ГОСТ Р 57502-2017 Изделия медицинские. Промышленный регламент производства

     5.1 Перечень разделов

ПРП должен включать следующие разделы:

- общие положения;

- характеристика МИ;

- характеристика производства;

- технологическая схема производства;

- перечень оборудования, вспомогательных материалов, оснастки и инструментов;

- характеристика материалов и комплектующих;

- изложение технологического процесса;

- материальный баланс;

- переработка и обезвреживание отходов производства;

- контроль производства;

- безопасная эксплуатация производства;

- охрана окружающей среды;

- перечень производственных инструкций;

- информационные материалы.