• Текст документа
  • Статус
Действующий


МР N 29ФЦ/5512

Методические рекомендации

     
     
Санитарно-эпидемиологическая оценка резин, резинотканевых материалов и изделий из них культурно-бытового и хозяйственного назначения



Методические рекомендации разработаны:

Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Брагина И.В., Сомов Л.П., Двоскин Я.Г., Калинко Т.В., Шальнова Е.С., Игнатущенко Л.И., Выборнова М.С., Костюхина Л.Л.), Государственным унитарным предприятием научно-исследовательского института резиновых и латексных изделий (Лопатин В.В., Кузнецова Е.А.)

УТВЕРЖДАЮ

Главный врач Федерального центра госсанэпиднадзора, заместитель главного государственного санитарного врача Российской Федерации Е.Н.Беляев 17 сентября 2003 г. МР N 29ФЦ/5512

Введение


Основанием для проведения санитарно-эпидемиологической оценки изделий Р-РТМ являются Закон РФ N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Приказы Минздрава России от 15.08.01 N 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции и от 18.03.02 N 84 "О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России N 325"*.
________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Утратил силу на основании приказа Минздравсоцразвития России от 16 октября 2006 года N 711. - Примечание изготовителя базы данных.

Резины, резинотканевые материалы и изделия из них (далее - изделия Р-РТМ) классифицированы в соответствии с характером непосредственного и опосредованного контакта с человеком .....* окружающей средой, учитывая функциональные особенности изделий. Такая классификация обусловлена тем, что из них могут выделяться в окружающую среду ингредиенты и продукты и деструкции, образующиеся в процессе эксплуатации, которые могут обладать токсичным действием, а также способностью вызывать отдаленные эффекты в организме человека. В соответствии с классификацией в Методических рекомендациях приведен перечень изделий Р-РТМ, подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке, который может дополняться в связи с выпуском (ввозом) новых изделий Р-РТМ.
________________
* Брак оригинала. - Примечание изготовителя базы данных.


Методические рекомендации не распространяются на резиновые изделия:

- пищевого назначения

- детского ассортимента (для новорожденных и детей первого года жизни)

- медицинского назначения

- изделия для которых уже разработаны и действуют санитарные нормы и правила (в частности используемые в строительстве).

Порядок проведения санитарно-эпидемиологической оценки изделий Р-РТМ

1. Требования, предъявляемые к изделиям Р-РТМ:

- изделия Р-РТМ должны удовлетворять органолептическим требованиям (не должны обладать стойким неприятным запахом), поверхность изделий Р-РТМ должна быть сухой, не липкой, в процессе эксплуатации изделие не должно деформироваться;

- изделия Р-РТМ не должны выделять в окружающую среду и модельные среды химические вещества в количествах, превышающих ДКМ и ПДК с.с. для атмосферного воздуха;

- изделия Р-РТМ, контактирующие с кожей и слизистой человека, не должны оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия;

- рецептура изделий Р-РТМ должна иметь разрешение Минздрава России (только для I группы изделий);

- на изделие Р-РТМ (в случае отсутствия на него ГОСТ) должны быть разработаны Технические условия с указанием показателей безопасности, условий применения, срока гарантии. На ТУ оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение (форма 303-00-1/у);

- в потребительском листе на изделие Р-РТМ должны быть указаны: наименование производителя, номер партии, ТУ или ГОСТ, по которому выпущено изделие Р-РТМ, инструкция по эксплуатации, рекомендации по уходу за изделием, срок гарантии;

- на выпускаемое изделие Р-РТМ оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение (форма 303-00-3/у);

- санитарно-эпидемиологическая оценка изделий Р-РТМ должны осуществляться с учетом его назначения и конкретных условий применения, срока изготовления;

- изделия Р-РТМ импортного производства подлежат санитарно-эпидемиологической оценке в условиях, аналогичных условиям при испытании отечественных изделий Р-РТМ, с оформлением на них санитарно-эпидемиологического заключения (форма 303-00-3/у);

- изделия Р-РТМ импортного производства должны сопровождаться потребительским листом с указанием фирмы-изготовителя, назначения изделия, условиями эксплуатации, рекомендациями по уходу и сроком службы.

