ГОСТ 32372-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. In vitro 3T3 NRU тест на фототоксичность

     2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины и обозначения с соответствующими определениями:

2.1 диапазон волн УФ излучения (UV light wavebands): Обозначения, рекомендуемые Международной комиссией по освещению (МКО), следующие: УФ А (от 315 до 400 нм), УФ В (от 280 до 315 нм) и УФ С (от 100 до 280 нм).

Примечание - Другие обозначения также используются; разделение между УФ В и УФ А часто помещается на 320 нм, и УФ А может разделяться на УФ-А1 и УФ-А2 с разделением на отметке 340 нм.

2.2 жизнеспособность клетки (cell viability): Параметр, измеряющий общую активность популяций клеток (например, поглощение витального красителя нейтрального красного (Neutral red) клеточными лизосомами), которая в зависимости от конечной точки измерения и используемой схемы эксперимента коррелирует с общим числом и/или выживаемостью клеток.

2.3 нейтральный красный: Слабый катионный краситель, который легко проникает сквозь клеточные мембраны путем недиффузионного, межклеточного накопления в лизосомах.

2.4 облучение (irradiance): Интенсивность падения на поверхность ультрафиолетового излучения или излучения видимого спектра, измеренная в Вт/м или мВт/см.

2.5 относительная жизнеспособность клетки (relative cell viability): Жизнеспособность клетки, выраженная в отношении контроля за растворителем (отрицательного), который использовался в течение всей процедуры испытания (+Irr, -Irr), но не обрабатывался исследуемым веществом.

2.6 световая доза (dose of light): Количество (интенсивностьвремя) ультрафиолетового (УФ) или видимого излучения, падающего на поверхность и выраженного в Дж (Втс) на площадь поверхности, например: Дж/м и Дж/см.

2.7 фототоксичность (phototoxicity): Острая токсическая реакция, которая появляется после первого воздействия на кожу конкретных химических веществ и при последующей экспозиции светом, или которая вызывается также облучением кожи после системного воздействия химического вещества.

2.8 Balb/c 3Т3 клетки: Фибробласты мышей альбиносов лабораторной линии Американской коллекции типовых культур (АТСС) или Европейской коллекции клеточных культур (ЕСАСС).

2.9 : Концентрация исследуемого вещества, при которой жизнеспособность клетки снижается до 50%.

2.10 (средний фотоэффект): Значение измерения, полученное математическим анализом кривых реакций концентраций, полученных при отсутствии  и в присутствии нецитотоксического облучения УФ А/видимым светом.

2.11 (photo-Irritation-Factor): Фактор, образованный путем сравнения двух одинаково эффективных цитотоксических концентраций () исследуемого вещества, полученный при отсутствии и в присутствии нецитотоксического облучения УФ А/видимого света.