• Текст документа
  • Статус
Оглавление
Поиск в тексте
Действующий


ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012

Группа П85

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Информатизация здоровья


ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПЕРСОНАЛЬНЫМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ


Часть 10406


Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ с 1-3 отведениями)


Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10406. Device specialization. Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)



ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO TC 215

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2016 г. N 1867-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-10406:2012* "Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ с 1-3 отведениями)" [ISO/IEEE 11073-10406:2012 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10406: Device specialization - Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)", IDT].
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым здесь и далее по тексту, можно получить, перейдя по ссылке на сайт http://shop.cntd.ru. - Примечание изготовителя базы данных.


При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru*)


Важное примечание. Настоящий стандарт не рассматривает вопросы обеспечения безопасности, защиты, охраны здоровья и окружающей среды. Ответственность за определение надлежащих методов по обеспечению безопасности, защиты, охраны здоровья и окружающей среды или нормативных требований несут специалисты, применяющие настоящий стандарт.

Настоящий стандарт IEEE (Институт инженеров по электротехнике и радиоэлектронике) может применяться с учетом важных примечаний и правовых оговорок. Эти примечания и оговорки указаны во всех публикациях, содержащих данный документ, и могут быть найдены в разделе "Важные примечания" или "Важные примечания и оговорки, касающиеся стандартов IEEE". Также их можно получить по запросу в IEEE или просмотреть на сайте http://standards.ieee.ors/IPR/disclaimers.html.

1 Обзор

1.1 Область применения


В контексте серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, касающихся информационного взаимодействия с устройством, настоящий стандарт устанавливает стандартное определение взаимодействия между персональными приборами базового электрокардиографа (ЭКГ) и менеджерами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, персональными медицинскими приборами и дополнительными внешними устройствами) для обеспечения совместимости на основе автоматического конфигурирования. В нем задействуются соответствующие части существующих стандартов, включая терминологию стандарта ИСО/ИИЭР 11073 и информационные модели стандарта ИИЭР 11073-20601. Настоящий стандарт определяет использование определенных кодов терминов, форматов и поведений в среде телездравоохранения, ограничивая опции в основных структурах в пользу интероперабельности. Настоящий стандарт определяет общее ядро функционала коммуникаций для персональных приборов телездравоохранения базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений ЭКГ). Приборы контроля (мониторинга) ЭКГ отличаются от диагностического оборудования ЭКГ включением поддержки носимых устройств ЭКГ, ограничением количества отведений, поддерживаемых оборудованием, до трех и отсутствием необходимости в способности аннотирования или анализа обнаруженной электрической активности с целью определения известных кардиальных явлений. Настоящий стандарт согласуется с основной структурой и допускает многофункциональные реализации, следуя множеству специализаций прибора (например, ЭКГ и частота дыхания).

1.2 Цель


Настоящий стандарт затрагивает необходимость в открыто определенном, независимом стандарте по регулированию обмена информацией, поступающей и исходящей от персональных медицинских приборов и менеджеров (например, сотовых телефонов, персональных компьютеров, персональных медицинских приборов и дополнительных внешних устройств). Интероперабельность является ключевым фактором для развития потенциального рынка таких устройств и позволяет людям быть более информированными в вопросах, касающихся поддержки их здоровья.

1.3 Контекст


Общий обзор среды, в рамках которой был разработан настоящий стандарт, см. ИИЭР Std 11073-20601а.

Настоящий стандарт определяет специализацию прибора для базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений), который является специальным типом агента, и содержит описание концепций прибора, его возможностей, а также его реализации (внедрения) в соответствии с настоящим стандартом.

Настоящий стандарт основан на стандарте ИИЭР Std 11073-20601а и ИСО/ИИЭР 11073-20601, который, в свою очередь, включает информацию из [А7] и [А8]. Правила кодирования медицинских приборов (MDER), использованные в настоящем стандарте, полностью описаны в ИСО/ИИЭР 11073-20601.

Настоящий стандарт повторяет соответствующие части номенклатуры, найденные в [А6], и добавляет новые номенклатурные коды для целей настоящего стандарта. Помимо настоящего стандарта, ИСО/ИИЭР 11073-20601 и ИИЭР Std 11073-20601а все необходимые номенклатурные коды для реализации документально зафиксированы.

Примечания

1 Стандарт ИИЭР Std 11073-20601а является дополнением к стандарту ИСО/ИИЭР 11073-20601. Он содержит новый материал и поправки и не копирует содержание стандарта ИСО/ИИЭР 11073-20601. В настоящем стандарте ссылка на ИИЭР Std 11073-20601а относится к документу, полученному после применения нового материала и поправок к ИСО/ИИЭР 11073-20601ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями).
_______________
ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями) Примечания в тексте, таблицах и скобках приведены только в качестве справочной информации и не содержат требований, необходимых для выполнения стандарта.

2 В настоящем стандарте, чтобы привести ссылку на серию стандартов по специализации приборов, применяющих ИИЭР Std 11073-20601а, используется ИСО/ИИЭР 11073-104zz, где zz в ссылке может быть номером от 01 до 99, включительно.

2 Нормативные ссылки


Приведенные ниже документы незаменимы при применении настоящего стандарта*. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.


IEEE Std 11073-20601а, Heаlth informatics - Personаl health device communication - Application profile - Optimized Exchange Protocol - Amendment 1 (Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Поправка 1ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)
_______________
ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями) Стандарты ИИЭР или документы, указанные в данном разделе, обладают товарным знаком Института инженеров по электротехнике и электронике. Публикации ИИЭР доступны в Институте инженеров по электротехнике и радиоэлектронике, Хоус-Лэйн, г.Пискатавэй, штат Нью-Джерси, 08854, США (http://stаndаrds.ieee.org/).


ISO/IEEE 11073-20601:2010, Heаlth informatics - Personаl heаlth device communication - Application profile - Optimized Eхchаnge Protocol (Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обменаГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями))
_______________
ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями) Публикации ИСО/ИИЭР имеются в Центральном секретариате ИСО, 1, ch. de lа Voie-Creuse, Case postаle 56, CH-1211, г.Женева 20, Швейцария (http//www.iso.ch/). Публикации ИСО/ИИЭР также имеются в США в Институте инженеров по электротехнике и электронике, 445 Хоус-Лейн, г.Пискатавэй, штат Нью-Джерси, 08854-4141, США (http://stаndаrds.ieee.org/).


Полный список справочного материала, на который ссылается настоящий стандарт, приведен в приложении А.

3 Термины, определения и сокращения

3.1 Термины и определения


В настоящем стандарте применяются следующие термины и определения. Для получения информации о терминах, не указанных в данном разделе, см. Глоссарий стандартов ИИЭР. Словарь терминов и определений (IEEE Standards Dictionary: Glossary of Terms & Definitions)ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями).
_______________
ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями) Глоссарий стандартов ИИЭР. Словарь терминов и определений (IEEE Standards Dictionary: Glossary of Terms & Definitions) имеется на сайте http://shop.ieee.org/.

3.1.1 агент (agent): Узел, который собирает и передает данные о личном здоровье менеджеру, связанному с этим узлом.

3.1.2 класс (class): В объектно ориентированном моделировании он описывает атрибуты, методы и события, которые объекты инстанцируют из используемого класса.

3.1.3 прибор (device): Термин, используемый для определения физической аппаратуры, выполняющей роль как агента, так и менеджера.