2. Перечень документов, предъявляемых для проведения санитарно-эпидемиологической оценки изделий Р-РТМ.

2.1. Для отечественного производителя:

- заявку на проведение санитарно-эпидемиологической оценки с оформлением санитарно-эпидемиологического заключения;

- нормативный документ (ГОСТ или ТУ);

- рецептуру материала с указанием нормативной документации на ингредиенты и области их применения, дата изготовления, а также согласование рецептуры для первой группы изделий с Минздравом России;

- образцы изделия Р-РТМ с актом отбора проб;

- протоколы исследований, проведенные аккредитованной в установленном порядке лабораторией (при их наличии);

- санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (форма 303-00-5/у).

2.2. Для зарубежного производителя:

- заявку на проведение санитарно-эпидемиологической оценки с оформлением санитарно-эпидемиологического заключения;

- декларация организации-изготовителя о соответствии выпускаемой продукции показателям безопасности;

- сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;

- протоколы исследований, проведенные аккредитованной в установленном порядке лабораторией (при их наличии);

- образцы изделия Р-РТМ с актом отбора проб;

- техническое описание изделия Р-РТМ с указанием условий применения (использования) и лист безопасности;

- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку изделия Р-РТМ.

Документы на изделия Р-РТМ зарубежного производителя следует представлять в органы и учреждения госсанэпидслужбы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.

3. Порядок направления образцов на исследование:

- количество образцов, необходимых для исследований, зависит от характера и объема исследований и согласовывается заказчиком с органом или учреждением госсанэпидслужбы, которое будет проводить эти исследования. Минимальное количество образцов - 3 экз., количество материала - 1 мМР 29ФЦ/5512 Санитарно-эпидемиологическая оценка резин, резинотканевых материалов и изделий из них культурно-бытового и хозяйственного назначения;

- акт отбора образцов оформляется согласно ПР 50-03.002-95* "Типового порядка обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции";

________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ПР 50.3.002-95. - Примечание изготовителя базы данных.


- с целью удаления возможного случайного загрязнения изучаемые образцы перед исследованием протирают влажной, а затем сухой мягкой тканью. Исследование образцов проводят через 30 суток с момента изготовления;

- образцы после исследования заказчику не возвращаются;

- по окончании исследований оформляется протокол установленного образца.

4. Сроки проведения санитарно-эпидемиологической оценки:

- сроки проведения санитарно-эпидемиологической оценки изделий Р-РТМ определяется в зависимости от вида и объема исследований, но не может превышать двух месяцев. Для вновь разрабатываемых изделий Р-РТМ, а также при необходимости проведения дополнительных исследований, срок оценки может быть увеличен до трех месяцев.

5. Классификация изделий Р-РТМ:

Таблица N 1

Наименование группы

Наименование изделия

Код ОКП

Перечень определяемых показателей

Приме-
чание

2*

3

4

5

6

Изделия, контактирующие с полостью рта

1. Игрушки резиновые

963500

1. Одорометрия изделия

ГОСТ 25779-90

2. Игрушки резиновые для детей ясельного возраста (малогабаритные сувенирные изделия)

963590

2. Органолептика вытяжки (для дистиллированной воды)

3. Интегральные показатели:

3. Куклы резиновые

963530

- изменение РН вытяжки,

- перманганатная окисляемость.

4. Загубники

253624

4. Мигрирующие исходные ингредиенты и продукты их деструкции согласно рецептуре, (ускорители вулканизации, пластификаторы, антиоксиданты, ионы металлов (Zn, Pb, Аs), для детских игрушек: Cr, Cd, Ва, Сu, Аs, Pb, Hg, Sb).

5. Трубки дыхательные для подводного плавания.

253628

5. Прочность красителя к слюне и поту.

6. Латексные оболочки (шарики) для детей

251459

6. Индекс токсичности.

Изделия, контактирующие с кожей человека

2.1. кратковременный контакт

1. Круги резиновые плавательные детские

254433

1. Одорометрия изделия.

2. Туфли (тапочки) купальные детские

259654

2. Интегральные показатели:

- изменение рН вытяжки

3. Туфли (тапочки) купальные девичьи и школьные

259644

- перманганатная окисляемость

3. Ускорители вулканизации и продукты его деструкции.

