Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем

     7 Общие требования к упаковке

7.1 Имплантируемые части активного имплантируемого медицинского изделия следует поставлять в одноразовой упаковке (см. 14.1).

Одноразовая упаковка должна быть разработана таким образом, чтобы позволять изготовителю стерилизовать уже запечатанное содержимое.

Соответствие проверяют в ходе осмотра.

7.2 Одноразовая упаковка должна быть вложена в товарную упаковку.

Соответствие проверяют в ходе осмотра.