3.1.4 электрод (electrode): Электрический датчик, соприкасающийся с определенной частью тела. Два или более электрода используются для определения напряжения сердечной деятельности. См.: отведение (lead).

3.1.5 описатель (handle): Беззначный 16-битный код, который является локально уникальным и определяет один из экземпляров объекта внутри агента.

3.1.6 отведение (lead): Обычно термин имеет два разных значения. Может использоваться для обозначения комбинации электрода и связанного питающего провода, используемой для записи ЭКГ. При другом варианте он используется для обозначения сигнала, получаемого путем прослеживания напряжения между двумя электродами или линейных комбинаций соответственно. В настоящем стандарте используется второй вариант термина.

3.1.7 питающий провод (lead wire): Кабель, подключенный между электродом и прибором-агентом.

3.1.8 менеджер (manager): Узел, который получает данные от одной или нескольких систем агентов. Некоторыми примерами менеджеров могут быть сотовые телефоны, персональные медицинские приборы, дополнительные внешние устройства или компьютерные системы.

3.1.9 описатель объекта (obj-handle): См. описатель (handle).

3.1.10 объект (object): В объектно ориентированном моделировании является особым экземпляром класса. Инстанцирование реализует атрибуты, методы и события из класса.

3.1.11 персональный медицинский прибор (personal health device): Прибор, используемый в персональной медицинской системе.

3.1.12 персональный прибор для телемедицины (personal telehealth device): См. персональный медицинский прибор (personal health device).

3.2 Сокращения


APDU - пакет данных протокола прикладного уровня;

ASN.1 - язык OSI для описания абстрактного синтаксиса;

DIM - информационная модель предметной области;

ЭКГ - электрокардиограмма или электрокардиограф;

EUI-64 - расширенный уникальный идентификатор (64 бита);

ICS - заявление о соответствии реализации;

MDC - информационное взаимодействие с медицинским прибором;

MDER - правила кодирования медицинских приборов;

MDS - система медицинских приборов;

MOC - класс управляемых объектов;

PDU - блок данных протокола;

PHD - персональный медицинский прибор;

RT-SA - массив выборок в режиме реального времени;

VMO - виртуальный медицинский объект;

VMS - виртуальная медицинская система.

4 Введение в ИСО/ИИЭР 11073 Персональные медицинские приборы

4.1 Общие положения


Настоящий стандарт и остальная часть серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073, касающихся персональных медицинских приборов (PHD), входят в более широкий контекст серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073. Полный набор стандартов позволяет агентам связываться и взаимодействовать с менеджерами и автоматизированными информационными системами здравоохранения. Для получения описания руководящих принципов для данной серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по персональным медицинским приборам см. ИИЭР Std 11073-20601а.

Стандарт ИИЭР Std 11073-20601а поддерживает моделирование и внедрение обширного множества персональных медицинских приборов. Настоящий стандарт определяет аспекты базового прибора ЭКГ (1-3 отведений ЭКГ). Он описывает все аспекты, необходимые для внедрения сервисов прикладного уровня и протокола обмена данными между агентом ИСО/ИИЭР 11073 PHD базового ЭКГ (1-3 отведений ЭКГ) и менеджером. Настоящий стандарт определяет подмножество объектов и функциональных возможностей, содержащихся в стандарте ИИЭР Std 11073-20601а, а также расширяет и дополняет это подмножество определениями там, где это необходимо. Все новые определения даны в приложении В на языке OSI для описания абстрактного синтаксиса (ASN.1). Номенклатурные коды, упомянутые в настоящем стандарте и не определенные в ИИЭР Std 11073-20601а, описаны в обязательном приложении С.

4.2 Введение в моделирующие конструкции ИСО/ИИЭР 11073-20601

4.2.1 Общие положения

Серия стандартов ИСО/ИИЭР 11073, в частности ИИЭР Std 11073-20601а, основана на парадигме управления объектно ориентированными системами. Общая модель системы состоит из трех основных компонентов: информационной модели предметной области (DIM), модели сервиса и коммуникационной модели. Для получения подробного описания моделирующих конструкций см. ИИЭР Std 11073-20601а.

4.2.2 Информационная модель предметной области

Информационная модель предметной области (DIM) представляет собой иерархическую модель, которая описывает агента как множество объектов. Эти объекты и их атрибуты представляют собой элементы, контролирующие поведение и отправляющие отчеты о состоянии агента и данных, которые агент может отправить менеджеру. Информационное взаимодействие (коммуникации) между агентом и менеджером определяется прикладным протоколом в стандарте ИИЭР Std 11073-20601а.

4.2.3 Сервисная модель

Сервисная модель определяет концептуальные механизмы для сервисов по обмену данными. Такие сервисы отображаются в сообщениях, которыми обмениваются агент и менеджер. Протокольные сообщения в рамках серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 определены на языке ASN.1. Сообщения, определенные в ИИЭР Std 11073-20601а, могут сосуществовать с сообщениями, определенными в других стандартных прикладных профилях, указанных в серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073.

4.2.4 Коммуникационная модель

В общем коммуникационная модель поддерживает топологию, в которой один или несколько агентов взаимодействуют с одним менеджером через логическое двухточечное соединение. Для каждого логического двухточечного соединения динамическое поведение системы определяется конечным автоматом подключения в соответствии с указаниями ИИЭР Std 11073-20601а.

4.2.5 Внедрение моделей

Агент, внедряющий настоящий стандарт, должен внедрить все обязательные элементы информационной, сервисной и коммуникационной моделей, а также все условные элементы, в которых выполняется условие. Агент должен внедрить рекомендуемые элементы, а также любую комбинацию из необязательных элементов. Менеджер, внедряющий настоящий стандарт, должен применять по крайней мере один из обязательных, условных, рекомендуемых или необязательных элементов. В данных условиях "применять" означает использовать элемент как часть основной функции прибора менеджера. Например, менеджеру, основной функцией которого является отображение данных, необходимо будет отобразить часть данных в элементе для того, чтобы применить его.

4.3 Соответствие с другими стандартами


Приборам, которые соответствуют настоящему стандарту, возможно, будет необходимо соответствовать другим стандартам, ориентированным на прибор или домен, требования которых заменяют те, что указаны в настоящем стандарте, и затрагивают вопросы, включающие безопасность, надежность и управление рисками. Пользователь настоящего стандарта должен быть ознакомлен со всеми другими подобными применимыми стандартами и тем самым следить за соответствием любых спецификаций более высокого уровня. Как правило, медицинские приборы соответствуют базовым стандартам [А1] в части электромеханической безопасности и любым стандартам, ориентированным на прибор, которые могут быть определены в серии стандартов [А2]. Аспекты программного обеспечения могут быть применены посредством таких стандартов, как [A3]. Приборы, соответствующие настоящему стандарту, реализуют верхние уровни сетевого программного обеспечения и используют нижние уровни в зависимости от требований приложения. Требования к производительности таких приложений и соответствию определены в других стандартах и не входят в область применения настоящего стандарта. Кроме того, использование любого медицинского оборудования должно осуществляться с учетом оценки рисков и управления рисками, надлежащими для выбранного использования. Соответствующими примерами являются [А5] и [А4]. Требования к такой оценке рисков, управлению рисками и соответствию не входят в область распространения настоящего стандарта.

5 Механизм работы и способы воздействия базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений)

5.1 Общие положения


Данный раздел отражает основной механизм работы базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений). В целом прибор ЭКГ, соединенный с питающими проводами и электродами, измеряет электрическую активность сердца. Точнее, он измеряет разности электрических потенциалов между электродами, расположенными на теле человека, отображая совокупность электрической активности мышечных волокон. Данная электрическая активность связана с сердечной мышцей, а также включает артефакты, вызванные электрической активностью других мышечных волокон после сокращения. В отношении персональных медицинских приборов, описанных в данной серии стандартов, основной ЭКГ (от 1 до 3 отведений) используется с целью сбора и записи электрокардиографических колебаний от 1 до 3 каналов (отведений) или анализа полученных сигналов для измерения частоты сердечных сокращений.

Электрический потенциал измеряется с помощью системы электрических проводов, приложенных к телу человека посредством электродов. Электроды располагаются на конкретных участках на теле человека. Существуют разные измерительные системы отведений для размещения электродов на теле человека.

5.2 Колебания ЭКГ


Колебания ЭКГ представляют собой постоянный поток измеренных разностей электрических потенциалов за определенный период времени. ЭКГ-колебания обычно используются для контроля сердечного ритма.

5.3 Интервал R-R


На рисунке 1 изображены сигнал базового ЭКГ и особые колебания, которые могут возникнуть, например, во время деполяризации предсердий (зубец P), деполяризации желудочков (комплекс QRS) и реполяризации желудочков (зубцы ST-T). Интервал R-R (интервал между ударами) - это мгновенное измерение, определяемое как промежуток времени между вершинами двух последовательных зубцов R (в начале деполяризации желудочков), как правило, выражается в миллисекундах или в подсчете частоты внутреннего осциллятора. Последнее используется с целью упрощения внедрения или поддержания высокой точности путем предотвращения ошибок при округлении, это рассматривается как импульсы и определяется в настоящем стандарте как количество импульсов в секунду. По существу, изменение интервала R-R выполняется с помощью датчика, который регистрирует момент времени каждого отдельного зубца R и затем вычисляет интервал между этими моментами.

Рисунок 1 - Основная форма сигнала ЭКГ

ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)


Рисунок 1 - Основная форма сигнала ЭКГ

5.4 Частота сердечных сокращений


Частота сердечных сокращений означает количество ударов сердца в единицу времени. Как правило, данное значение выражается в ударах в минуту, однако часто для определения количества возникших ударов используется период меньше минуты для того, чтобы нормализовать значение. Измерение частоты сердечных сокращений, основанное на интервале отдельного удара, определяется как мгновенная частота сердечных сокращений. Мгновенная ЧСС определяется как величина, обратная отдельной величине R-R, с учетом точного коэффициента нормализации, от которого зависит преобразование ударов в миллисекунду в удары в минуту. Мгновенная частота сердечных сокращений часто колеблется в своих значениях, и поэтому ее обрабатывают (усредняют), снижая содержание верхних частот, чтобы улучшить отображение.

6 Информационная модель предметной области базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений)

6.1 Краткое описание


Данный раздел описывает информационную модель домена базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений).

6.2 Расширения класса


В настоящем стандарте расширения класса в отношении ИИЭР Std 11073-20601а не определены.

6.3 Диаграмма экземпляров объектов


Диаграмма экземпляров метрических объектов информационной модели предметной области базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений), определенная для целей настоящего стандарта, изображена на рисунке 2.

Объекты DIM в соответствии с рисунком 2 описаны в подразделах 6.6-6.11. Они включают объекты системы медицинских приборов (MDS) (см. 6.6), числовые объекты (см. 6.7), объекты RT-SA (см. 6.8), объекты перечисления (см. 6.9), объекты PM-хранилища (см. 6.10) и объекты сканера (см. 6.11). См. 6.13 для получения правил расширения информационной модели базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) за пределы элементов в соответствии с описанием в настоящем стандарте. Каждый раздел, описывающий объект базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений), содержит следующую информацию:

- номенклатурные коды, используемые для идентификации класса объекта. Примером является случай, когда данный код используется в конфигурационном событии, в котором класс объекта указан для каждого объекта. Это позволяет менеджеру определять, был ли класс объекта установлен как числовой, RT-SA, перечисление, сканирование или PM-хранилище;

- атрибуты объекта. Каждый объект имеет атрибуты, которые предоставляют и передают информацию на физическом устройстве и его источнике данных. Каждый объект имеет идентификационный атрибут, который определяет экземпляр объекта внутри агента. Значения атрибута находятся в открытом доступе и преобразовываются при помощи таких методов, как GET и SET. Типы атрибутов заданы с помощью ASN.1. Значения ASN.1 для новых типов атрибутов, характерных для настоящего стандарта, указаны в приложении B, а значения ASN.1 для известных типов атрибутов, приведенных в ссылках в настоящем стандарте, описаны в стандарте ИИЭР Std 11073-20601а;

- методы, доступные на объекте;

- возможные события, создаваемые объектом. Данные отправляются менеджеру при помощи событий;

- доступные сервисы, такие как получение или установка атрибутов.

Атрибуты для каждого класса определены в таблицах, которые указывают название атрибута, его значение, и его квалификатор. Существуют следующие значения квалификатора: M - атрибут обязательный, C - атрибут условный и зависит от условия, указанного в графе "Примечания" или "Значения" (если стандарт ИИЭР Std 11073-20601а приведен в ссылке, то он содержит условия), R - рекомендованный атрибут, NR - нерекомендованный атрибут, O - необязательный атрибут. Обязательные атрибуты должны выполняться агентом. Условные атрибуты должны выполняться, если условие применяется и может быть реализовано иным способом. Рекомендованные атрибуты должны выполняться агентом. Нерекомендованные атрибуты не должны выполняться агентом. Необязательные атрибуты могут быть выполнены агентом. Для атрибутов с квалификаторами, определенными как R или NR, должны соблюдаться основные требования, указанные в графах "Примечания" или "Значения" в ИИЭР Std 11073-20601а.

Атрибуты могут быть как статическими, т.е. оставаться без изменений после согласования конфигурации, так и динамическими, т.е. изменяться в какой-либо точке после конфигурирования.

Рисунок 2 - Базовый ЭКГ (от 1 до 3 отведений). Информационная модель предменой области

ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)


Рисунок 2 - Базовый ЭКГ (от 1 до 3 отведений). Информационная модель предменой области

6.4 Типы конфигураций

6.4.1 Общие положения

В соответствии с ИИЭР Std 11073-20601а существуют два типа конфигураций. Пункты 6.4.2 и 6.4.3 дают краткое описание стандартных и расширенных конфигураций.

6.4.2 Стандартная конфигурация

Стандартные конфигурации определены в конкретных спецификациях ИИЭР 11073-104zz (например, настоящий стандарт), им присвоен известный идентификатор (Dev-Configuration-Id). Использование стандартной конфигурации согласовывается агентом и менеджером в момент установления связи (ассоциации). Если менеджер опознает и выбирает работу с использованием конфигурации, то агент может отправлять измерения сразу. Если менеджер не опознает конфигурацию, то агент предоставляет конфигурацию до передачи измерительной информации. Модель DIM стандартной конфигурации, определенная в настоящем стандарте, описана в 6.5.3.