4. Сандалии для бассейна девичьи и школьные

259643


4. Пластификаторы

5. Сандалии для бассейна детские

259653

6. Товары культурно-
бытового назначения формовые

253640

7. Ковры, коврики, дорожки, маты резиновые формовые (включая резинотканевые изделия)

253300

8. Маски для подводного плавания

253640

9. Шапочки купальные

254430

10. Щетки для чистки замши, мытья раковин, ванн и др.

253654

11. Губка туалетная

254452

12. Шины к велосипедам и коляскам

252610

13. Души резиновые массажные

254441

14. Товары прочие (баллоны, бигуди и др.)

253649

15. Гантели и диски резиновые

253623

2.2. Длительный контакт

1. Надувные резиновые игрушки

963540

1. Одорометрия изделия.

2. Интегральные показатели:

2. Эспандеры всех видов

961917

- изменения рН

- перманганатная окисляемость

3. Рукавицы прорезиненные

254454

3. Ускорители вулканизации и продукты его деструкции.

4. Перчатки хозяйственные

251440

4. Пластификаторы

5. Нити резиновые из латекса (для применения в текстильных кожгалантерейных изделиях)

251420

5. Антиоксиданты

6. Ионы металлов (Zn, Pb, As)

7. Индекс токсичности.

6. Гидрокостюмы различного назначения

253600

7. Инвентарь для водных видов спорта

261399

8. Костюм для водного туризма

253600

9. Костюм для рыбаков и охотников-любителей

253600

10. Матрацы резиновые надувные

254434

11. Подушки резиновые

254435

12. Надувные туристические сумки-подушки

254435

13. Кресло-матрац комбинированный

254434

14. Коврики пляжные

254425

15. Обувь резиновая (включая пластмассовую)

259000 (груп-
повой)

16. Обувь резинотканевая

259000

17. Перчатки резиновые из латексов и клеев (хозяйственные, рыбацкие и др.)

251440

18. Лодки надувные

256732

Изделия, имеющие контакт с водой

1. Смеситель резиновый

254450

1. Органолептика изделия

2. Разбрызгиватель резиновый

254450

2. Интегральные показатели:

3. Комплект поливной для садов и огородов

255944

- изменение рН вытяжки

- перманганатная окисляемость

4. Шланг для душа

255945

Изделия, контактирующие с воздушной средой жилых и общественных помещений

4.1. кратковременный контакт

1. Крылья резиновые для настольных вентиляторов

256400

1. Органолептика изделия

2. Мономеры



2. Ремни эластичные для мебельной промышленности

256550

3. Амины первичные алифатические

3. Вешалка резиновая

253650

4. Сероводород

4. Коврики для автомобилей

253930

5. Углеводороды ароматические

5. Товары хозяйственного обихода формовые

253650

6. Непредельные углеводороды

6. Шины для велосипедов

252610

7. Шинки резиновые для детских велосипедов, игрушек и колясок

252790

8. Рукава всасывающие резинотканевые

255100



4.2. Длительный контакт

1. Отделочная плитка (тип зданий А, Б, В)

577140

1. Органолептика изделия

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».

Что вы получите:

После завершения процесса оплаты вы получите доступ к полному тексту документа, возможность сохранить его в формате .pdf, а также копию документа на свой e-mail. На мобильный телефон придет подтверждение оплаты.

При возникновении проблем свяжитесь с нами по адресу spp@kodeks.ru

МР 29ФЦ/5512 Санитарно-эпидемиологическая оценка резин, резинотканевых материалов и изделий из них культурно-бытового и хозяйственного назначения

Название документа: МР 29ФЦ/5512 Санитарно-эпидемиологическая оценка резин, резинотканевых материалов и изделий из них культурно-бытового и хозяйственного назначения

Номер документа: 29ФЦ/5512

Вид документа: МР (Методические рекомендации)

Принявший орган: Заместитель Главного государственного санитарного врача РФ

Статус: Действующий

Опубликован: / Федеральный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России. - М.: Минздрав России, 2003 год
Дата принятия: 17 сентября 2003

Информация о данном документе содержится в профессиональных справочных системах «Кодекс» и «Техэксперт»
Узнать больше о системах