• Текст документа
  • Статус
Документ в силу не вступил


ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017

Группа П85

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информационные технологии

БИОМЕТРИЯ

Форматы обмена биометрическими данными

Часть 14

Данные ДНК

Information technology. Biometrics. Biometric data interchange formats. Part 14. DNA data



ОКС 35.040

Дата введения 2018-12-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-исследовательским и испытательным центром биометрической техники Московского государственного технического университета имени Н.Э.Баумана (НИИЦ БТ МГТУ им.Н.Э.Баумана) и федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 098 "Биометрия и биомониторинг"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июня 2017 г. N 528-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 19794-14:2013* "Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК" (ISO/IEC 19794-14:2013 "Information Technology - Biometric data interchange Formats - Part 14: DNA data", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт http://shop.cntd.ru. - Примечание изготовителя базы данных.


Международный стандарт разработан подкомитетом ИСО/МЭК СТК 1/ПК 37 "Биометрия" совместного технического комитета по стандартизации ИСО/МЭК СТК 1 "Информационные технологии" Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектами патентных прав. ИСО и МЭК не несут ответственности за установление подлинности каких-либо или всех таких патентных прав

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение


За последние 20 лет судебная молекулярная генетика из быстро развивающейся области знаний с меняющимися технологиями развилась в общепризнанную судебную науку.

Судебная генетика, использующая анализ дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), включает ряд важных областей применения. Примером является исследование биологических следов для получения доказательства присутствия предполагаемого преступника на месте совершения преступления путем сравнения генетических профилей образцов человеческого происхождения с места преступления с генетическими профилями баз данных ДНК правоохранительных органов. Областями применения также являются идентификация трупов неизвестных лиц, в т.ч. жертв массовых бедствий, иммиграция, установление отцовства.

Целью настоящего стандарта является определение формата для обмена идентификационными данными ДНК человека. Настоящий стандарт определяет атрибуты ДНК и формат записи для обмена данными ДНК, а также включает в себя пример записи данных ДНК.

Настоящий стандарт основан на данных ДНК, получаемых стандартизованными и наиболее часто используемыми методами судебно-медицинского ДНК-типирования, например КТПГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК-анализ.
_______________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК КТП - короткий тандемный повтор (Short tandem repeat (STR)).


Настоящий формат обмена данными ДНК предназначен для обмена данными ДНК в различных системах и не накладывает каких-либо ограничений на использование конкретных систем и методов ДНК-типирования.

Существующие форматы обмена данными ДНК, использованные при подготовке настоящего стандарта, перечислены в качестве ссылок.

Типовые системы профилирования используют некодируемые участки ДНК ("мусорная ДНК"). Кодируемые участки ДНК были целенаправленно исключены для обеспечения конфиденциальности и соблюдения гражданских прав донора. Тем не менее, национальное законодательство о защите персональных данных может определять особые гарантии безопасности, такие как шифрование передаваемых данных и/или хранимых данных и другие методы.

1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает формат обмена данными ДНК для технологий идентификации или верификации личности.

Настоящий стандарт обеспечивает возможность обмена и использования данных ДНК-профиля для сравнения (с учетом правил конфиденциальности) сданными ДНК-профиля, полученными любой другой системой с совместимыми методами ДНК-профилирования и форматом обмена биометрическими данными, соответствующему настоящему стандарту.

Настоящий стандарт распространяется на действующие в судебной медицине методы ДНК- профилирования или ДНК-типирования, основанные на коротких тандемных повторах (КТП), включая КТП на Y-хромосоме (Y-КТП) и на митохондриальной ДНК.

Настоящий формат данных подготовлен с учетом тенденции по сокращению участия человека в анализе (регистрации и сравнении) ДНК. С учетом требований к формату данных для автоматизированных методов анализа ДНК, настоящий стандарт определяет формат как для обработанных, так и необработанных (электрофоретических) данных ДНК. Для определения обмена данными ДНК используется кодировка расширяемого языка разметки (Extensible Mark-up Language, XML). Пример XML-схемы данных ДНК представлен в приложении В.

Настоящий стандарт не предназначен для любых других целей, кроме как обмен данными ДНК для биометрической идентификации или верификации личности, в частности, не предназначен для обмена медицинской или другой информацией о здоровье.

2 Соответствие


Приложения, заявленные как соответствующие настоящему стандарту, должны демонстрировать представление биометрических данных ДНК в соответствии с настоящим стандартом. Минимальные требования к соответствию стандарту включают способность передачи (обмена) и извлечения совместимой биометрической информации ДНК.

