ГОСТ Р 57402-2017 Перчатки медицинские. Определение срока хранения

     4 Общая информация

4.1 Необходимость определения срока хранения основывается главным образом на важнейшем свойстве изделия - возможности старения, которое приводит к угрозе безопасности пациента/пользователя. Возможность старения изделия определяют по воздействию фактических или моделируемых условий эксплуатации и параметров окружающей среды, которым изделие обычно подвергается после выпуска на рынок.

4.2 Поскольку испытание в реальном масштабе времени часто непрактично, используют методы ускоренного старения. Для некоторых медицинских изделий уравнение Аррениуса по АСТМ Ф 1980 является приемлемым показателем старения в реальном масштабе времени. Также можно использовать другие модели старения.

4.3 Старение медицинских перчаток в реальном масштабе времени, которые были выпущены в обращение до вступления в действие настоящего стандарта, можно оценивать по АСТМ Д 7161.