ГОСТ Р 55275-2012 Вакцины против бешенства животных живые. Технические условия
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 живая вакцина: Иммунобиологический препарат, получаемый из живых ослабленных аттенуированных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.
3.2 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
3.3 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными, наследственно закрепленными свойствами.
3.4 инфекционная активность на мышах: Способность вакцинного штамма вызывать заболевание и гибель мышей при внутримозговом введении, выражающаяся в летальных дозах.
3.5 инфекционная активность в культуре клеток: Способность вакцинного штамма вызывать специфические изменения в культуре клеток, выражающаяся в культуральных клеточных инфекционных дозах.
3.6 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и общего характера после введения вакцины.
3.7
доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Определенное количество лекарственного средства для ветеринарного применения, вводимого в организм животного. [ГОСТ Р 52682-2006, раздел 2, статья 21] |
3.8
летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Количество лекарственного средства для ветеринарного применения, приводящее животное к летальному исходу. [ГОСТ Р 52682-2006, раздел 2, статья 22] |
3.9 серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологический цикл и оформленной документом о качестве.
3.10 документ о качестве: Документ, подтверждающий соответствие качества вакцины требованиям стандарта.