских технологий.

Анализ "затраты - полезность (утилитарность)" - вариант исследования "затраты - эффективность", при котором результаты применения медицинской технологии оценивают в единицах "полезности" с точки зрения потребителя медицинской помощи (как правило - в показателях качества жизни); при этом часто используют показатель "сохраненные годы качественной жизни" (QALY). Обязательным требованием является использование одинаковых показателей результативности (например, метода оценки качества жизни) и затратности для всех анализируемых медицинских технологий.

Анализ "затраты - выгода (польза)" - вариант анализа "затраты - эффективность", при котором результаты (эффективность) представлены в денежном выражении, что позволяет сравнивать экономическую эффективность различных, в первую очередь, административных медицинских технологий (например, программу вакцинации против гриппа с организацией системы интенсивной неонатальной помощи для выхаживания детей, рожденных с низкой массой тела).

Анализ влияния на бюджет является частным случаем анализа затраты на болезнь. Анализ проводят с целью оценки экономических последствий повсеместного распространения в системе здравоохранения, региона, медицинской организации новой медицинской технологии - метода профилактики, диагностики, лечения или реабилитации. В ходе анализа влияния на бюджет оценивают прямые медицинские затраты, связанные как с применением новой медицинской технологии, так и с развитием нежелательных явлений при применении анализируемой технологии. Анализ влияния на бюджет выполняют с помощью построения моделей - древа решений, модели Маркова.

Моделирование - вид клинико-экономического исследования, основанный на использовании формализованных описаний изучаемого объекта (например, пациента, заболевания, эпидемиологической ситуации, затрат) или процессов (например, динамики состояния) при применении медицинских технологий. Основными видами моделирования, применяемых в клинико-экономических исследованиях, являются древо решений, Марковский анализ, моделирование затрат, влияние на бюджет, моделирование Монте-Карло.

Анализ чувствительности - анализ степени изменения результатов клинико-экономического исследования при изменении величины исходных параметров [например, изменения цен на лекарственные препараты (максимальные и минимальные цены), изменение показателей эффективности, частоты побочных эффектов и т.п.].

Дисконтирование - введение поправочного коэффициента при расчете затрат с учетом влияния временного фактора: затраты, которые предстоит понести в будущем менее значимы, чем понесенные сегодня, и, напротив, выгода, приобретенная сегодня, более ценна, чем предстоящая в будущем. Коэффициент ориентировочно определяют равным предстоящему уровню инфляции за анализируемый период или ставке кредитования.

Маржинальность - введение поправочного коэффициента при расчете затрат с учетом одновременного выполнения нескольких медицинских услуг или при моделировании затрат по стандартам медицинской помощи с учетом коморбидности заболевания (наличия одновременно нескольких заболеваний).

4.3 Общие требования к представлению результатов клинико-экономического анализа

Результаты анализа "затраты на болезнь" представляют в виде абсолютных значений затрат либо на всех этапах лечения болезни, либо на отдельных этапах (например, этап диагностики, амбулаторного лечения, стационарного лечения, реабилитации).

Результаты анализа "затраты - эффективность" и "затраты - полезность (утилитарность)" представляются в форме показателей соотношения затрат и достигнутого эффекта или коэффициента приращения затрат (дополнительные затраты, приходящиеся на достижение единицы дополнительного эффекта).

Результаты анализа "минимизация затрат" представляются в форме абсолютной разницы в затратах при применении исследуемой технологии по сравнению с альтернативной.

Результаты анализа "затраты - выгода (польза)" представляют в форме абсолютной разницы между затратами и выгодой в денежном выражении либо в форме коэффициента соотношения затрат и достигнутого эффекта в денежном выражении.

Рекомендуется при представлении отчета о клинико-экономическом исследовании указывать затраты на применение всех исследуемых технологий, источники их получения, величины тарифов на услуги, цен на лекарства и др. и формулы расчетов затрат.

4.4 Требования к структуре и методология клинико-экономического анализа

При составлении протокола клинико-экономического исследования необходимо учитывать, что клинико-экономический анализ состоит из следующих шести обязательных этапов:

а) оценка исследуемой медицинской технологии согласно ГОСТ Р 56044 с поиском доказательств эффективности и безопасности медицинской технологии;

б) разработка плана и программы исследования, выбор типа анализа включает:

- формулировку целей и задач анализа;

- выбор медицинской технологии сравнения;

- выбор критериев оценки эффективности и безопасности исследуемых медицинских технологий;

- разработку протокола клинико-экономического исследования;

- выбор типа клинико-экономического анализа;

в) собственно проведение исследования;

г) учет и оценка затрат;

д) экономические расчеты (клинико-экономический анализ);

е) исследование чувствительности;

ж) выводы и предложения с учетом слабых сторон анализа, ограничивающих применение его результатов.

4.4.1 Критерии оценки эффективности и безопасности медицинских технологий

Оценку медицинских технологий проводят согласно требованиям ГОСТ Р 56044.

Критерии эффективности медицинских технологий:

а) твердые точки - изменение показателей здоровья или качества жизни, обусловленного здоровьем (например, частота сердечно-сосудистых событий или сердечно-сосудистой смертности, ампутации конечностей, нарушения функции, смертность, выживаемость, продолжительность жизни, инвалидизация, число сохраненных лет без инвалидности (DALY), число сохраненных лет качественной жизни - QALY и др.).

б) суррогатные точки - опосредованные клинические эффекты (например, снижение частоты осложнений, сокращение числа повторных госпитализаций и др.), прямые клинические эффекты (например, сдвиг физикальных или биохимических параметров, исчезновение хрипов, снижение артериального давления, прирост гемоглобина, изменение симптомов заболевания).

Предпочтительным является оценка с использованием критериев группы а), однако при отсутствии данных допускается использование критериев б). Возможно использование критерия "число больных, которых необходимо пролечить для получения одной единицы эффекта" (показатель Number-Needed-to-Treat (NNT), например, сколько больных надо пролечить, чтобы избежать одного смертельного исхода).

4.4.2 Разработка плана и программы исследования, выбор типа анализа

1) Цели и задачи формулируются исследователем или спонсором исследования, при этом обязательно формулируется экономическая позиция исследования (чей экономический интерес будет приниматься во внимание при планировании и проведении исследования):

- интересы общества в целом (включая не только систему здравоохранения, но и социальные службы и другие задействованные сферы);

- экономические интересы системы здравоохранения на федеральном уровне (например, Федерального фонда обязательного медицинского страхования), субъекта Российской Федерации, муниципального звена здравоохранения;

- интересы провайдера медицинской помощи (медицинской организации, частнопрактикующего медицинского работника);

- интересы страховой медицинской организации;

- интересы отдельного пациента или его семьи и др.

2) Выбор медицинской технологии сравнения проводят:

- с технологией, чаще всего использующейся по аналогичным показаниям [с "типичной практикой" ведения больных с данным заболеванием; при этом для анализа типичной практики применяется исследование медицинских (амбулаторных и стационарных) карт пациентов, опрос экспертов - специалистов в исследуемой области медицины или опрос пациентов];

- с технологией, являющейся наиболее эффективной среди использующихся по аналогичным показаниям с учетом результатов и уровня доказательности, полученных в ходе оценки медицинской технологии;

- с наименее затратной технологией среди использующихся по аналогичным показаниям;

- с технологией, рекомендуемой стандартом, клиническими рекомендациями (протоколами лечения), иным нормативным документом;

- с отсутствием применения технологии (диагностики или лечения) в тех случаях, когда это допустимо в клинической практике.

Выбор технологии для сравнения зависит от позиции исследования, целей и задач исследования и должен быть обоснован исследователем как в протоколе, так и в отчете.

4.4.3 Выбор критериев оценки эффективности и безопасности исследуемых медицинских технологий

При выборе критериев оценки медицинской технологии используют результаты проведенной оценки технологии и степень (сила) полученных доказательств. Значимость оценок последовательно снижается в ряду типа проведенных предшествующих клинических исследований:

- доказательства, полученные при проведении метаанализа и систематического обзора;

- доказательства, полученные в проспективных рандомизированных исследованиях;

- доказательства, полученные в больших проспективных сравнительных не рандомизированных исследованиях;

- доказательства, полученные в ретроспективных сравнительных исследованиях;

- доказательства, полученные в не сравнительных исследованиях или исследованиях на ограниченном числе больных;

- доказательства, полученные на отдельных больных;

- формализованное мнение экспертов (например, полученное дельфийским методом, в ходе формализованного опроса экспертов или интервью).

При выборе критериев для клинико-экономического исследования базироваться на ниже стоящих в ряду доказательствах можно только при отсутствии вышестоящих в иерархии доказательств.

Рекомендуется сопоставить результаты разных исследований и выбрать наилучшие для выбора критериев эффективности. Одновременно возможно, что использование критериев, полученных в качественных клинических исследованиях, невозможно в рамках предполагаемого клинико-экономического исследования, что должно быть четко указано и обосновано исследователем при составлении программы, протокола исследования и в отчете.

