Статус документа
Статус документа

ГОСТ 24061-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги (с Поправками)

     6 Подготовка к определению

6.1 Сушильный шкаф проверяют термометрами на равномерность нагрева не реже одного раза в месяц. Для этого три-четыре максимальных термометра размещают на полке в местах, где ставят бюксы с пробами. Расхождение между показаниями отдельных максимальных термометров допускается не более 2,5 °С спустя 10 мин после достижения температуры 105 °С. При разнице температур в разных точках полки шкафа более чем на 2,5 °С шкафом пользоваться не допускается.

Примечание - Проверку на равномерность нагрева проводят для неаттестованных сушильных шкафов.


При высушивании проб в бюксах нижняя часть электроконтактного (контрольного) термометра должна находиться на уровне бюкс. Показания контрольного термометра являются определяющими для настройки температуры в шкафу.

Вентиляционные отверстия сушильного шкафа при сушке проб должны быть открыты.

6.2 Весы должны быть установлены в сухом помещении с постоянной температурой на прочном столе без вибраций. Весы и разновесы (гири) должны быть поверены.

Результаты всех взвешиваний регистрируют в граммах с точностью до четвертого десятичного знака.

6.3 Нижняя часть эксикатора должна быть заполнена обезвоженным хлористым кальцием или гипсом, или силикагелем. Пришлифованные края эксикатора слегка смазывают вазелином.

6.4 Для каждого определения должны быть подготовлены три бюксы одинакового диаметра и высоты.

Следует применять бюксы высотой не более 45 мм.

Диаметр бюксы выбирают в зависимости от массы пробы в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1

Масса пробы, г

Диаметр бюксы, мм

От

0,1

до

0,2

включ.

От

20

до

25

включ.

Св.

0,2

"

0,4

"

Св.

25

"

30

"

"

0,4

"

0,8

"

"

30

"

45

"

"

0,8

"

1,5

"

"

45

"

60

"

"

1,5

"

3,0

"

"

60

"

85

"



6.5 Бюксы и их крышки должны быть пронумерованы, обезжирены, вымыты, высушены при температуре 100 °С - 105 °С в течение 20-30 мин, охлаждены до комнатной температуры и находиться в эксикаторе с влагопоглотителем.