6.4.3 Расширенная конфигурация

При расширенных конфигурациях конфигурация агента не определена заранее в стандарте. Агент выбирает объект, атрибут и значения, которые будут использованы в конфигурации и присваивает конфигурации идентификатор. Допустимая конфигурация согласовывается, когда агент связывается с менеджером. Как правило, менеджер не опознает конфигурацию агента при первом подключении, поэтому менеджер сообщает агенту о необходимости отправки информации о своей конфигурации в виде отчета о конфигурационном событии. Однако если менеджер опознает конфигурацию, потому что она была предварительно загружена каким-либо образом или агент связывался с менеджером ранее, то менеджер отправляет ответ о том, что конфигурация известна и нет необходимости в получении дальнейшей информации о конфигурации.

6.5 Профили

6.5.1 Общие положения

Профиль содержит объекты, сервисы и коммуникационную модель специализации. Профилируя специализацию устройства, стандарт может предоставить больше указаний касательно специальных обязательных объектов, которые должны быть реализованы, объектов, являющихся необязательными, и объектов, которые не требуются. Настоящий стандарт определяет два профиля: простой профиль ЭКГ (см. 6.5.2) и профиль ЧСС (см. 6.5.3). Базовый прибор ЭКГ (от 1 до 3 отведений) должен реализовывать как минимум один из этих двух профилей.

6.5.2 Простой профиль ЭКГ

Диаграмма экземпляров метрического объекта информационной модели предметной области простого профиля ЭКГ изображена на рисунке 3. Базовый прибор ЭКГ (от 1 до 3 отведений), применяющий простой профиль ЭКГ, должен реализовывать от 1 до 3 объектов RT-SA колебаний ЭКГ. В данный момент для простого профиля ЭКГ не было определено ни одной стандартной конфигурации.

Рисунок 3 - Простой профиль ЭКГ. Метрические объекты

ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)


Рисунок 3 - Простой профиль ЭКГ. Метрические объекты

6.5.3 Профиль ЧСС

Диаграмма экземпляров метрического объекта информационной модели предметной области профиля ЧСС изображена на рисунке 4. Числовой объект ЧСС должен поддерживаться базовым прибором ЭКГ (от 1 до 3 отведений), реализующим профиль ЧСС.

Тогда и только тогда, когда агент поддерживает профиль ЧСС, он должен поддерживать стандартную конфигурацию со значением Dev-Configuration-ID 0x258. Информационная модель предметной области для данной стандартной конфигурации содержит отдельный числовой объект ЧСС. Соответствующая диаграмма экземпляров метрического объекта изображена на рисунке 5.

Рисунок 4 - Профиль ЧСС. Метрические объекты

ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)


Рисунок 4 - Профиль ЧСС. Метрические объекты

Рисунок 5 - Профиль ЧСС. Стандартная конфигурация (0x258). Метрические объекты

ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)


Рисунок 5 - Профиль ЧСС. Стандартная конфигурация (0x258). Метрические объекты

6.6 Объект системы медицинских приборов

6.6.1 Атрибуты объекта MDS

В таблице 1 кратко определены объекты MDS базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений). Номенклатурным кодом для идентификации класса MDS является MDC_MOC_VMS_MDS_SIMP.


Таблица 1 - Атрибуты объекта MDS

Наименование атрибута

Значение

Квалификатор

Handle

0

M

System-Type

Атрибута не существует. См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

System-Type-Spec-List

Значение специализации:

{MDC_DEV_SPEC_PROFILE_ECG, 1} и значение профиля:

{MDC DEV SUB SPEC PROFILE ECG, 1} или {MDC DEV SUB SPEC PROFILE HR, 1}

M

System-Model

{"Manufacturer","Model"}

M

System-Id

Расширенный уникальный идентификатор (64-бита) (EUI-64)

M

Dev-Configuration-Id

Стандартная конфигурация: 0x0258 (600). Расширенные конфигурации: 0x4000-0x7FFF

M

Attribute-Value-Map

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Production-Specification

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Mds-Time-Info

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Date-and-Time

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Base-Offset-Time

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Relative-Time

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

HiRes-Relative-Time

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Date-and-Time-Adjustment

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Power-Status

onBattery или onMains

R

Battery-Level

См. ИИЭР Std 11073-20601a

R

Remaining-Battery-Time

См. ИИЭР Std 11073-20601a

R

Reg-Cert-Data-List

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Confirm-Timeout

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Tick-Resolution

См. 6.6.2

C


Примечание - См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения информации о том, является ли атрибут статическим или динамическим.


В ответ на команду Get MDS Object необходимо отправлять только реализованные атрибуты и их соответствующие значения.

См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения описания и объяснения отдельных атрибутов, а также для информации об идентификаторе и типе атрибута.

Если агент реализует множественные специализации ИИЭР 11073-104zz, то перечень System-Type-Spec-List является перечислением пар тип/версия, каждая из которых ссылается на определенную специализацию прибора и версию данной специализации. Для агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) значение специализации MDC_DEV_SPEC_PROFILE_ECG должно быть включено в атрибут System-Type-Spec-List в соответствии с таблицей 1. Кроме того, значение для поддерживаемого профиля должны быть включены в атрибут System-Type-Spec-List. Значение профиля для агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений), поддерживающего простой профиль ЭКГ, должно быть установлено в MDC_DEV_SUB_SPEC_PROFILE_ECG. Значение профиля для агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений), поддерживающего профиль ЧСС, должно быть установлено в MDC_DEV_SUB_SPEC_PROFILE_HR.

Атрибут Dev-Configuration-Id содержит локально уникальный 16-битный идентификатор, который определяет конфигурацию прибора. Для агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) с расширенной конфигурацией данный идентификатор выбирается в пределах от extended-config-start до extended-config-end (см. ИИЭР Std 11073-20601а) в соответствии с таблицей 1.

Агент отправляет Dev-Configuration-Id во время ассоциированного состояния (см. 8.3) для идентификации своей конфигурации на весь период проведения ассоциации. Если менеджер уже обладает информацией о конфигурации, относящейся к Dev-Configuration-Id, он опознает Dev-Configuration-Id и пропускает конфигурирующее состояние (см. 8.4), затем агент и менеджер переходят в рабочее состояние. Если менеджер не опознает Dev-Configuration-Id, то агент и менеджер переходят в состояние конфигурации.

6.6.2 Атрибут Tick-Resolution

Атрибут Tick-Resolution устанавливает разрешение для внутреннего осциллятора агента и предоставляет информацию о том, когда соответствующий атрибут Unit-Code эквивалентен MDC_DIM_TICK, что является дополнительной возможностью при измерении интервала R-R (см. 6.7.3).

Таблица 2 дает определение атрибута Tick-Resolution.


Таблица 2 - Базовый ЭКГ (от 1 до 3 отведений). Атрибут Tick-Resolution

Имя атрибута

Идентификатор атрибута

Тип атрибута

Примечание

Квалификаторы

Tick-Resolution

MDC_ATTR_TICK_RES

Тип FLOAT

Данный атрибут определяет разрешение для внутреннего осциллятора агента (т.е. он устанавливает количество импульсов в сек.). Если агент реализует объект интервала R-R (см. 6.6.3) и использует MDC_DIM_TICK для соответствующего атрибута Unit-Code, то атрибут Tick-Resolution должен быть реализован

Условный статический


Примечание - Количество импульсов в секунду может быть как целым числом, так и дробным.

6.6.3 Методы объектов MDS

В таблице 3 определены методы (действия) объекта MDS. Данные методы применяются с помощью сервиса Action. В таблице 3 графа "Наименование типа подсервиса" определяет название метода; графа "Режим" определяет, применен ли метод в качестве неподтвержденного действия (т.е. roiv-cmip-action из ИИЭР Std 11073-20601a) или подтвержденного действия (т.е. roiv-cmip-confirmed-action); графа "Тип подсервиса" [action-type (тип действия)] определяет номенклатурный код, который должен быть использован в поле action-type или запросе и ответе на действие (см. ИИЭР Std 11073-20601a); графа "Параметры" (action-info-args) определяет связанную структуру данных ASN.1 (см. ИИЭР Std 11073-20601a для получения значений ASN.1), которая должна использоваться в сообщении о действии, в поле запроса action-info-args; графа "Результаты" (action-info-args) определяет структуру, которая должна использоваться в action-info-args ответа.


Таблица 3 - Методы объектов MDS

Сервис

Наименование типа подсервиса

Режим

Тип подсервиса (action-type)

Параметры (action-info-args)

Результаты (action-info-args)

ACTION

Set-Time

Подтвержден

MDC ACT SET TIME

SetTimeInvoke

-

ACTION

Set-Base-Offset-Time

Подтвержден

MDC_ACT_SET_BO_TIME

SetBOTimeInvoke

-


- Set-Time

Данный метод позволяет менеджеру устанавливать датчик истинного времени в агенте с абсолютным временем. Агент указывает, применима ли команда Set-Time с помощью бита mds-time-capab-set-clock в атрибуте Mds-Time-Info (см. ИИЭР Std 11073-20601a).

Если агент поддерживает атрибут Absolute-Time-Stamp, данный метод должен быть выполнен.

- Set-Base-Offset-Time

Данный метод позволяет менеджеру устанавливать датчик истинного времени в агенте с основным временем и смещением. Агент указывает, применима ли команда Set-Base-Offset-Time с помощью бита mds-time-capab-set-clock в атрибуте Mds-Time-Info (см. ИИЭР Std 11073-20601a).

Если агент поддерживает атрибут Base-Offset-Time-Stamp, должен быть выполнен данный метод.

Агенты, следующие только данной и никакой другой специализации прибора, должны отправлять отчеты о событии, используя передачу данных измерения, инициированную агентом. Агенты, следующие как данной, так и другой специализации прибора, должны отправлять отчеты о событии соответствующим способом. В процессе ассоциации (см. 8.3) data-req-mode-capab должен быть установлен в значение, соответствующее типу отчета о событии. В результате менеджер должен принять, что агент базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) не поддерживает никаких функций MDS-Data-Request (см. ИИЭР Std 11073-20601a для получения дополнительной информации). Таким образом, выполнение метода/дейтвия MDS-Data-Request не требуется в настоящем стандарте и не указано в таблице 3.

6.6.4 События объектов MDS

В таблице 4 определены события, которые могут быть отправлены объектом MDS базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений).


Таблица 4 - События объектов MDS базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений)

Сервис

Наименование типа подсервиса

Режим

Тип подсервиса (action-type)

Параметры (action-info-args)

Результаты (action-info-args)

EVENT REPORT (Отчет о событии)

MDS-Configuration-Event

Подтвержден

MDC_NOTI_CONFIG

ConfgReport

ConfgReportRsp


MDS-Dynamic-Data-Update-Var

Подтвержден или не подтвержден

MDC_NOTI_SCAN_REPORT_VAR

ScanReportInfoVar

-


MDS-Dynamic-Data-Update-Fixed

Подтвержден или не подтвержден

MDC_NOTI_SCAN_REPORT_FIXED

ScanReportInfoFixed

-


MDS-Dynamic-Data-Update-MP-Var

Подтвержден или не подтвержден

MDC_NOTI_SCAN_REPORT_MP_VAR

ScanReportInfoMPVar

-


MDS-Dynamic-Data-Update-MP-Fixed

Подтвержден или не подтвержден

MDC_NOTI_SCAN_REPORT_MP_FIXED

ScanReportInfoMPFixed

-


- MDS-Configuration-Event

Данное событие отправляется агентом базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) в процессе конфигурирования, если менеджер еще не распознал конфигурацию агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) из прежних ассоциаций или потому, что менеджер не был задействован и не может распознать конфигурацию в соответствии со специализацией базового прибора ЭКГ (от 1 до 3 отведений). Событие предоставляет статическую информацию о поддерживаемых возможностях измерения агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений).

- MDS-Dynamic-Data-Update-Var

Данное событие предоставляет динамические данные измерений от агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) для числовых объектов и объектов перечисления. Эти данные передаются в формате переменной списка общих атрибутов. Событие отправляется агентом как незапрашиваемое сообщение (т.е. передача данных измерений, инициированная агентом). См. 8.5.3 для получения более подробной информации о предоставлении отчетов по незапрашиваемым событиям.

- MDS-Dynamic-Data-Update-Fixed

Данное событие предоставляет динамические данные измерений от агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) для числовых объектов и объектов перечисления. Такие данные передаются в фиксированном формате, определяемом атрибутом объектов Attribute-Value-Map. Событие отправляется агентом как незапрашиваемое сообщение (т.е. передача данных измерений, инициированная агентом). См. 8.5.3 для получения более подробной информации о предоставлении отчетов по незапрашиваемым событиям.

- MDS-Dynamic-Data-Update-MP-Var

То же, что и MDS-Dynamic-Data-Update-Var, но позволяет включение данных, полученных от разных людей.

- MDS-Dynamic-Data-Update-MP-Fixed

То же, что и MDS-Dynamic-Data-Update-Fixed, но позволяет включение данных, полученных от разных людей.

Примечание - В соответствии с ИИЭР Std 11073-20601a требуется, чтобы менеджеры поддерживали все события объектов MDS, перечисленные выше.

6.6.5 Другие сервисы MDS

6.6.5.1 Сервис GET

Агент базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) должен поддерживать сервис GET, который предоставляется объектом MDS для получения значений всех реализованных атрибутов объектов MDS. Сервис GET может вызываться сразу после получения агентом базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) ответа на ассоциацию и перехода в ассоциированное состояние, включая рабочее и конфигурирующее подсостояния.

Менеджер может отправить запрос на атрибут объекта MDS агенту базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений); в этом случае, менеджер должен отправить сообщение "Remote Operation Invoke|Get" (см. roiv-cmip-get в ИИЭР Std 11073-20601a) с сохраненным значением идентификатора MDS, равным 0. Агент базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) должен отправить отчет о своих атрибутах объекта MDS менеджеру с помощью сообщения "Remote Operation Response|Get" (см. rors-cmip-get в ИИЭР Std 11073-20601a). См. таблицу 5 для получения краткого описания сервиса GET, включая некоторые поля сообщений.


Таблица 5 - Сервис GET объектов MDS базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений)

Сервис

Наименование типа подсервиса

Режим

Тип подсервиса

Параметры

Результаты

GET

<na>

<implied confirmed>

<na>

GetArgumentSimple=(obj-handle=0), attribute-id-list <optional>

GetResultSimple=(obj-handle=0), attribute-list

См. 8.5.2 для получения подробной информации о порядке получения атрибутов объекта MDS.

6.6.5.2 Сервис SET

Специализация базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) не требует реализации для поддержки сервиса SET объекта MDS.

6.7 Числовые объекты

6.7.1 Общие положения

Информационная модель предметной области базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) для метрических объектов (см. рисунок 2) содержит два числовых объекта для ЧСС и интервала R-R. Числовой объект ЧСС описан в 6.7.2. Числовой объект интервала R-R описан в разделе 6.7.3.

В некоторых случаях интерпретация одного значения атрибута в объекте зависит от других значений атрибута в том же объекте. Например, Unit-Code и Unit-LabelString предоставляют контекст для наблюдаемых значений. Во всех случаях когда возникают контекстуальные изменения, агент должен сообщать об этих изменениях менеджеру, используя событие объекта MDS (см. 6.6.4), перед тем как отправить отчет о любых зависимых значениях.

6.7.2 Частота сердечных сокращений

Таблица 6 кратко описывает атрибуты числовых объектов ЧСС. Если значение Dev-Configuration-Id агента установлено на 0x258, числовой объект ЧСС должен быть реализован. Номенклатурным кодом для идентификации числового класса является MDC_MOC_VMO_METRIC_NU.


Таблица 6 - Атрибуты числовых объектов ЧСС

Наименование атрибута

Расширенная конфигурация

Стандартная конфигурация (Dev-Confguration-Id=0x0258)


Значение

Квалифи-
кация

Значение

Квалифи-
кация

Handle

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

1

M

Type

{MDC PART SCADA ,| MDC_ECG_HEART_RATE} или {MDC PART PHD DIM ,|
MDC ECG HEART RATE INSTANT}

M

{MDC PART SCADA |, MDC_ECG_HEART_RATE}

M

Supplemental-Types

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Spec-Small

См. ИИЭР Std 11073-20601a и нижеследующий текст

M

mss-avail-stored-data, mss-acc-agent-initiated

M

Metric-Structure-Small

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Measurement-Status

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

O

Metric-Id

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-List

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-Partition

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Unit-Code

MDC DIM BEAT PER MIN

M

MDC DIM BEAT PER MIN

M

Attribute-Value-Map

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

MDC_ATTR_NU_VAL_OBS_BASIC, then MDC_ATTR_TIME_STAMP_ABS

M

Source-Handle-Reference

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

O

Unit-Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

O

Absolute-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Base-Offset-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Relative-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Если используется фиксированный формат и стандартная конфигурация не настроена, данный атрибут является обязательным; в ином случае применяются условия, изложенные в ИИЭР Std 11073-20601a-2010

R

HiRes-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Measure-Active-Period

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Simple-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Compound-Simple-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Basic-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если используется фиксированный формат и стандартная конфигурация не изменена, данный атрибут является обязательным; в ином случае применяются условия, изложенные в ИИЭР Std 11073-20601a

R

Compound-Basic-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Compound-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Accuracy

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Атрибут не существует изначально. Если существует, следуйте ИИЭР Std 11073-20601a

NR


Примечания

1 См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения информации о том, является ли атрибут статическим или динамическим.

2 Нет указаний о том, на каком отведении производится измерение ЧСС.


Для агента базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) со стандартной конфигурацией структура AttrValMap (см. ИИЭР Std 11073-20601а) атрибута Attribute-Value-Map должна содержать идентификатор атрибута и информацию о длине атрибута значения Basic-Nu-Observed-Value в соответствии с таблицей 6.

Если измерение ЧСС представляет собой мгновенную частоту сердечных сокращений, то атрибут Type (Тип) должен быть установлен в {MDC_PART_PHD_DIM|MDC_ECG_HEART_RATE_INSTANT}. В ином случае измерение ЧСС представляет собой среднее значение, и атрибут Type должен быть установлен в {MDC_PART_SCADA|MDC_ECG_HEART_RATE_INSTANT} без дальнейшего уточнения усредняющей функции.

Атрибут Metric-Spec-Small используется для определения методов специальных измерений ЧСС. Если частота сердечных сокращений представляет собой измерение от удара к удару, то биты mss-msmt-btb-metric, а также the mss-msmt-aperiodic должны быть установлены для атрибута Metric-Spec-Small.

Числовые объекты ЧСС не поддерживают никаких методов, событий или других сервисов.

См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения описания и объяснения отдельных атрибутов, а также для информации об идентификаторе и типе атрибута.

6.7.3 Интервал R-R

В таблице 7 дано краткое описание атрибутов числовых объектов интервала R-R. Номенклатурным кодом для идентификации числового класса является MDC_MOC_VMO_METRIC_NU.


Таблица 7 - Атрибуты числовых объектов интервала R-R

Название атрибута

Расширенная конфигурация

Квалифи-
кация

Handle

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Type

{MDC PART SCADA , MDC ECG TIME PD RR GL}

M

Supplemental-Types

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Spec-Small

См. ИИЭР Std 11073-20601a и нижеследующий текст

M

Metric-Structure-Small

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Measurement-Status

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Metric-Id

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-List

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-Partition

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Unit-Code

MDC DIM MILLI SEC или MDC DIM TICK

M

Attribute-Value-Map

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Source-Handle-Reference

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Unit-Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Absolute-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Base-Offset-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Relative-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

HiRes-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Measure-Active-Period

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Simple-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Compound-Simple-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Basic-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Compound-Basic-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Compound-Nu-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Accuracy

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR


Примечания

1 См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения информации о том, является ли атрибут статическим или динамическим.

2 Нет указаний о том, на каком отведении производится измерение ЧСС.


Так как интервал R-R представляет собой измерение мгновенного значения, проводимого по принципу от удара к удару, биты mss-msmt-btb-metric, а также mss-msmt-aperiodic должны быть установлены для атрибута Metric-Spec-Small.

Если используется MDC_DIM_TICK для Unit-Code, разрешение импульса агента для измерения интервала R-R определяется атрибутом Tick-Resolution объекта MDS (см. таблицу 1).

Числовой объект интервала R-R не поддерживают никаких методов, событий или других сервисов.

См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения описания и объяснения отдельных атрибутов, а также для информации об идентификаторе и типе атрибута.

6.8 Объекты массива выборок в режиме реального времени (RT-SA)

6.8.1 Общие положения

Информационная модель предметной области базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) для метрических объектов (см. рисунок 2) содержит объекты RT-SA для данных по колебаниям ЭКГ.

6.8.2 Колебания ЭКГ

Колебания ЭКГ передаются в виде серии образцов, где каждое колебание представлено как отдельный объект.

В таблице 8 дано краткое описание атрибутов объектов RT-SA колебаний ЭКГ. Номенклатурным кодом для идентификации числового класса является MDC_MOC_VMO_METRIC_SA_RT.


Таблица 8 - Атрибуты объектов RT-SA колебаний ЭКГ

Название атрибута

Расширенная конфигурация


Значение

Квалификация

Handle

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Type

{MDC_PART_SCADA, см. таблицу 9 для получения информации по поддерживаемым типам измерений отведений}

M

Supplemental-Types

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Spec-Small

0x0000 (не установлено ни одного бита)

M

Measurement-Status

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Metric-Id

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-List

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-Partition

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Unit-Code

MDC DIM MILLI VOLT

M

Attribute-Value-Map

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Source-Handle-Reference

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Unit-Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Absolute-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Base-Offset-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Relative-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

HiRes-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Measure-Active-Period

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Sample-Period

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Simple-Sa-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Scale-and-Range-Specification

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Sa-Specification

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M


Примечание - См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения информации о том, является ли атрибут статическим или динамическим.


Для атрибута Type должен быть использован один из номенклатурных кодов, указанных в таблице 9.


Таблица 9 - Типы измерений отведений ЭКГ

Тип

Значение

Отведение

MDC ECG ELEC POTL

256

Неуказанное отведение

MDC ECG ELEC POTL I

257

Отведение I

MDC ECG ELEC POTL II

258

Отведение II

MDC ECG ELEC POTL III

317

Отведение III

MDC ECG ELEC POTL AVR

318

Усиленное отведение от правой руки (aVR)

MDC ECG ELEC POTL AVL

319

Усиленное отведение от левой руки (aVL)

MDC ECG ELEC POTL AVF

320

Усиленное отведение от левой ноги (aVF)

MDC ECG ELEC POTL V1

259

Отведение V1

MDC ECG ELEC POTL V2

260

Отведение V2

MDC ECG ELEC POTL V3

261

Отведение V3

MDC ECG ELEC POTL V4

262

Отведение V4

MDC ECG ELEC POTL V5

263

Отведение V5

MDC ECG ELEC POTL V6

264

Отведение V6


Данные по колебаниям ЭКГ должны быть доступны только через объекты сканера. Соответственно, бит mss-acc-manager и бит mss-acc-agent-initiated в атрибуте Metric-Spec-Small должны быть равны нулю (см. таблицу 8).

6.9 Объекты перечисления

6.9.1 Общие положения

Информационная модель предметной области базового ЭКГ (от 1 до 3 отведений) содержит два объекта перечисления.

Числовые объекты состояния прибора описаны в 6.9.2. Объекты перечисления триггера контекстных данных описаны в 6.9.3.

6.9.2 Состояние прибора

Числовые объекты состояния прибора информируют пользователя о событиях, связанных с прибором, таких как потеря напряжения питающего провода или потеря сигнала отведения. Состояние каждого аспекта сообщается специальным битом состояния. Номенклатурным кодом для идентификации класса объекта перечисления является код MDC_MOC_VMO_METRIC_ENUM. См. таблицу 10 для получения информации о наборе атрибутов данного объекта.


Таблица 10 - Атрибуты объектов перечисления состояния прибора

Название атрибута

Расширенная конфигурация


Значение

Квалификация

Handle

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Type

{MDC PART PHD DM, MDC ECG DEV STAT}

M

Supplemental-Types

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Spec-Small

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Metric-Structure-Small

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Measurement-Status

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Metric-Id

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-List

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-Partition

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Unit-Code

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Attribute-Value-Map

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Source-Handle-Reference

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Unit-Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Absolute-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Base-Offset-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Relative-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

HiRes-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Measure-Active-Period

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value-Simple-OID

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value-Simple-Bit-Str

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value-Basic-Bit-Str

См. ИИЭР Std 11073-20601a и последующий текст

M

Enum-Observed-Value-Simple-Str

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value-Partition

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR


Примечание - См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения информации о том, является ли атрибут статическим или динамическим.


Так как данные объекты являются флажками событий, атрибут Unit-Code не подходит для них. Аналогично Source-Handle-Reference является неподходящим, так как данный объект контролирует состояние оборудования.

Для явного выражения наличия события, связанного с прибором, соответствующие биты в атрибуте Enum-Observed-Value-Basic-Bit-Str должны быть установлены в соответствии с определением в таблице 11. Если менеджер поддерживает интерпретацию данного объекта, он должен быть способен интерпретировать полный набор представленных состояний, описанных в таблице 11. Агенту не требуется внедрять все функции, определенные в таблице 11. Каждый раз, когда состояние изменяется для любых контролируемых условий, агент должен отправить отчет обо всех контролируемых условиях. Обратите внимание на то, что менеджер должен интерпретировать эти биты только в пределах контекста этих атрибутов и только в рамках специализации этого прибора, так как другие специализации могут содержать соответствующие термины для других целей.


Таблица 11 - Отображение состояния прибора, отведения и сигнала на атрибут объекта Bit-Str

Состояние прибора или отведения

Мнемосхема BasicECGDevStat

Агент сообщает о потере напряжения питающего провода или соединения электрода (отведение не определено)

leadwire-loss

Агент сообщает о потере сигнала отведения (отведение не определено)

leadsignal-loss

Агент сообщает о потере напряжения питающего провода или соединения электрода (первое отведение)

leadwire-loss-first-lead

Агент сообщает о потере сигнала отведения (первое отведение)

leadsignal-loss-first-lead

Агент сообщает о потере напряжения питающего провода или соединения электрода (второе отведение)

leadwire-loss-second-lead

Агент сообщает о потере сигнала отведения (второе отведение)

leadsignal-loss-second-lead

Агент сообщает о потере напряжения питающего провода или соединения электрода (третье отведение)

leadwire-loss-third-lead

Агент сообщает о потере сигнала отведения (третье отведение)

leadsignal-loss-third-lead


В таблице 11 неопределенное отведение относится к событию, относящемуся к прибору в целом, без любых дальнейших уточнений того, какое отведение находится под влиянием события. Первое отведение относится к отведению с наименьшим значением идентификатора атрибута ассоциированного объекта RT-SA. Второе отведение относится к отведению со вторым наименьшим значением идентификатора атрибута ассоциированного объекта RT-SA. Третье отведение относится к отведению с самым большим значением идентификатора атрибута ассоциированного объекта RT-SA. Преобразования конкретных битов BasicECGDevStat определены в приложении B.

Примечание - Если бит "отведение не определено" (lead unspecified) установлен и используется множество отведений, менеджер не может определить предоставляет ли какое-либо из используемых отведений полезные данные.

6.9.3 Запуск контекстных данных

Объекты перечисления запуска контекстных данных сообщают пользователю о том, почему были переданы сегменты данных измерений колебаний ЭКГ, ЧСС или интервала R-R, например, по причине нажатия кнопки пользователем или возникновения автоматического события, вызванного механизмом анализа данных в агенте (например, в случае обнаружения кардиального события). Номенклатурным кодом для идентификации класса объекта перечисления является MDC_MOC_VMO_METRIC_ENUM. Для получения информации по набору атрибутов по данному объекту см. таблицу 12.


Таблица 12 - Атрибуты объектов перечисления запуска контекстных данных

Название атрибута

Расширенная конфигурация


Значение

Квалификация

Handle

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Type

{MDC PART PHD DM,
MDC ECG EVT CTXT GEN}

M

Supplemental-Types

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Spec-Small

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Metric-Structure-Small

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Measurement-Status

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Metric-Id

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-List

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Metric-Id-Partition

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Unit-Code

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Attribute-Value-Map

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Source-Handle-Reference

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Unit-Label-String

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Absolute-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Base-Offset-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Relative-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

HiRes-Time-Stamp

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Measure-Active-Period

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value-Simple-OID

См. ИИЭР Std 11073-20601a и последующий текст

M

Enum-Observed-Value-Simple-Bit-Str

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value-Basic-Bit-Str

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value-Simple-Str

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR

Enum-Observed-Value

См. ИИЭР Std 11073-20601a

NR


Примечание - См. ИИЭР Std 11073-20601а для получения информации о том, является ли атрибут статическим или динамическим.


Для Enum-Observed-Value-Simple-OID должны использоваться коды, определенные в таблице 13.


