Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 отведение/приведение: Движение вокруг оси, проходящей через тазобедренный сустав в переднезаднем направлении.

Примечание 1 - Движение бедра в направлении от срединной линии туловища называется отведением. Движение бедра в направлении к срединной линии туловища называется приведением.

Примечание 2 - Угловое движение показано на рисунке 1 а).


а) Отведение/приведение


b) Сгибание/разгибание


с) Ротация внутрь/кнаружи


d) Ориентация вертлужного и бедренного компонентов в среднем положении относительно линии нагружения

     Примечание - Углы N, L и Р определены в пунктах 7.4 и 7.5.

1 - ось нагружения; 2 - угол сгибания/разгибания; 3 - угол отведения/приведения; 4 - угол ротации внутрь/кнаружи; 5 - полярная ось вертлужного компонента; L - угол наклона полярной оси вертлужного компонента к линии нагружения; N - угол наклона лицевой поверхности вертлужного компонента, равный 60°±3 (либо определенный изготовителем); Р - угол наклона оси стержня к линии нагрузки в среднем положении диапазона отведения/приведения


Рисунок 1 - Угловое движение бедренного компонента и ориентация компонентов относительно линии нагружения



3.2 сгибание/разгибание: Движение вдоль поперечной оси, проходящей через тазобедренный сустав.

Примечание 1 - Движение в суставе, которое приводит к уменьшению угла между туловищем и бедром, называется сгибанием. Движение в противоположную сторону, при котором угол между туловищем и бедром увеличивается, называется разгибанием.

Примечание 2 - Угловое движение показано на рисунке 1 b).

3.3 ротация внутрь/ротация кнаружи: Компонент движения внутрь/кнаружи.

Примечание 1 - Устройство имитации тазобедренного типа ОВМ не производит в тазобедренном суставе независимых движений, направленных внутрь или кнаружи (т.е. вдоль длинной оси бедра). Однако в [8] указано, что противоротационный рычаг, подсоединяемый к каждой испытательной камере устройства ОВМ, придает траектории движения компонент ротации внутрь-кнаружи, по сути превращая ОВМ в устройство с тремя осями. Механизм устройства имитации типа ОВМ придаст относительному перемещению опорных поверхностей перекрестный компонент. По этой причине, как подробно описано в [13], уровень напряжения сдвига и значение изменения направления этого напряжения во время нагрузочного этапа цикла имитации ходьбы сравнимы со значениями этих параметров в протезе тазобедренного сустава в условиях in vivo.

Примечание 2 - Угловое движение показано на рисунке 1 с).

3.4 полярная ось: Ось вертлужного компонента, пересекающая центр сферической суставной поверхности, перпендикулярная к плоскости фланца, либо, если фланец отсутствует, перпендикулярная к плоскости входного диаметра.