3 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы следующие ссылочные международные стандарты*. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта.
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.


ISO/IEC 19794-1:2011 Information technology - Biometric data interchange formats - Part 1: Framework (Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 1. Структура)

ISO/IEC 19794-1:2011/Amd.2 Information technology - Biometric data interchange formats - Part 1: Framework - Amendment 2: Framework for XML encoding (Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 1. Структура. Изменение 2. Структура XML кодирования).

4 Термины и определения


В настоящем стандарте применены термины по ИСО/МЭК 19794-1:2011, а также следующие термины с соответствующими определениями:

4.1 аллель (allele): Одна из возможных альтернативных форм последовательности ДНК, находящейся на местоположении определенного гена.

4.2 хромосома (chromosome): Структура клетки, которая переносит генетический материал в виде линейной цепи ДНК.

Примечание - В человеческой клетке содержится 23 пары хромосом.

4.3 дезоксирибонуклеиновая кислота; ДНК (deoxyribo nucleic acid, DNA): Сложная молекула, находящаяся практически в каждой клетке тела и несущая генетическую информацию от одного поколения к другому.

4.4 ДНК-профилирование или ДНК-типирование (DNA profiling or typing): Метод, используемый учеными для различения индивидовГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК путем изучения отличий их ДНК.
________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК В биометрии термин "индивид" относится только к человеку.

4.5 локус (locus): Уникальное физическое расположение на молекуле ДНК (во множественном числе - локусы).

4.6 митохондриальная ДНК; мтДНК (mitochondrial DNA, mtDNA): Небольшие кольцевые молекулы ДНК, расположенные в структурах, используемых для получения энергии в клетке (митохондриях).

Примечание - Небольшой размер и большое количество делают их особенно эффективными при исследовании малого количества биологического материала или в случае его сильного повреждения. Митохондриальная ДНК может быть использована для отслеживания передачи материнской линии, поскольку наследование мтДНК происходит только по материнской линии.

4.7 вероятность дискриминации неродственных индивидов (power of discrimination): Эффективность использования генетического маркера или набора маркеров для различения любых двух случайно выбранных людей.

4.8 короткий тандемный повтор; КТП (short tandem repeat, STR): Короткие последовательности ДНК, которые многократно повторяются при прямом наследовании.

Примечание - Число коротких повторов может широко варьироваться у разных индивидов, высокий уровень изменчивости делает КТП особенно эффективным для различения индивидов.

4.9 Y-хромосома (Y chromosome): Организованная структура молекулы ДНК, содержащая специфичную только для мужчин ДНК.

4.10 Y-КТП (Y-STR): Участки КТП, находящиеся в специфичной только для мужчин ДНК хромосом Y.

Примечание - Y-КТП могут быть использованы для отслеживания передачи отцовской линии, поскольку они встречаются только у мужчин, и наследование происходит только по отцовской линии.

4.11 электрофоретические данные (electrophoretic data): Необработанные данные на выходе системы профилирования, которые используются для измерения числа повторов аллелей в определенных локусах.

4.12 мобильный модуль обработки (mobile processing unit): Мобильная, полностью функциональная лаборатория ДНК.

4.13 быстрый модуль ДНК (rapid DNA unit): Автономное устройство, которое автоматизирует все процессы анализа ДНК и быстро производит ДНК-профиль (например, 1 ч).

5 Сокращения


В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота;

мтДНК - митохондриальная ДНК;

КТП - короткий тандемный повтор;

Y-КТП - КТП Y-хромосомы.

6 Структура формата записи данных ДНК

6.1 Общие положения


Настоящий стандарт определяет структуру записи данных ДНК. Формат данных должен содержать идентификационные данные ДНК. В соответствии с требованиями ИСО/МЭК 19794-1, запись данных ДНК должна быть определена как ЗОБДГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК или включена в ББДГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК структуры, совместимой с ЕСФОБД (ЗБИГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК).
________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК ЗОБД - Запись для обмена биометрическими данными.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК ББД - Блок биометрических данных.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК ЗБИ - Запись биометрической информации.


