5.11.1 Общие положения
Робот по персональному уходу должен быть спроектирован и построен так, чтобы его ресурс прочности обеспечивался на протяжении срока службы, не создавая опасностей.
Минимальные требования к ресурсу прочности робота по персональному уходу должны быть определены с помощью общей оценки рисков. Должны быть рассмотрены следующие аспекты:
- механические напряжения;
- материалы и их свойства;
- вибрации и излучения;
- условия внешней среды (например, температура, влажность);
- максимальные условия эксплуатации, полученные при эксплуатации в экстремальных ситуациях (неожиданных поворотах, ускорениях и замедлениях, неблагоприятных условиях внешней среды), включая сценарии и ситуации предсказуемого неправильного использования.
5.11.2 Конструкция, обеспечивающая безопасность
К безопасной конструкции относятся, но не ограничиваются ими, следующие меры:
a) механические неисправности должны быть предотвращены за счет строгого соблюдения соответствующих стандартов, например, ИСО 13823;
b) меры по предотвращению перегрузок должны быть включены в конструкцию робота по персональному уходу, включая механизмы, описанные в ИСО 12100 (если такие механизмы используются, то они должны соответствовать установленным стандартам);
c) к компонентам робота по персональному уходу, подвергающимся разнообразным напряжениям, должны быть применены соответствующие пределы усталости;
d) необходимая статическая и динамическая балансировка вращающихся компонентов;
e) конструкция электрических устройств, особенно электрических жгутов и разъемов, должна учитывать ожидаемое число циклов срабатывания;
f) использование пассивного рассеяния тепла (например, с помощью теплопроводности и конвекции).
5.11.3 Основные и дополнительные меры защиты
К защитным мерам относятся, но не ограничиваются ими, следующие меры:
a) контрольные функции для мониторинга и регулирования прикладываемых усилий (см. 6.7);
b) использование методов активного теплоотвода (например, вентиляторы или другие системы охлаждения);
c) при необходимости температуры внутри робота по персональному уходу, особенно вблизи источников тепла, должны контролироваться: робот должен реагировать должным образом (например, выключая себя безопасным способом), если превышены границы допустимых температур;
d) мониторинг жизненного цикла робота по персональному уходу и информирование пользователя, когда подходит время технического обслуживания или достигается конец срока службы.
5.11.4 Информация по использованию
Информация по использованию должна определять процедуры, необходимые для обеспечения ресурса прочности робота по персональному уходу, например, регулярная замена деталей.
Если требуется замена жгутов электрических соединений для того, чтобы защитить робот по персональному уходу от электрических помех, вызванных жгутом, то предел использования жгута электрического соединения должен быть обозначен в информации по использованию на основании частоты его подключения/отключения.
Если электрическая энергия подается напрямую (с помощью электрических кабелей), то предел использования электрического разъема должен быть обозначен в информации по использованию на основании частоты его подключения/отключения.
5.11.5 Верификация и валидация
Подходящий метод (или методы) должен быть выбран из следующих: В, D, Е, Н.