ОКС 11.220
Дата введения 2014-01-01
Утверждено и введено в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.06.2013 N 210-ст
Раздел 1. Абзац дополнить ссылкой: [3].
Раздел 2. Исключить ссылку на ГОСТ 10117.1-2001 и его наименование;
заменить ссылку: ГОСТ 12301-81 на ГОСТ 12301-2006;
для ГОСТ 13950-91 заменить слово: "закатанные" на "закатные".
Пункты 4.11, 4.13. Заменить слова: "лекарственные средства" на "лекарственные препараты" (4 раза).
Пункт 5.2 изложить в новой редакции:
"5.2 Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:
1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:
- наименование организации-производителя или ее товарный знак (при технической возможности);
- наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое);
- номер серии;
- дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);
- срок годности;
- дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
- надпись "Для ветеринарного применения";
2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:
- наименование организации-производителя, ее адрес и товарный знак;