Элементы записи сгруппированы по трем структурам данных (поля, блоки и запись). Элемент "поле" обозначает простую структуру для хранения данных. Поля могут быть двух типов: простое и составное. Простое поле содержит только один объект данных, составное поле содержит одно или более полей, которые, в свою очередь, могут быть простыми или составными. Одно или более полей могут быть сгруппированы в блок данных. Сегмент, состоящий из нескольких элементов с уникальными названиями (полей или блоков данных) формируют запись данных.

Структура формата записи данных ДНК и порядок расположения блоков и полей записи данных ДНК представлен на рисунке 1.


Рисунок 1 - Структура формата записи данных ДНК и порядок расположения блоков и полей записи данных ДНК

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК


Рисунок 1 - Структура формата записи данных ДНК (а) и порядок расположения блоков и полей записи данных ДНК (б)


ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК


Рисунок 1, лист 2

6.2 Соглашения в отношении данных

6.2.1 Значение поля "Неизвестно"

Значение поля с идентификатором "Неизвестно" должно быть использовано для обозначения того, что информация для кодирования в данном поле еще не определена.

6.2.2 XML-кодирование

Структура XML-кодирования рассмотрена в ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Схема XML- кодирования данных ДНК, представленная в приложении В настоящего стандарта, соответствует совместно применяемой спецификации для структуры XML (ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2)).

6.3 Заголовок ЕСФОБД (CBEFF header)


Для записи данных ДНК должна быть использована структура ЗОБД из одного обязательного блока "Общий заголовок" (General header) и одного или более блоков "Представление" (Representation).

ЗОБД, соответствующая формату записи данных ДНК, может быть включена в ББД (BDB) формата ведущей организации ЕСФОБД (CBEFF patron format) в соответствии с ИСО/МЭК 19785-1:2004. При использовании заголовка ЕСФОБД должны быть удовлетворены следующие требования:

- в формате ведущей организации ЕСФОБД должны быть определены элементы "CBEFF_BDB_ format_owner" (владелец формата ББД ЕСФОБД) и "CBEFF_BDB_format_type" (тип формата ББД ЕСФОБД) как обязательные элементы заголовка ЕСФОБД;

- значение элемента "CBEFF_BDB_format_owner" (владелец формата ББД ЕСФОБД) должно определять идентификатор организации-участника ЕСФОБД (CBEFF biometric organization identifier), присвоенный регистрационным органом ЕСФОБД для ИСО/МЭК СТК 1/ПК 37. Значение элемента должно быть 0x0101 (16 бит);

- значение элемента "CBEFF_BDB_format_type" (тип формата ББД ЕСФОБД) должно определять идентификатор типа формата ББД ЕСФОБД, присвоенный ИСО/МЭК СТК 1/ПК 37 для формата записи данных ДНК. Значение элемента должно быть 0x0008 (16 бит);

- полная информация, необходимая для кодирования заголовка ЕСФОБД (CBEFF header), приведена в ИСО МЭК 19794-1.

6.4 Структура записи данных ДНК

6.4.1 Структура блока "Общий заголовок"

Блок "Общий заголовок" записи данных ДНК состоит из 7 полей (таблица 1). Структура блока "Общий заголовок представлена в таблице 1. Поля, перечисленные в первом столбце таблицы 1, рассмотрены более подробно в 6.4.1.1-6.4.1.7.


Таблица 1 - Структура блока "Общий заголовок"

Поле

Тип
данных

Допустимое
значение

Обязательное/
необязательное

Идентификатор формата (Format identifier)

stringГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК

"DNA"

Обязательное

Номер версии стандарта (Version number)

VersionType

Номер версии = 3, номер поправки = 0

Обязательное

Направление связи (Communication direction)

string

"Request", "Answer"

Обязательное

Сторона-отправитель (Sending party)

PartyType

-

Обязательное

Сторона-получатель (Receiving party)

PartyType

-

Обязательное

Тип организации (Entity type)

string

"G", "GM", "GR", "I", "IМ", "IR", "О", "ОМ", "OR", "U", "UM", "UR"

Обязательное

Дата и время обработки данных (Date and time of data processing)

dateTimeГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК

-

Обязательное

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК string - строковый тип данных, значениями которого является произвольная последовательность (строка) символов алфавита.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК dateTime - тип данных XML, значениями которого является время в виде календарной даты и времени.

6.4.1.1 Поле "Идентификатор формата"

Поле "Идентификатор формата" для данных ДНК должно иметь значение "DNA" с типом данных string.

