7.1 Имплантируемые части активного имплантируемого медицинского изделия следует поставлять в одноразовой упаковке (см. 14.1).
Одноразовая упаковка должна быть разработана таким образом, чтобы позволять изготовителю стерилизовать уже запечатанное содержимое.
Соответствие проверяют в ходе осмотра.
7.2 Одноразовая упаковка должна быть вложена в товарную упаковку.
Соответствие проверяют в ходе осмотра.