ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оптика и оптические приборы
ЭНДОСКОПЫ И ПРИБОРЫ ЭНДОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ
Часть 6
Термины и определения
Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 6. Terms and definitions
OKC 11.040.55*
ОКП 944210
_____________________
* По данным официального сайта Росстандарта
ОКС 11.040.55; 01.040.37; 37.020, здесь и далее. -
Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2014-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "ТКС-оптика" совместно с рабочей группой ПК 5 "Микроскопы и эндоскопы" Технического комитета ТК 296 "Оптика и оптические приборы" на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 683-ст
4 Настоящий стандарт является идентичным по отношению к международному стандарту ИСО 8600-6:2005* "Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии. Часть 6. Словарь" (ISO 8600-6:2005 "Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 6: Vocabulary")
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Введение
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработку международных стандартов обычно осуществляют технические комитеты ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой он был создан, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC). Проекты международных стандартов разрабатывают по правилам, указанным в Директивах ISO/IEC, часть 2.
Главная задача технических комитетов состоит в разработке международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылают комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения по меньшей мере 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
ISO обращает внимание на возможность патентования некоторых элементов данного стандарта. ISO не несет ответственности за идентификацию какого-либо или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ISO 8600 был подготовлен подкомитетом SC 5 "Микроскопы и эндоскопы" технического комитета ISO/TC 172 "Оптика и фотоника".
ISO 8600 состоит из следующих частей под общим наименованием "Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии":
- Часть 1. Общие требования;
- Часть 2. Частные требования к жестким бронхоскопам;
- Часть 3. Определение поля зрения и направления зрения оптического эндоскопа;
- Часть 4. Определение максимальной ширины вводимой части;
- Часть 5. Определение оптического разрешения жестких эндоскопов с оптикой;
- Часть 6. Словарь.
1 Область применения
В настоящей части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии.
2 Типы эндоскопов
2.1 эндоскоп: Медицинский прибор, имеющий устройство для получения изображения, содержащее или не содержащее оптические элементы, вводимый во внутренние полости и органы человека через естественные или созданные хирургическим способом полости в теле человека для проведения обследования, диагностики или лечения. Примечания 1 Эндоскопы могут быть жесткими или гибкими; все типы могут иметь различные системы получения изображения, например, с помощью линз или ультразвуковых датчиков, и различные системы передачи изображения, например, оптические линзовые или волоконно-оптические системы или электрическим способом. | n | endoscope |
2 [3] имеет дело с аспектами электрической безопасности эндоскопических систем, и поэтому эндоскоп рассматривают как прикладную часть медицинского электрического оборудования, вводимую в пациента; в [3] эндоскоп определяют как "прикладную часть медицинского электрического оборудования, вводимую в пациента, чтобы обеспечить внутренний осмотр или получить изображение для проведения обследования, диагностики или лечения". | ||
2.2 фиброскоп: Эндоскоп, в котором изображение передается через пучок волокон. | n | fiberscope |
2.3 жесткий эндоскоп [эндотерапевтический прибор]: Эндоскоп (эндотерапевтический прибор), рабочая часть которого не подвержена изгибу в естественных или созданных хирургическим способом полостей в теле человека или относительно инструментальных каналов. | n | rigid endoscope [endotherapy device] |
2.4 гибкий эндоскоп [эндотерапевтический прибор]: Эндоскоп [эндотерапевтический прибор], рабочая часть которого подвержена изгибу в естественных или созданных хирургическим способом полостей в теле человека или в инструментальных каналах. | n | flexible endoscope [endotherapy device] |
2.5 видеоэндоскоп: Эндоскоп, в котором изображение передается электрическим способом. | n | video endoscope |
2.6 ультразвуковой эндоскоп: Эндоскоп с электроакустической системой получения изображения. | n | ultrasonic endoscope |
2.7 телескопическое устройство: Жесткий оптический прибор для эндоскопического наблюдения. | n | telescope |
2.8 жесткий бронхоскоп: Открытый, прямой, тубусный жесткий эндоскоп, оснащенный осветительным устройством в дистальном конце и предназначенный для введения в трахеобронхиальные дыхательные пути, имеющий достаточно большой внутренний просвет для обеспечения свободного дыхания пациента. [2] | n | rigid bronchoscope |
2.9 жесткий дыхательный бронхоскоп: Жесткий бронхоскоп, оснащенный съемной заглушкой на проксимальном конце открытого прямого тубуса и имеющий достаточно большой внутренний просвет для обеспечения вентиляции пациента через интегральный вентиляционный соединитель. [2] | n | rigid ventilation bronchoscope |
2.10 жесткий дыхательный бронхоскоп струйного типа: Жесткий бронхоскоп, оснащенный струйным дыхательным инжектором. Примечание - Жесткие бронхоскопы, оборудованные только газовым штуцером, не следует включать в категорию бронхоскопов струйного типа, потому что принцип Вентури не всегда достаточно эффективен для вентиляции легких пациента. [2] | n | rigid jet-ventilation bronchoscope |
3 Термины, относящиеся к оптическим характеристикам
3.1 поле зрения: Размер поля в пространстве предметов, наблюдаемого через оптический эндоскоп, выражаемый в виде угла при вершине конуса, в градусах, расположенного на дистальной поверхности окна эндоскопа (см. рисунок 1). Примечание - Понятие поля зрения неприменимо, если эндоскоп предназначен для работы в контакте с объектом. | n | field of view |
1 - центральная ось поля зрения; 2 - поле зрения; 3 - дистальная поверхность окна эндоскопа
Рисунок 1 - Поле зрения
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно