ГОСТ Р МЭК 61512-4-2016 Управление серийным производством. Часть 4. Данные серийного производства

     4.1 Общие положения

Настоящий раздел содержит общий обзор данных серийного производства в соответствии с разделом 5 настоящего стандарта. Настоящий стандарт определяет стандартизованную базовую модель данных серийного производства (производства партии изделий). Регистрация данных включает в себя обработку и запись информации о производстве партии изделий и соответствующей коммерческой информации. Регистрация данных необходима для удовлетворения коммерческих потребностей (требований), а их содержание определяется конкретными коммерческими требованиями.

Пример -

Данные производства партии изделий необходимы для документирования:

- факта производства партии изделий;

- хранения и обработки всей партии (части партии) материала;

- действий лиц (группы лиц), связанных с конкретным производством, с конкретной единицей оборудования, конкретным набором оборудования.

Примечание 1 - МЭК 61512-1 и МЭК 61512-2 определяют функции производственной информации и истории производства партии изделий. Они определяют соответствующие типы данных, процедуру разработки абстрактной модели. При этом МЭК 61512-1 и МЭК 61512-2 не определяют формализованную и точную модель производственной информации и данных по истории производства партии изделий. Настоящий стандарт не устанавливает определения указанных терминов, функций производственной информации и истории производства партии изделий.

Настоящий стандарт определяет объектную модель, атрибуты объекта и связи между экземплярами объекта. Они обеспечивают корректное использование структур данных, необходимых для обмена подмножества производственной информации и данных об истории производства партии изделий. Объектную модель ассоциируют с данными о производстве партии изделий. Настоящий стандарт можно использовать в качестве базовой ссылочной модели при создании спецификаций особых технологий обработки данных, необходимых для регистрации данных процессов серийного производства.

В процессе серийного производства может потребоваться использование нескольких систем управления, соответствующих компьютерных систем, а также квалифицированных действий оператора. Может случиться, что информация о серийном производстве окажется распределенной между несколькими компьютерными системами, а часть ее может храниться на бумажных носителях.

Примечание 2 - Термин "производство" подразумевает серийное производство во всех случаях, если не оговорено противное.

Стандартизация данных серийного производства необходима для упрощения принятия решений, поддерживающих специальные интерфейсы и архивы данных, используемые и поддерживаемые работающими компаниями и их поставщиками. Наличие такого стандарта способствует совершенствованию коммуникаций, задействованных внутри отдельной компании, между различными компаниями, а также между компаниями и правительственными (надзорными) органами.

Рисунок 1 иллюстрирует потоки данных, ассоциированные с созданием, технической поддержкой и использованием данных серийного производства. Из всех указанных функций и элементов данных в настоящем стандарте определен только процесс регистрации данных серийного производства. Прочие функции и элементы данных только иллюстрируют соответствующую производственную среду. Данный рисунок не показывает все имеющиеся источники данных и выполняемые функции, связанные с процессом регистрации данных серийного производства.

General/site recipe, training data, certificates of analysis, safety, etc. - общая рецептура, рецептура, связанная с местом производства, данные о подготовке персонала, сертификаты испытаний, сертификаты безопасности и т.д.; batch production records may reference or include data from other, existing, batch production records - данные конкретного серийного производства могут включать данные и другого серийного производства; existing batch production record(s) - существующие записи данных серийного производства; batch production record create/update request - создание, обновление, запрос данных серийного производства; batch production record report create request(s) - разработка отчета на запрос данных серийного производства; business information - коммерческая информация; batch production records contain references or extracted data from execution and business information - регистрация данных серийного производства содержит ссылки на (извлеченную информацию из) имеющуюся производственную и коммерческую информацию; create/update batch production record(s) - создание/обновление записей данных серийного производства; batch production record(s) - данные серийного производства; create batch production record report(s) - составление отчета о данных серийного производства; batch production record report (information formatted for printing or displaying) - отчет о данных серийного производства (информация, специально отформатированная для печати и для представления на экране); production execution information - информация о ходе производства; provides data references or captures extracted data from batch execution and batch business information for data as required in the batch production record specification or business rules - содержит ссылки на данные или сами данные, извлеченные из имеющейся производственной или коммерческой информации, в соответствии со спецификацией данных серийного производства или с другими коммерческими правилами; batch production record specification - спецификация данных серийного производства; defines the format and data to include in the batch production report - определяет формат и данные, включаемые в отчет о данных серийного производства; one or more reports may be created from batch production records (a report may contain information from multiple batch production records) - на основе сведений о данных серийного производства может быть создан один или несколько отчетов (отчет может содержать множество информации о данных серийного производства); data from production, master/control recipe, the batch execution definition, batch production history, and the processing environment - данные производства, технологическая рецептура, рецептура управления, определение порядка производства партии изделий, история производства партии изделий, данные о производственной среде; batch production record specification - спецификации данных серийного производства; defines what data to include in the production record and may specify if data is to be referenced or extracted - определяет, какие данные включаются в состав записей о производстве партии изделий, если указанные данные генерируются путем ссылок или извлекаются из архивов.

Рисунок 1 - Создание и использование данных серийного производства