ГОСТ Р 57502-2017 Изделия медицинские. Промышленный регламент производства

     6 Оформление промышленного регламента производства

6.1 ПРП рекомендовано оформлять в соответствии с требованиями ГОСТ 2.105 на формах 5 и 5а ГОСТ 3.1105 (приложение Б).

6.2 Материал, дополняющий текст ПРП, помещают в приложениях. Приложениями могут быть, например, графические материалы (подробные технологические схемы, планировки помещений и т.п.), таблицы большого формата, расчеты, описания аппаратуры, приборов, методик, специальных операционных процедур, спецификаций и пр.

6.3 Первым листом ПРП является титульный лист, который оформляют в соответствии с образцом, представленным в приложении А.

Подписи руководителей проектных организаций на титульных листах ПРП размещают только при участии проектной организации в разработке данного производства (при создании нового или реконструкции существующего производства).

6.4 Рекомендуется, чтобы обозначение ПРП состояло:

- из кода "ПР";

- кода группы продукции по классификатору продукции;

- трехразрядного регистрационного номера, присваиваемого разработчиком ПРП;

- кода предприятия, выпускающего МИ;

- года утверждения документа.

Пример - "ПР-9441-001-12345678-2016"

6.5 Последний лист ПРП подписывают основные разработчики документа с указанием наименования подразделения предприятия (организации) и занимаемой должности.