6.4.1.2 Поле "Номер версии стандарта"

Поле "Номер версии стандарта" должно содержать номер версии стандарта и номер поправки или изменения редакции. Формат значения поля должен соответствовать ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Номер версии настоящего стандарта должен иметь значение 3 для номера версии стандарта и значение 0 для номера поправки или изменения редакции.

6.4.1.3 Поле "Направление связи"

Поле "Направление связи" должно определять, является сообщение запросом или ответом на запрос (таблица 2). Тип данных поля должен быть string.


Таблица 2 - Поле "Направление связи"

Описание

Значение

Запрос

"Request"

Ответ

"Answer"

6.4.1.4 Поле "Сторона-отправитель"

Поле "Сторона-отправитель" должно иметь тип данных PartyType и должно состоять из полей "Код государства" (Nationality code), "Наименование организации" (Name of the entity) и "ФИО должностного лица" (Name of the person) (в качестве должностного лица указывается отправитель) (таблица 3). Поле "Сторона-отправитель" является составным.


Таблица 3 - Тип данных PartyType

Поле

Тип данных

Описание

Код государства

string

Код в соответствии с ИСО/МЭК 3166-2

Наименование организации

string

Наименование организации

ФИО должностного лица

string

Ф.И.О отправителя/получателя

6.4.1.5 Поле "Сторона-получатель"

Поле "Сторона-получатель" должно иметь тип данных PartyType и должно состоять из полей "Код государства", "Наименование организации" и "ФИО должностного лица" (в качестве должностного лица указывается получатель) (таблица 3). Поле "Сторона-получатель" является составным.

6.4.1.6 Поле "Тип организации"

В качестве типа организации могут указываться "Государственная лаборатория" (G) (Government lab), "Коммерческая лаборатория" (I) (Industry lab), "Другая лаборатория" (О) (Other lab) или "Неизвестная лаборатория" (U) (Unknown lab). К типу организации может добавляться описание "Быстрый модуль ДНК" (R) (Rapid DNA unit) или "Мобильный модуль обработки" (М) (Mobile processing unit). Таким образом, поле "Тип организации" должно иметь тип данных string и значение из допустимых: "G", "GM", "GR", "I", "IМ", "IR", "О", "ОМ", "OR", "U", "UM", "UR".

6.4.1.7 Поле "Дата и время обработки данных"

В данном поле должны быть представлены дата и время обмена биометрическими данными по Гринвичу (универсальное глобальное время). Для любых абсолютных значений времени должен быть использован формат в соответствии с ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Данное поле определяет дату и время обработки биометрических данных. Поле должно иметь встроенный в ХМL тип данных dateTime.

6.4.2 Блок "Метаданные представления" (Representation metadata)

Для каждого профиля должно* быть блок "Представление" (Representation), который состоит из блока "Метаданные представления" и блока "Тело представления" (Representation body). В блоке "Метаданные представления" представлены метаданные о данных обмена. Структура блока "Метаданные представления" представлена в таблице 4.

________________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

Таблица 4 - Структура блока "Метаданные представления"

Поле

Тип
данных

Допустимое
значение

Обязательное/
необязательное

Дата сбора образца (Sample collection date)

dateTime

-

Необязательное

Категория образца (Sample category)

string

См. таблицу 5

Обязательное

Тип клетки образца (Sample cellular type)

string

См. таблицу 6

Обязательное

Технология типирования образца (Sample typing technology)

string

См. таблицу 7

Обязательное

Лицо-источник пробы (Specimen contributor)

string

"Known" или "Unknown"

Обязательное

Метод сбора образца (Sample collection method)

string

-

Необязательное

Местоположение сбора образца (Sample collection location)

string

-

Необязательное

Географическое положение сбора образца (Sample collection geo-location)

GeoLocationType

-

Необязательное

Родословное дерево (Pedigree tree)

PedigreeTreeType

-

Необязательное

6.4.2.1 Поле "Дата сбора образца"

В поле "Дата сбора образца" должна быть указана дата, когда был собран образец, по Гринвичу (универсальное глобальное время). Для любых абсолютных значений времени должен быть использован формат в соответствии с ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Поле должно иметь встроенный в XML тип данных "dateTime".

6.4.2.2 Поле "Категория образца"

Поле "Категория образца" должно определять категорию, к которой принадлежит образец ДНК (таблица 5). Тип данных поля должен быть string.


Таблица 5 - Поле "Категория образца"

Значение

"Arrestee" (Арестованное лицо)

"Claimed Biological Child" (Заявленный биологический ребенок)

"Claimed Biological Father" (Заявленный биологический отец)

"Claimed Biological Mother" (Заявленная биологическая мать)

"Claimed Biological Sibling" (Заявленный/ая биологический/ая родной/ая брат/сестра)

"Claimed Biological Spouse" (Заявленный биологический супруг)

"Actual Biological Child" (Действительный биологический ребенок)

"Actual Biological Father" (Действительный биологический отец)

"Actual Biological Mother" (Действительная биологическая мать)

"Actual Biological Sibling" (Действительный/ая биологический/ая родной/ая брат/сестра

"Actual Biological Spouse" (Действительный биологический супруг)

"Adoptive Biological Child" (Приемный биологический ребенок)

"Adoptive Biological Father" (Приемный биологический отец)

"Adoptive Biological Mother" (Приемная биологическая мать)

"Adoptive Biological Sibling" (Приемная биологический/ая родной/ая брат/сестра)

"Adoptive Biological Spouse" (Приемный биологический супруг)

"Convicted Offender" (Осужденное лицо)

"Forensic, Unknown" (Криминалистика, неизвестное лицо)

"Insurgent" (Боевик)

"Known Suspected Terrorist" (Известное лицо, подозреваемое в терроризме)

"Maternal relative" (Родственник по материнской линии)

"Missing person" (Лицо, пропавшее без вести)

"Paternal Relative" (Родственник по отцовской линии)

"Suspect, Known" (Известное подозреваемое лицо)

"Unidentified Living" (Неопознанный живой человек)

"Unidentified Dead" (Труп неопознанного человека)

"Victim, Known" (Жертва, известное лицо)

"Detainee" (Задержанное лицо)

"Other" (Другое)

"Unspecified" (Не определено)


Примечание - Некоторые термины, перечисленные в данной таблице, могут иметь разный смысл в различных правовых системах (например, detainee (задержанное лицо), arrestee (арестованное лицо), convicted offender (осужденное лицо)).

6.4.2.3 Поле "Тип клетки образца"

Поле "Тип клетки образца" должно определять источник типа клетки, из которого получен образец (таблица 6). Тип данных поля должен быть string.


Таблица 6 - Поле "Тип клетки образца"

Значение

"Blood" (Кровь)

"Воnе" (Кость)

"Buccal Cell" (Клетка буквального эпителия)

"Commingled Biological Material" (Смешанный биологический материал)

"Hair" (Волосы)

"Saliva" (Слюна)

"Semen" (Сперма)

"Skin" (Кожа)

"Sweat/Fingerprint" (Пот/отпечаток пальца)

"Tissue" (Носовой платок или салфетка)

"Tooth (including Pulp)" (Зуб (включая пульпу))

"Other" (Другое)

"Unknown" (Неизвестно)

"Unspecified" (Не определено)

6.4.2.4 Поле "Технология типирования образца"

Поле "Технология типирования образца" должно определять технологию, используемую для ДНК-типирования (таблица 7). Тип данных поля должен быть string.


Таблица 7 - Поле "Технология типирования образца"

Значение

"STR"(КТП)

"Y-STR" (Y-КТП)

"mtDNA" (мтДНК)

"Electropherogram" (Электрофореграмма)

"User Defined Typing" (Типирование, определенное пользователем)

6.4.2.5 Поле "Лицо-источник пробы"

Значение поля "Лицо-источник пробы" определяет, известна ли личность источника пробы или нет (таблица 8). Значение поля должно иметь тип string.


Таблица 8 - Поле "Лицо-источник пробы"ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК
________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК В ИСО/МЭК 19794-14:2013 допущена опечатка - указано название таблицы 8 "Sample source indicator" вместо "Specimen conductor".

Описание

Значение

Лицо-источник пробы известно

"Known" (Известно)

Лицо-источник пробы неизвестно

"Unknown" (Неизвестно)


Примечание - Данное поле целесообразно использовать в случае неопознанного живого человека, когда сбор образца проводится непосредственно с человека. В случае лица, пропавшего без вести, образец может не принадлежать человеку, объявленному пропавшим.

6.4.2.6 Поле "Метод сбора образца"

Поле "Метод сбора образца" должно определять описание метода сбора образца. Значение поля должно иметь тип string.

Примечание - Например, образец "волосы" может быть получен непосредственно с человека или обнаружен на месте преступления.