4.4.4 Разработка протокола клинико-экономического исследования

Протокол исследования должен содержать результаты оценки медицинской технологии, цели и задачи, описание и обоснование дизайна исследования, его плана, и, при необходимости, клинико-экономической карты, формы информированного согласия пациента, опросника экспертов, источники учета затрат, обоснование выбора клинико-экономического анализа и др.

4.4.5 Учет и оценка затрат

Следует максимально полно учесть все прямые медицинские затраты на медицинскую технологию согласно видам затрат.

Затраты делятся:

1 на прямые - издержки, понесенные системой здравоохранения, пациентом, иным плательщиком, непосредственно связанные с оказанием медицинских услуг. Прямые затраты могут быть:

а) медицинские - издержки, понесенные системой здравоохранения, связанные непосредственно с оказанием медицинской помощи. Они разделяются:

1) на переменные - зависят от количества оказанных медицинских услуг. Это затраты:

- на диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические медицинские услуги, манипуляции и процедуры, в том числе оказываемые на дому (включая оплату рабочего времени медицинских работников, непосредственно оказывающих медицинскую помощь);

- транспортировку больного санитарным транспортом (скорая помощь) или выезд бригад неотложной помощи;

- лекарственные препараты;

- кровь и ее компоненты;

- диетическое питание (если это планируется);

- имплантируемые человеку приборы и приспособления;

- выполнение отдельных услуг, выполняемых сторонними исполнителями (аутсорсинг);

2) постоянные - их величина не зависит от количества оказанных медицинских услуг. Это затраты:

- на содержание пациента в лечебном учреждении ("гостиничные услуги");

- оплату покупки дорогостоящего медицинского оборудования;

- оплату за использование медицинского оборудования, площадей и средств (амортизация);

- оплату коммунальных услуг;

- оплату работы административно-хозяйственного аппарата;

- оплату за ремонт зданий, сооружений и техники;

- оплату обучения персонала

- и др.;

б) немедицинские - расходы, которые несут другие общественные службы и организации, а также пациенты и их семьи:

- наличные ("карманные") расходы пациентов, не связанные с оплатой лекарственных средств или медицинских услуг (например, оплата сервисных услуг в медицинской организации);

- затраты на немедицинские услуги, оказываемые пациентам на дому (например, услуги социальных служб);

- затраты на перемещение пациентов не санитарным транспортом (личным, общественным) и т.п.;

- затраты членов семьи, связанные с оказанием помощи пациенту;

2 непрямые или косвенные (альтернативные) затраты (издержки упущенных возможностей):

- фрикционные затраты - связанные с непроизведенным национальным продуктом за период болезни (или утраты трудоспособности) пациента, пока его функции не компенсированы новым сотрудником, в том числе затраты на обучение нового сотрудника;

- затраты на оплату листков нетрудоспособности, пособия по инвалидности и иные социальные выплаты, предусмотренные действующим законодательством из-за болезни или выхода на инвалидность;

- затраты, связанные с отсутствием на работе членов его семьи или друзей, непосредственно связанные с его болезнью;

- экономические потери от преждевременного наступления смерти;

3 нематериальные (неосязаемые) затраты - затраты, связанные с болью, страданиями, дискомфортом, которые испытывает пациент вследствие проходимого им курса лечения, - из-за трудностей с точным количественным измерением в денежном выражении на сегодняшний день обычно остаются за рамками выполняемого анализа.

В большинстве случаев клинико-экономического исследования используется анализ медицинских затрат. При оценке влияния медицинской технологии на бюджет используют и другие виды затрат.

Учет затрат следует проводить за фиксированный период времени (например, за период госпитализации или за месяц, или за год болезни). Необходимо принимать во внимание, что в тех случаях, когда эффект применения медицинской технологии растягивается во времени, период учета затрат может в несколько раз превышать продолжительность непосредственного лечения. Выбор временного периода (временного горизонта) для анализа затрат обосновывается в протоколе исследования и отчете.

Оценка структуры затрат на лекарства и услуги имеют самостоятельную ценность. Используются следующие варианты оценки структуры затрат:

- ABC анализ: группа A - 80% затрат, группа B - 15%, группа C - 5%;

- VEN анализ: V - важные, обычно - входящие в нормативные документы, например, перечень основных лекарственных средств, стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации (протоколы лечения), E - необходимые, обычно симптоматические технологии и N - второстепенные для изучаемой патологии, например, лекарственные средства, не имеющие доказательств эффективности;

- частотный анализ - частота применения медицинских технологий в группе больных или в медицинской организации.

Следует проводить комплексную оценку структуры затрат на медицинские технологии, в процессе которого медицинские технологии ранжируются по группам A, B и C, каждой из них присваивается индекс по системе VEN, показатель частоты применения;

- DDD-анализ лекарственных средств (defined daily dose) - число больных, которые могут получить лечение определенным лекарственным средством за определенный период с учетом установленных Всемирной организацией здравоохранения дневных доз лекарственного средства. DDD-анализ имеет самостоятельное значение и используется для прогнозирования затрат на определенные лекарственные средства.

4.4.6 Источники информации о денежном выражении прямых затрат

При определении размера прямых затрат на медицинские услуги в денежном выражении используют:

- тарифы на медицинские услуги (например, действующие в регионе в рамках системы обязательного медицинского страхования или усредненные тарифы в платных медицинских организациях, в последнем случае представляется выборка трех-пяти организаций с обоснованием их выбора);

- результаты собственных экономических расчетов расценок на медицинские услуги (с описанием методики расчета, например, с учетом среднемесячной зарплаты персонала и числа процедур, которые может выполнить один человек за месяц с учетом условных единиц трудозатрат (УЕТ) на каждую процедуру (1 УЕТ принимается за величину в 10 мин).

При определении размера прямых затрат на лекарственные средства в денежном выражении используют:

- розничные цены на лекарственные средства в аптечной сети (при анализе расходов на амбулаторное лечение, а также в случаях, когда лекарственные средства приобретаются непосредственно пациентом);

- оптовые цены фирм-дистрибьюторов при анализе расходов на лечение в стационаре (не менее трех-пяти дистрибьюторов с обоснованием выбора);

- данные с сайтов закупок, в которых указаны цены на лекарства в лотах.

Не рекомендуется использование цен, зарегистрированных в нормативных документах, так как эти цены могут существенно отличаться от реальных цен продаж.

Предпочтительно использовать усредненные показатели цен.

Источники информации о ценах на лекарственные средства и медицинские услуги должны быть представлены в отчете.

Величина иных затрат анализируется по доступным источникам, в первую очередь - в сети Интернет. Для учета постоянных медицинских затрат возможно использование поправочных коэффициентов, отражающих долю прямых затрат в общих затратах медицинской организации (например, переменные затраты на оказание услуг в рамках обязательного медицинского страхования, по данным экспертной оценки, составляют 30% от общих затрат и компенсируются из бюджета, следовательно, тариф по медицинскому страхованию следует умножить на три для получения истинной величины затрат на услугу).

4.4.7 Расчет затрат

Расчет затрат (определение размера расходов) в процессе экономического анализа включает в свой состав четыре этапа:

1) идентификация и описание использованных ресурсов (например, перечень методов диагностики и лечения, лекарственных средств, показатель койко-дней в отделении определенного профиля и др.);

2) количественная оценка указанных ресурсов в физических единицах (например, число каждой услуги за определенный промежуток времени, число посещений врачом больного, число консультаций специалистов, инструментальных и лабораторных услуг, операций, процедур сестринского ухода, определение времени (в койко-днях) в отделении определенного профиля и т.д.);

3) оценка каждого из использованных ресурсов в денежном выражении (например, затраты на один день содержания койки, тариф на медицинскую услугу, цена лекарственного средства);

4) внесение поправок и коэффициентов:

- на неопределенность и время (дисконтирование). Рекомендуемый уровень дисконтирования без учета инфляции - 5% в год;

- инфляцию (определяется по официальным документам, устанавливающим уровень инфляции за предшествующий исследованию год, возможно введение иного - прогнозируемого - коэффициента инфляции);

- маржинальность (одновременное выполнение нескольких медицинских услуг снижает затраты на каждую из них, следует сложить затраты на каждую услугу и сумму затрат перемножить на коэффициент); значения коэффициента маржинальности, установленного эмпирически, представлены в таблице 1.


Таблица 1 - Значение коэффициента маржинальности

Количество услуг

Значение коэффициента маржинальности

2

1,5

3

1,2

4

1,0

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Текст документа вы можете получить на ваш адрес электронной почты, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу uwt@kodeks.ru

ГОСТ Р 57525-2017 Клинико-экономические исследования. Общие требования

Название документа: ГОСТ Р 57525-2017 Клинико-экономические исследования. Общие требования

Номер документа: 57525-2017

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Документ в силу не вступил

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2017 год
Дата принятия: 06 июля 2017

Дата начала действия: 01 июня 2018
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах