ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла

[1]

МЭК 60601-1:2005

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

IEC 60601-1:2005

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

[2]

МЭК 60601-1-4:1996

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к безопасности. 4. Вспомогательный стандарт. Программируемые медицинские электрические системы

IEC 60601-1-4:1996

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4: Collateral standard: Programmable electrical medical systems

[3]

МЭК 61508-3

Системы электрические/электронные/программмируемые электронные, связанные с функциональной безопасностью. Часть 3. Требования к программному обеспечению

IEC 61508-3

Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems - Part 3: Software requirements

[4]

МЭК 61010-1:2001

Требования к безопасности электрооборудования для проведения измерений, управления и лабораторного использования. Часть 1. Общие требования  

IEC 61010-1:2001

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 1: General requirements

[5]

ИСО 9000:2005

Системы менеджмента качества. Определения и словарь

ISO 9000:2005

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

[6]

ИСО 9001:2000

Системы менеджмента качества. Требования

ISO 9001:2000

Quality management systems - Requirements

[7]

ИСО 13485:2003

Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

ISO 13485:2003

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

[8]

ИСО/МЭК 9126-1:2001

Программирование. Качество продукта. Часть 1. Модель качества

ISO/IEC 9126-1:2001

Software engineering - Product quality - Part 1: Quality model

[9]

ИСО/МЭК 12207:1995

Информационные технологии. Процессы жизненного цикла программного обеспечения

ISO/IEC 12207:1995

Information technology - Software life cycle processes Amendment 1 (2002)Amendment 2 (2004)

[10]

ИСО/МЭК 14764:1999

Информационные технологии. Сопровождение программного обеспечения

ISO/IEC 14764:1999

(Information technology - Software maintenance)

[11]

ИСО/МЭК 90003:2004

Программирование. Руководство по применению ИСО 9001:2000 для компьютерного программного обеспечения

ISO/IEC 90003:2000

Software engineering - Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer software

[12]

ИСО/МЭК Руководящие указания 51:1999

Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты

ISO/IEC Guide 51:1999

Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards

[13]

IEEE 610.12:1990

Глоссарий терминологии программного обеспечения

IEEE 610.12:1990

IEEE standard glossary of software engineering terminology

[14]

IEEE 1044:1993

Классификация аномалий программного обеспечения

IEEE 1044:1993

IEEE standard classification for software anomalies

[15]

МЭК 60601-1-6

Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

IEC 60601-1-6

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability