ГОСТ ISO 8891-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЛИТЕЙНЫЕ СПЛАВЫ С СОДЕРЖАНИЕМ БЛАГОРОДНЫХ МЕТАЛЛОВ от 25% до 75%

Технические требования. Методы испытаний

Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%. Technical requirements. Test methods

МКС 11.060.10

Дата введения 2013-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)

За принятие стандарта проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1334-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8891-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 8891:1998* Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75% (Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25% до 75%).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Степень соответствия - идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 8891-2005

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении Д.А.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе "Национальные стандарты".

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты".

Введение

Специфические требования по качеству и количеству ионов металла для избежания биологической опасности не включены в настоящий стандарт. Рекомендуется в случае угрозы биологической опасности использовать ISO 10993-1 [1] и ISO 7405 [2].

Не установлены требования по коррозионной стойкости и потускнению. Рекомендуется использовать метод статического погружения для определения коррозионной стойкости согласно приложению А с целью получения информации о количестве и типе ионов металла, выделяющихся из сплава. Рекомендуется метод испытания на потускнение погружением в раствор сульфида натрия согласно приложению B с целью получения информации о возможности изменения поверхности в результате потускнения.

После опубликования ISO 10271 [3] по испытаниям на коррозию и потускнение стоматологических литейных сплавов методики испытаний, приведенные в приложениях А и В, следует пересмотреть с целью соответствия этому международному стандарту и установить требования о максимально допустимой коррозии и потускнении. Также будет предусмотрено дополнительное испытание стоматологических литейных сплавов электрохимическим методом.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов (далее - литейные сплавы) с массовым содержанием благородных металлов от 25% до 75%.

Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений.

Примечание 1 - Стоматологические литейные сплавы, содержащие благородные металлы от 75% и выше, - по ISO 1562 [4].

Примечание 2 - Настоящий стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления каркаса металлокерамического зубного протеза, по ISO 9693.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты*:

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ISO 3585:1998 Borosilicate glass 3.3 - Properties (Стекло боросиликатное 3.3. Свойства)

ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для использования в аналитической лаборатории. Спецификация и методы испытаний)

ISO 6507-1:1997 Metallic materials - Vickers hardness test - Part 1: Test method (Металлические материалы. Испытание твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания)

ISO 6892:1998 Metallic materials - Tensile testing at ambient temperature (Металлические материалы. Испытание на растяжение при комнатной температуре)

ISO 9693:1991 Dental ceramic fused to metal restorative materials (Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования)

     3 Классификация

Литейные сплавы классифицируют по их механическим свойствам и назначению следующим образом:

Тип 1 - низкой прочности - для отливок, подвергающихся незначительной нагрузке, например вкладок.

Тип 2 - средней прочности - для отливок, подвергающихся умеренной нагрузке, например вкладок и фасеток.

Тип 3 - высокой прочности - для отливок, подвергающихся большой нагрузке, например фасеток, тонких литых металлических каркасов, штифтов, полных коронок и бюгельных протезов.

Тип 4 - сверхпрочные - для отливок, подвергающихся очень большой нагрузке и тонких в поперечном сечении, например бюгельных протезов, каркасов съемных протезов, кламмеров, коронок, гильз, литых зубов и частично съемных зубных протезов.

     4 Технические требования

4.1 Химический состав

Массовое содержание золота и металлов платиновой группы в литейных сплавах - от 25% до 75%.

Примечание - К металлам платиновой группы относят платину, палладий, иридий, рутений и родий.

Содержание каждого компонента в литейном сплаве не должно отклоняться больше чем на 0,5% (массового содержания) от значений, указанных на этикетке упаковки или вкладыше (см. 9.2, перечисление c).

В литейном сплаве содержание вредных компонентов не должно превышать 0,02% для кадмия и бериллия и 0,1% - для никеля. Изготовитель или поставщик должен поместить четко различимую предупреждающую надпись на упаковке (см. 9.2, перечисление j).

Для определения состава сплава используют стандартные аналитические методики.

4.2 Биосовместимость

См. введение о биосовместимости.

4.3 Механические свойства