Статус документа

ГОСТ Р 56958-2016 Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Поражение/раздражение кожи

5 Критерии классификации опасности химической продукции, вызывающей поражение/раздражение кожи

5.1 Критерии отнесения химической продукции, вызывающей поражение/раздражение кожи, к одному из трех классов опасности содержатся в таблицах 1 и 2 (на основе таблиц 15 и 16 ГОСТ 32419).

Таблица 1 - Классы опасности химической продукции, вызывающей поражение/раздражение кожи


Класс		Критерии
1	Подкласс 1А	Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менее чем у 1/3 подопытных животных: - время воздействия опытного образца 3 мин; - время наблюдения 1 ч
	Подкласс 1В	Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менее чем у 1/3 подопытных животных: - время воздействия опытного образца >3 мин, но 1 ч; - время наблюдения 14 дней
	Подкласс 1С	Химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менее чем у 1/3 подопытных животных: - время воздействия опытного образца >1 ч, но 4 ч; - время наблюдения 14 дней
2		Химическая продукция, вызывающая раздражение кожных покровов*: - воздействие на кожу в течение 4 ч вызывает не менее чем у 2/3 подопытных животных обратимые повреждения кожных покровов с образованием струпа, сильный отек, выходящий за пределы участка воздействия более чем на 1 мм, и резкую гиперемию. Указанные явления раздражения сохраняются >3 сут; - резко выраженная эритема и отек (возвышается на 1 мм). Указанные явления раздражения сохраняются 3 сут; - воспаление, не проходящее в течение 14 дней
3		Химическая продукция, обладающая слабым раздражающим действием*: - воздействие на кожу в течение 4 ч вызывает не менее чем у 2/3 подопытных животных обратимые повреждения - покраснение кожи и/или образование струпьев; - отчетливая эритема и/или отек. Указанные явления раздражения сохраняются 2 сут; - слабые (едва различимые) эритема и/или отек. Указанные явления раздражения исчезают в течение суток.
* Эксперименты проводятся на кроликах (3-6 животных в группе); реакция считается значимой при выявлении ее не менее чем у 34% подопытных животных; сроки наблюдения за подопытными животными - 14-21 день после экспозиции.

Таблица 2 - Классы опасности химической продукции, вызывающей поражение/раздражение кожи

________________

Для отнесения химической продукции к продукции, вызывающей поражение (некроз)/раздражение кожи, используется метод, изложенный в "Методических указаниях к постановке исследований по изучению раздражающих свойств и обоснованию предельно допустимых концентраций избирательно действующих раздражающих веществ в воздухе рабочей зоны" (утв. Минздравом СССР 11.08.1980 N 2196-80).


Класс	Критерии*
1	Подкласс 1А	Появление некроза (время наблюдения 1 ч, время воздействия 3 мин)
	Подкласс 1В	Суммарный балл раздражения от 6,1 до 8,0 (время наблюдения 14 сут, время воздействия >3 мин, но 1 ч)
	Подкласс 1С	Суммарный балл раздражения от 4,1 до 6,0 (время наблюдения 14 сут, время воздействия >1 ч, но 4 ч)
2		Суммарный балл раздражения от 2,3 до 4,0
3		Суммарный балл раздражения от 1,5 до 2,3
* При однократном воздействии на кожу кроликов и морских свинок.

5.2 Для класса опасности 1 в зависимости от продолжительности воздействия химической продукции и времени наблюдения (таблицы 1 и 2) выделено 3 подкласса.

5.3 Отнесение химической продукции класса опасности 1 к одному из подклассов является желательным, но не существенным, поскольку для всех подклассов класса 1 используются единые элементы предупредительной маркировки по ГОСТ 31340 (символ, сигнальное слово, краткая характеристика опасности и меры по ее предупреждению).

5.4 К классу опасности 1 относится химическая продукция, вызывающая видимый некроз кожных покровов не менее чем у 1/3 подопытных животных, при условии, что время воздействия опытного образца не превышает 4 ч.

5.5 Типичными признаками некроза являются язвы, кровотечение, кровавые струпья; к концу периода наблюдения (14 дней) появляются обесцвечивание (побледнение) кожи, алопеции (облысение) и шрамы. При возникновении сомнений в оценке повреждений следует прибегать к гистопатологии.

5.6 При отнесении химической продукции к классу опасности 2 или классу опасности 3 (химическая продукция, обладающая раздражающим действием) значимым фактором является способность кожи к восстановлению после повреждения. Если после нанесения продукции признаки воспаления сохраняются в течение всего времени наблюдения как минимум у 2/3 подопытных животных, возникают алопеция (на ограниченных участках кожи), гиперкератоз, гиперплазия и шелушение, продукция классифицируется как химическая продукция, обладающая раздражающим действием, и относится к классам опасности 2 или 3.

5.7 Классификация опасности химической продукции, вызывающей поражение/раздражение кожи, в соответствии с критериями, приведенными в таблице 1, имеет приоритет над классификацией опасности в соответствии с критериями, приведенными в таблице 2.