6.4.2.7 Поле "Местоположение сбора образца"

Поля "Местоположение сбора образца" должно определять местоположение, где был собран образец. Это строковое описание, например, дома, здания и/или почтовые адреса и т.д.

6.4.2.8 Поле "Географическое положение сбора образца"

Поле "Географическое положение сбора образца" должно содержать значения GPS-координат места сбора образца (таблица 9). Такие данные позволяют обрабатывать данные массовых бедствий. Значение поля должно состоять из двух значений типа float. Первое значение - географическая широта, второе значение - географическая долгота в WGS-84 (Мировая геодезическая система, World Geodetic System). Поле "Географическое положение сбора образца" является составным, структура данного поля представлена в таблице 9.


Таблица 9 - Структура поля "Географическое положение сбора образца" (тип данных - GeoLocationType)

Поле

Тип данных

Примечание

Географическая широта (Lattitude)

float

+ для северного полушария,

- для южного полушария

Географическая долгота (Longitude)

float

+ для восточного полушария,

- для западного полушария

6.4.2.9 Поле "Родословное дерево"

Поле "Родословное дерево" должно повторяться нужное число раз для построения полного дерева (таблицы 10-12). В родословном дереве должен быть указан минимум один член. Генетические данные должны соответствовать представленной информации. Родословные деревья в значительной степени способствуют идентификации лиц, пропавших без вести, или идентификации жертв массовых бедствий. Каждое родословное дерево может иметь одно или более неустановленных узлов, отображающих неизвестное лицо. Поле "Родословное дерево" является составным.


Таблица 10 - Поле "Родословное дерево"

Поле

Тип данных

Допустимое
значение

Примечание

Родословное дерево 1 (Pedigree Tree 1)
...

Родословное дерево n (Pedigree Tree n)

PdgrTreeType

-

Повторяется число раз, равное числу родословных деревьев



Таблица 11 - Поле "Родословное дерево" (тип данных - PdgrTreeType)

Поле

Тип данных

Допустимое
значение

Примечание

Идентификатор родословного дерева (Pedigree ID)

string

-

Уникальный идентификатор родословного дерева

Член родословного дерева 1 (Pedigree Member 1)
...

Член родословного дерева N (Pedigree Member N)

PdgrMbrType

-

Повторяется число раз, равное числу членов родословного дерева



Таблица 12 - Поле "Член родословного дерева" (тип данных - PdgrMbrType)

Поле

Тип
данных

Допустимое
значение

Примечание

Идентификатор члена родословного дерева (Pedigree member ID)

integer

-

Уникальный идентификатор родословного дерева в формате целого числа

Идентификатор образца (Specimen ID)

string

Длина ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК24

Если образец связан с родословной узла, то идентификатор образца должен быть определен и включен в раздел образца файла импорта родословного дерева. Узлы родословного дерева, в которых имеются образцы, считаются "заполненными". Если для узла родословного дерева не указан ни один образец, узел считается "незаполненным"

Идентификатор матери (Mother ID)

integer

-

Если указан идентификатор матери, то должен быть указан идентификатор отца

Идентификатор отца (Father ID)

integer

-

Если указан идентификатор отца, то должен быть указан идентификатор матери

Статус члена родословного дерева (Pedigree member status)

string

"Known" (Известен) или "Unknown" (Неизвестен)

Известен или неизвестен

Пол (Gender)

string

"Male" (Мужской) или "Female" (Женский)

Мужской или женский

6.4.3 Блок "Тело представления"

6.4.3.1 Блок "Данные ДНК-типирования"

Структура блока "Данные ДНК-типирования" представлена в таблице 13.


Таблица 13 - Структура блока "Данные ДНК-типирования"

Поле

Тип
данных

Допус-
тимое
значение

Обязательное/
необязательное

Дата и время проведения анализа (Date and time of analysis)

dateTime

-

Необязательное

Идентификатор партии (Batch ID)

string

-

Обязательное

Идентификатор ДНК-профиля (DNA profile ID)

string

-

Обязательное

Идентификатор набора реагентов (Kit ID)

string

-

Обязательное

Сертификация лаборатории (Lab certification)

LabCertType

-

Обязательное

Область аккредитации (Scope of accreditation)

SOAType

-

Обязательное

Тип запроса (Request type)

string

-

Обязательное, если значение в поле "Направление связи" равно "R" (Request, запрос). Иначе - необязательное

Результат (Result)

string

-

Обязательное, если значение в поле "Направление связи" равно "R" (Request, запрос). Иначе - необязательное

Сообщение об ошибке (Error message)

string

-

Необязательное

Дополнительное сообщение (Supplementary message)

string

-

Необязательное

6.4.3.1.1 Поле "Дата и время проведения анализа"

В поле "Дата и время проведения анализа" должны быть представлены дата и время проведения анализа по Гринвичу (универсальное глобальное время). Для любых абсолютных значений времени должен быть использован формат в соответствии с ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Поле должно иметь встроенный в ХМL тип данных dateTime (xs:dateTime).

6.4.3.1.2 Поле "Идентификатор партии"

В поле "Идентификатор партии" должен быть указан идентификатор партии, в которой проводится ДНК-типирование. Поле должно иметь тип данных string.

Примечание - Если идентификатор партии неизвестен, то значение поля должно быть "Unknown" (Неизвестно).

6.4.3.1.3 Поле "Идентификатор ДНК-профиля"

В поле "Идентификатор ДНК-профиля" должен быть указан уникальный идентификатор ДНК-профиля, назначенный стороной-отправителем. Поле должно иметь тип данных string.

6.4.3.1.4 Поле "Идентификатор набора реагентов"

В поле "Идентификатор набора реагентов" должен быть указан идентификатор используемого набора реагентов. Поле должно иметь тип данных string. Примеры наборов реагентов для ДНК-анализа приведены в приложении С.

Примечание - Если идентификатор набора реагентов неизвестен, значение поля должно быть равно "Unknown" (Неизвестно).

6.4.3.1.5 Поле "Сертификация лаборатории"

Поле "Сертификация лаборатории" должно определять статус качества лаборатории. Поле "Сертификация лаборатории" является составным. Структура поля "Сертификация лаборатории" представлена в таблице 14. Допустимые значения поля "Сертификация лаборатории" представлены в таблице 15. Лаборатория может иметь несколько валидаций (сертификаций)ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК.
________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК В ИСО/МЭК 19794-14:2013 допущена опечатка - предложение "Лаборатория может иметь несколько валидаций (сертификаций)" продублировано.


Таблица 14 - Структура поля "Сертификация лаборатории" (тип данных - LabCertType)

Поле

Тип
данных

Допустимое
значение

Примечание

Сертификация лаборатории (LabCertification)

string

См. таблицу 15

Повторяется число раз, равное числу сертификаций



Таблица 15 - Допустимые значения поля "Сертификация лаборатории"

Значение

"No validation" (Валидации отсутствуют)

"ISO/IEC 17025 certification" (Сертификация по ИСО/МЭК 17025)

"GLP validation" (Валидация в рамках GLPГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК)

"ААВВ certification" (Сертификация ААВВГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК)

"ISO/ILAC GuidanceГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК 19 accreditation" (Аккредитация по руководству ИСО/ИЛАКГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК 19)

"Unknown" (Неизвестно)

"Unspecified" (Не определено)

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК GLP - Good Laboratory Practice (Надлежащая лабораторная практика).

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК ААВВ - American Association of Blood Banks (Американская ассоциация банков крови).

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК В ИСО/МЭК 19794-14:2013 допущена опечатка - указано "Guild 19" вместо "Guidance 19" или "G-19".

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК ILAC (ИЛАК) - Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation).

6.4.3.1.6 Поле "Область аккредитации"

Поле "Область аккредитации" должно определять область сертификации лаборатории, которая обрабатывает ДНК. Поле "Область аккредитации" является составным. Структура поля "Область аккредитации" представлена в таблице 16. Допустимые значения поля "Область аккредитации" представлены в таблице 17. Допускается указывать более одной области сертификации.


Таблица 16 - Структура поля "Область аккредитации" (тип данных - SOAType)

Поле

Тип
данных

Допустимое
значение

Примечание

Область аккредитации (ScopeOfAccreditation)

string

См. таблицу 17

Повторяется число раз, равное числу аккредитаций



Таблица 17 - Допустимые значения поля "Область аккредитации"

Значение

"Nuclear" (Ядерная ДНК)

"Mitochondrial" (Митохондриальная ДНК)

"Database" (Базы данных ДНК)

"Other" (Другое)

"Unspecified" (Не определено)


Допускается указывать в поле "Область аккредитации" более одного значения, чтобы представить полный сертификационный статус лаборатории.

6.4.3.1.7 Поле "Тип запроса"ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК
________________
ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК В ИСО/МЭК 19794-14:2013 допущена опечатка - указано поле "Request" вместо поля "Request type".


Поле "Тип запроса" предназначено для определения правовых ограничений и правил. Поле должно иметь тип данных string, допустимые значения представлены в таблицах 18-19.


Таблица 18 - Поле "Тип запроса"

Поле

Тип данных

Допустимое
значение

Примечание

Значение типа запроса (RequestValue)

RequestValue

-

См. таблицу 17

Пользовательские данные (UserDefined)

UserDefinedType

-

См. таблицу 44



Таблица 19 - Допустимые значения поля "Значение типа запроса"

Значение

"DataSubmission" (Предоставление данных)

"DataSubmissionAndSearch" (Предоставление и поиск данных)

"Search" (Поиск)

"UserDefined" (Пользовательские данные)

6.4.3.1.8 Поле "Результат"

Результат сравнения обозначает, что неидентифицированный или ссылочный тип ДНК передается в базы данных других сторон для поиска совпадений и/или сравнения. Если обнаружены совпадения данного неидентифицированного или ссылочного типа ДНК с соответствующими ссылочными или не- идентифицированными типами ДНК в базах данных других сторон, то такие совпадения называются результатом сравнения. Результат может быть записан, только если в поле "Направление связи" записано значение "А" (Answer, ответ). Поле "Результат" должно иметь тип данных string. Поле "Результат" является составным. Структура поля "Результат" представлена в таблице 20.


Таблица 20 - Структура поля "Результат"

Поле

Тип данных

Допустимое
значение

Примечание

Значение результата (ResuitValue)

ResuitValue

-

См. таблицу 21

Пользовательские данные ответа (HitUserDefined)

UserDefinedType

-

См. таблицу 44

Пользовательские данные (UserDefined)

UserDefinedType

-

См. таблицу 44



Таблица 21 - Допустимые значения поля "Значение результата"

Значение

"UnableToProcess" (Обработка невозможна)

"NoHit" (Нет ответа)

"HitUserDefined" (Пользовательские данные ответа)

"UserDefined" (Пользовательские данные)

6.4.3.1.9 Поле "Сообщение об ошибке"

В поле "Сообщение об ошибке" должно быть записано сообщение об ошибке, указывающей на несовместимый тип ДНК, ошибку поиска совпадений и/или связи. Поле должно иметь тип данных string.

6.4.3.1.10 Поле "Дополнительное сообщение"

Поле "Дополнительное сообщение" должно содержать строку с дополнительной информацией или комментариями с типом данных string.

6.4.3.2 Блок "ДНК-типирование" (DNA typing)

Структура блока "ДНК-типирование" представлена в таблице 22.


Таблица 22 - Структура блока "ДНК-типирование"

Поле

Тип
данных

Допустимое
значение

Обязательное/необязательное

КТП-ДНК-профиль (STR DNA profile)

LocusType

-

Обязательное, если значение в поле "Технология типирования образца" равно "STR".

Иначе - необязательное

Y-КТП-ДНК-профиль (Y-STR DNA profile)

LocusType

-

Обязательное, если значение в поле "Технология типирования образца" равно "Y-STR".

Иначе - необязательное

Данные митохондриальной ДНК (Mitocondrial DNA data)

mtDNAType

-

Обязательное, если значение в поле "Технология типирования образца" равно "mtDNA".

Иначе - необязательное

Данные электрофореграм- мы (Electropherogram data)

EPGType

-

Обязательное, если значение в поле "Технология типирования образца" равно "Electropherogram".

Иначе - необязательное

Пользовательские данные (User defined)

Vendor-
SpecificDataType

-

Необязательное

6.4.3.2.1 Поле "КТП-ДНК-профиль"

Поле "КТП-ДНК-профиль" является составным, должно иметь тип данных LocusType. Тип данных LocusType включает поле "Информация о локусе". Структура поля "КТП-ДНК-профиль" представлена в таблице 23.


Таблица 23 - Структура поля "КТП-ДНК-профиль" (тип данных - LocusType)

Поле

Тип данных

Допустимое
значение

Примечание

Информация о локусе (Locus information)

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Текст документа вы можете получить на ваш адрес электронной почты, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК

Название документа: ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии (ИТ). Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК

Номер документа: ИСО/МЭК 19794-14-2017

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Документ в силу не вступил

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2017 год
Дата принятия: 09 июня 2017

Дата начала действия: 01 декабря 2018
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах