Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя.
Настоящий стандарт не должен рассматриваться как научная классификация лекарственных препаратов. Его содержание скорее является формальной ассоциацией конкретных элементов данных, используемых в предписанных сочетаниях и уникально идентифицируемых в условиях неполного структурирования информации. Это позволяет обеспечить недвусмысленную идентификацию лекарственных средств.
В разделе 2 приведены нормативные ссылки на другие стандарты группы IDMP и стандарты сообщений обмена информацией о лекарственных препаратах, применяемые в контексте настоящего стандарта.
Лекарственные средства для ветеринарного применения не входят в область применения настоящего стандарта.