ГОСТ Р 56748.2-2016/ISO/TS 12901-2:2014

     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

НАНОТЕХНОЛОГИИ

Наноматериалы. Менеджмент риска

Часть 2

Порядок принятия решения по управлению риском

Nanotechnologies. Nanomaterials. Risk management. Part 2. The procedure for deciding on risk management

ОКС 07.030

        13.100

Дата введения 2017-07-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Федеральный исследовательский центр "Фундаментальные основы биотехнологии" Российской академии наук" (ФИЦ Биотехнологии РАН) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 441 "Нанотехнологии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 ноября 2016 г. N 1672-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 12901-2:2014* "Нанотехнологии. Менеджмент профессиональных рисков, связанных с разработанными наноматериалами. Часть 2. Использование подхода с выделением области контроля (на основе продукта и процесса при отсутствии полной информации об их потенциальной опасности и воздействии)" (ISO/TS 12901-2:2014 "Nanotechnologies - Occupational risk management applied to engineered nanomaterials - Part 2: Use of the control banding approach", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных документов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном  приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
     

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок принятия решения по управлению риском (далее - РУР*), связанным с воздействием наноматериалов на организм человека в процессе трудовой деятельности (на рабочем месте), в том числе, в случае отсутствия данных о токсичности наноматериала и количественной оценки экспозиции наноматериалом. Настоящий стандарт распространяется на технические наноматериалы, состоящие из нанообъектов (наночастиц, нановолокон, нанотрубок и нанопроволок), агрегатов и агломератов этих нанообъектов, в том числе размером более 100 нм (далее - НОАА). В настоящем стандарте к НОАА отнесены первичные наноматериалы, наноматериалы, входящие в состав других материалов, из которых может произойти их высвобождение в течение жизненного цикла, и побочные НОАА, выделяемые в рабочую зону при выполнении технологических процессов (операций) и представляющие опасность для здоровья человека.

________________

* Данное сокращение применено для удобства пользования настоящим стандартом.

Целью принятия РУР является предотвращение негативного воздействия наноматериалов на здоровье работников. В настоящем стандарте установлен порядок принятия РУР при воздействии наноматериалов при ингаляционном поступлении в организм человека. Рекомендации по обеспечению безопасности работников при контакте наноматериалов с кожей и глазами приведены в [19].

Настоящий стандарт предназначен для разработки стратегии менеджмента риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека в процессе трудовой деятельности, в организациях, занимающихся изготовлением, обработкой и применением наноматериалов. Порядок принятия РУР является элементом структуры менеджмента риска и частью процесса управления риском в организации.

Порядок принятия РУР применим для обеспечения безопасности труда работников при нормальном ведении технологического процесса (операции) по изготовлению, обработке и применению наноматериалов, эксплуатации и обслуживании производственного оборудования и не применим при случайных утечках и аварийных выбросах наноматериалов в рабочую зону.

Порядок принятия РУР не распространяется на риски, связанные с воздействием наноматериалов на окружающую среду или транспортировкой наноматериалов.

Настоящий стандарт не распространяется на наноматериалы биологического происхождения.

     2 Нормативные ссылки

Нижеуказанные документы содержат положения, которые посредством ссылок в данном тексте составляют положения настоящего стандарта.

Для датированных ссылок применяют только ту версию, которая была упомянута в тексте. Для недатированных ссылок необходимо использовать самое последнее издание документа (включая любые поправки).

ISO/TS 27687, Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplate (Нанотехнологии - Термины и определения нанообъектов. Наночастица, нановолокно и нанопластина)*

________________

* Заменен на ISO/TS 80004-2:2015.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ISO/TS 27687, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1

3.2

3.3 аналогичный материал (analogous material): Материал, относящийся к той же группе химических веществ, имеющий сходные строение и/или кристаллическую структуру, физико-химические свойства и характеристики (например, окиси металлов, графит, керамика и др.), подтвержденные соответствующими документами.

3.4 макроматериал (bulk material): Материал, имеющий такой же химический состав, как у наноматериала, и состоящий из объектов, размеры которых превышают нанодиапазон.

3.5 классификация опасности и маркировка продукции (classification and labelling): Распределение веществ по классам опасности и способ передачи информации об опасности конкретного вещества, основанные на положениях, установленных Согласованной на глобальном уровне системой классификации опасности и маркировки химической продукции (далее - СГС) или национальными нормативными правовыми документами, разработанными с учетом положений СГС (например, Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 1272/2008 от 16 декабря 2008 г. "О классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей").

3.6 группа опасности химических веществ (chemical category) [(Ндп) химическая группа]*: Химические вещества, имеющие аналогичные физико-химические и/или экотоксикологические свойства, оказывающие одинаковое негативное воздействие на здоровье человека и окружающую среду вследствие наличия у них сходных структурных характеристик.

________________

* Это дословный перевод на русский язык термина, приведенного в ISO/TS 12901-2014, который в настоящем стандарте заменен на его синоним, более точно отражающий суть понятия, выраженную в приведенном далее определении.

3.7 пылеобразование (dustiness): Свойство порошкообразного материала выделять и рассеивать в окружающем воздухе, составляющие его частицы.

3.8 экспозиция (exposure): Воздействие на организм химического, физического или биологического объекта или фактора при его вдыхании, проглатывании, контакте с кожей или глазами.

Примечание - В зависимости от длительности воздействия экспозицию подразделяют на краткосрочную (острую), среднепродолжительную или долговременную (хроническую).

3.9

3.10

3.11

3.12

3.13

3.14

3.15

3.16

3.17

     4 Обозначения и сокращения

В настоящем стандарте применены следующие обозначения и сокращения:

ЗТАС (STOP) - замена, технические меры защиты, административное управление, средства индивидуальной защиты;

КМРТСД (CMRS) - канцерогенные и мутагенные свойства, репродуктивная токсичность и сенсибилизирующее действие на организм;

НОАА (NОАА) - нанообъекты, их агрегаты и агломераты, в том числе размером более 100 нм;

ОБУВ (OEL) - ориентировочный безопасный уровень воздействия;