Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Статус документа
Статус документа
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем(маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения
7 Содержание инструкций по применению
7.1 Изготовитель
7.2 Идентификация реагента для диагностики in vitro
7.3 Предназначенное применение
7.4 Принципы метода исследования
7.5 Прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам правильности
7.6 Компоненты
7.7 Требуемое дополнительно оборудование
7.8 Подготовка реагента
7.9 Хранение и срок годности после первого вскрытия упаковки
7.10 Предупреждения и предостережения
7.11 Взятие, обработка и хранение образца
7.12 Методика исследования
7.13 Методика контроля
7.14 Вычисление результатов исследования
7.15 Интерпретация результатов
7.16 Функциональные характеристики
7.17 Биологические референтные интервалы
7.18 Ограничения методики исследования
7.19 Литературные ссылки
Перейти к полному тексту документа