ГОСТ 32809-2014

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Оценка соответствия

ИССЛЕДОВАНИЕ ТИПА ПРОДУКЦИИ В ЦЕЛЯХ ОЦЕНКИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ) СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Conformity assessment. Study of the type of product in order to assess (to confirm) the product compliance with technical regulations of the Customs Union

ОКС 03.120.10

Дата введения 2015-07-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 июня 2014 г. N 45)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 июля 2014 г. N 692-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32809-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2015 г.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2020 г.

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
     
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"

Введение

Настоящий стандарт входит в систему межгосударственных стандартов в области оценки соответствия, основные положения и структура которых определены ГОСТ 31893-2012 "Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия".

Эта система межгосударственных стандартов в области оценки соответствия аналогична по целям и принципам международной системе стандартов ISO/IEC серии 17000*.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Под оценкой соответствия в межгосударственном стандарте ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" понимается доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены.

Данный стандарт разработан в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г N 621 [1] (далее - Положение) и другими нормативными документами Таможенного союза в области оценки (подтверждения) соответствия.

Настоящий стандарт является практическим руководством по проведению исследования типа как элемента схем подтверждения соответствия, предусмотренных техническими регламентами Таможенного союза на основании указанного Положения.

Стандарт предназначен для заявителей (изготовителей и лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя), органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров).

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок и правила выполнения работ по исследованию типа продукции в рамках схем оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям соответствующих технических регламентов Таможенного союза (далее - ТР ТС).

Настоящий стандарт распространяется на работы, проводимые по схемам оценки (подтверждения) соответствия, в которых ТР ТС предусмотрен элемент схемы - исследование типа продукции. Стандарт предназначен для органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), заявителей (изготовителей, лиц, выполняющих функции иностранного изготовителя).

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 31893 Оценка соответствия. Система стандартов в области оценки соответствия

ГОСТ 31894 Термины и определения в области оценки (подтверждения) соответствия в Таможенном союзе

ГОСТ 27.310 Надежность в технике. Анализ видов, последствий и критичности отказов. Основные положения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (www.easc.by) или по указателям национальных стандартов, издаваемым в государствах, указанных в предисловии, или на официальных сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации. Если на документ дана недатированная ссылка, то следует использовать документ, действующий на текущий момент, с учетом всех внесенных в него изменений. Если заменен ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, то следует использовать указанную версию этого документа. Если после принятия настоящего стандарта в ссылочный документ, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение применяется без учета данного изменения. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 схема подтверждения соответствия: Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.

3.2 исследование типа: Элемент схемы подтверждения соответствия, проводимый третьей стороной с целью всестороннего изучения характеристик продукции данного типа для проверки ее соответствия требованиям ТР ТС при последующем воспроизведении этих характеристик в производстве идентичной продукции.

3.3 тип продукции: Совокупность однородной продукции одного наименования и обозначения, изготовленной по одной и той же технической документации и отвечающей одним и тем же требованиям.

3.4 третья сторона: Физическое или юридическое лицо, признаваемое независимым от заинтересованных сторон в рассматриваемом вопросе.

Примечание - В настоящем стандарте в качестве третьей стороны рассматриваются аккредитованные в установленном порядке орган по сертификации или испытательная лаборатория (центр), внесенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

3.5 заявитель: Юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем, или уполномоченное изготовителем лицо, имеющее намерение принять или получить документ о подтверждении соответствия продукции требованиям ТР ТС путем проведения исследования типа продукции.

3.6 критический компонент: Элемент системы (продукции), отказ которого может быть критическим.

3.7 критический отказ: Отказ системы (продукции), возможными последствиями которого является причинение вреда жизни или здоровью человека, имуществу, окружающей среде, жизни и здоровью животных и растений.

3.8 уполномоченное изготовителем лицо: Юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке государством - членом Таможенного союза, которое определено в конкретном ТР ТС.

     4 Основные положения

4.1 Исследование типа продукции предусмотрено соответствующими схемами сертификации (для схем 7с, 8с) и декларирования соответствия (для схемы 5д), установленными в [1].

4.2 Необходимость применения схем 7с, 8с или 5д устанавливается в конкретных ТР ТС.

4.3 Заявителем при применении схем, включающих исследование типа, является зарегистрированное в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям ТР ТС и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям этого регламента.

4.4 Целью проведения исследования типа продукции является анализ характеристик продукции данного типа в отношении соответствия ее требованиям ТР ТС при воспроизведении в производстве идентичной продукции.

Положительные результаты исследования типа продукции позволяют обеспечить высокую степень доверия к результатам подтверждения соответствия продукции при недостатке информации, влияющей на объективную оценку возможности изготовителя выпускать продукцию, соответствующую требованиям ТР ТС.

Примечание - Исследование типа продукции широко используется в мировой практике для продукции машиностроения. В системе оценки соответствия Европейского союза исследование типа продукции проводится в рамках самостоятельного модуля "В" с теми же целями, что и указаны в настоящем стандарте и [2].

4.5 Исследование типа продукции проводит орган по сертификации продукции при участии испытательной лаборатории (центра), которые включены в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза с соответствующей областью аккредитации.

4.6 Исследование типа продукции в ТР ТС применяется:

- в отношении продукции, применяемой на опасных производственных объектах;

- при невозможности проведения испытаний продукции в полном объеме до ее установки на месте эксплуатации;

- а также в том случае, когда заявитель при подтверждении соответствия не применяет стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС, что должно быть предусмотрено схемами, установленными техническим регламентом.

Исследование типа также применяют при подтверждении соответствия продукции, для которой стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС, не отражающих ее особенности, обусловленные применением новых технических решений.

     5 Общие правила выполнения работ при исследовании типа продукции

5.1 Работы по исследованию типа в случае особо опасной продукции сводятся к проверке возможности обеспечения безопасности при эксплуатации и включают в себя следующее:

- исследования образца для запланированного производства как типового представителя продукции, применяемой на опасных производственных объектах;

- анализ представленной заявителем технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции;

- оформление результатов исследования типа продукции.

5.2 Работы по исследованию типа продукции в случае невозможности проведения испытаний до установки на месте эксплуатации включают в себя следующее:

- анализ представленной заявителем технической документации и проведение предварительной оценки соответствия установленным требованиям ТР ТС;

- оценку изготовленной продукции с позиции исключения недопустимого риска нанесения ущерба в процессе монтажа продукции, не прошедшей предварительных испытаний;

- разработку программы испытаний продукции;

- проведение испытаний образца на месте эксплуатации или исследование образца как представителя всех производимых впоследствии изделий с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра);

- оценку результатов испытаний (исследований) с позиций доказательности соответствия продукции требованиям ТР ТС;

- оформление результатов исследования типа продукции.

В процессе проведения исследований типа продукции орган по сертификации, при необходимости, предлагает заявителю внести изменения в техническую документацию, а затем вносит изменения в программу испытаний.

5.3 Работы по исследованию типа продукции при отказе заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС, включают в себя следующее:

- определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных в стандартах, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;

- выявление технической обоснованности полного или частичного отказа от применения стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС;

- выявление аналогов заявленных требований в стандартах и других нормативных документах;

- анализ представленных заявителем доказательств соответствия (результаты расчетов, экспериментов), требованиям, установленным в ТР ТС;

- оценку риска причинения вреда при применении предлагаемых заявителем требований;

- проведение испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

- оформление результатов исследования типа продукции.