Таблица 13 - Номенклатурные коды для запуска контекстных данных

Описание/определение

Ссылочный ID

Код

Событие, запущенное пользователем (например, пользователь нажимает кнопку)

MDC_ECG_EVT_CTXT_USER

21978

Периодическое запланированное событие

MDC_ECG_EVT_CTXT_PERIODIC

21979

Обнаруженное неспецифическое кардиальное событие

MDC_ECG_EVT_CTXT_DETECTED

21980

Внешнее событие (вызванное внешней функцией, например, пульсоксиметром или датчиком артериального давления в мультифункциональном агенте)

MDC_ECG_EVT_CTXT_EXTERNAL

21981


Запуск по передаваемым данным измерений может возникнуть в любой произвольный момент времени. Используемая отметка времени должна быть равна первой выборке данных измерений, которая передается в контексте события.

Примечание - Атрибут текущего запуска контекстных данных в соответствии с определением в настоящем стандарте является общим применительно к специфике обнаруженных кардиальных событий. Последующая работа по стандартизации может привести к появлению дополнительных уровней специфики путем предоставления более подробной информации по конкретной причине события.

6.10 Объекты PM-хранилища

6.10.1 Общие положения

В отношении персональных медицинских приборов приборы агента базового ЭКГ являются переносными или мобильными. Согласно описанию в 5.1 агенты базового ЭКГ могут использоваться для сбора результатов измерений и наблюдений в то время, когда они находятся за пределами сети и ассоциация агент/менеджер не может быть установлена. Также часто возникает ситуация, при которой данный набор измерений или наблюдений, сделанных агентами базового ЭКГ, должен быть загружен более чем одним менеджером, например, в доме и в медицинском учреждении.

Для того чтобы соответствовать широкому ряду приборов разного уровня сложности и с разными наборами функций, настоящий стандарт поддерживает передачу временно хранимых данных, инициированную агентом, передачу потоковых данных с помощью объектов сканирования, а также передачу данных, записанных в PM-хранилище, инициированную менеджером. Любая конфигурация, в которую не входит PM-хранилище, должна использовать отчеты о событиях, инициированные агентом, или объекты сканирования для передачи результатов измерений или наблюдений. Использование временно хранимых данных в соответствии с определением в ИИЭР Std 11073-20601а наиболее эффективно при небольшом количестве измерений а сами данные подлежат автоматическому удалению сразу после загрузки. Как альтернативное решение любая конфигурация PM-хранилища для более долгого хранения должна блокировать передачу данных, инициированную агентом, а также использование объектов сканирования и поддерживать передачу данных, записанных в PM-хранилище, инициированную менеджером.

Данные, сохраненные в объектах PM-хранилища, могут быть удалены пользователем через менеджера или интерфейс пользователя на приборе, а вместимость хранилища ограничивается только возможностями сохранения данных агента.

6.10.2 Модель постоянного хранилища

Модель PM-хранилища, определенная в настоящем стандарте, использует два дополнительных объекта PM-хранилища, а именно периодический объект PM-хранилища для постоянного хранения периодических данных, таких как измерения колебаний ЭКГ или периодические измерения ЧСС, и апериодический объект PM-хранилища для апериодических данных, связанных, например, с перечислениями состояний прибора (рисунок 6). Обратите внимание на то, что объект PM-хранилища не является частью стандартных конфигураций, определенных в настоящем стандарте. Агент, поддерживающий PM-хранилище, которое имеет значение типа, установленное в DEV_SUB_SPEC_PROFILE_ECG, должен использовать периодический объект PM-хранилища.

Выполнение указаний, приведенных в настоящем стандарте, должно позволить разработчику хранить и извлекать данные в рамках данной модели, однако подробная информация по определению особенностей размещения данных и их последующей визуализации, извлечения или других действий по ее управлению не приведена в настоящем стандарте. На рисунке 7 показан пример размещения данных для базового ЭКГ с тремя отведениями. В этом примере агент реализует периодические объекты PM-хранилища для постоянного хранения данных по колебаниям ЭКГ. Несколько сегментов внедрены в учетную запись для сбора данных из нескольких сеансов. В сегменте в учетной записи используется несколько записей для учета объема хранящихся данных. Каждая запись содержит измерения колебаний за определенный период времени для всех трех отведений ЭКГ. Для каждого отведения данные измеренных колебаний содержатся в одном элементе записи.

Рисунок 6 - Базовый ЭКГ (от 1 до 3 отведений). Модель постоянного хранилища

ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)


Рисунок 6 - Базовый ЭКГ (от 1 до 3 отведений). Модель постоянного хранилища


Рисунок 7 - Периодическое PM-хранилище с множеством сеансов данных по колебаниям для базового ЭКГ с тремя отведениями. Пример

ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)


Рисунок 7 - Периодическое PM-хранилище с множеством сеансов данных по колебаниям для базового ЭКГ с тремя отведениями. Пример

6.10.3 Периодические объекты

В таблице 14 дано краткое описание атрибутов периодических объектов PM-хранилища. Номенклатурным кодом для идентификации объектов PM-хранилища является MDC_MOC_VMO_PMSTORE.


Таблица 14 - Атрибуты периодических объектов PM-хранилища

Название атрибута

Расширенная конфигурация


Значение

Квалификация

Handle

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

PM-Store-Capab

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Store-Sample-Algorithm

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Store-Capacity-Count

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Store-Usage-Count

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Operational-State

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

PM-Store-Label

См. ИИЭР Std 11073-20601a

O

Sample-Period

См. ИИЭР Std 11073-20601a

C

Number-Of-Segments

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Clear-Timeout

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M


Атрибут PM-Store-Capab должен устанавливать следующие биты в соответствии с указанием:

- pmsc-var-no-of-segm

Если агент создает новые сегменты вследствие хранения данных от множества сеансов или изменениями во времени в соответствии с описанием в разделе "Сопоставимое время" в ИИЭР Std 11073-20601a, то бит pmsc-var-no-of-segm должен быть установлен;

- pmsc-epi-seg-entries

Бит pmsc-epi-seg-entries не должен устанавливаться;

- pmsc-peri-seg-entries

Бит pmsc-peri-seg-entries должен устанавливаться.

Оставшиеся биты атрибута PM-Store-Capab являются строго определенными для агента и должны устанавливаться соответствующим образом.

Примечания

1 См. ИИЭР Std 11073-20601a для получения информации о том, является ли атрибут статическим или динамическим.

2 См. 6.3 для получения описания квалификаторов.

6.10.4 Непериодические объекты

В таблице 15 дано краткое описание атрибутов непериодических объектов PM-хранилища. Номенклатурным кодом для идентификации объектов PM-хранилища является MDC_MOC_VMO_ PMSTORE.


Таблица 15 - Атрибуты непериодических объектов PM-хранилища

Название атрибута

Расширенная конфигурация


Значение

Квалификация

Handle

См. ИИЭР Std 11073-20601a

M

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Текст документа вы можете получить на ваш адрес электронной почты, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу uwt@kodeks.ru

ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)

Название документа: ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1 - 3 отведениями)

Номер документа: 57299-2016

Вид документа: ГОСТ Р

Принявший орган: Росстандарт

Статус: Действующий

Опубликован: Официальное издание. М.: Стандартинформ, 2017 год
Дата принятия: 30 ноября 2016

Дата начала действия: 01 января 2018
Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах