ГОСТ Р 55283-2012 Вакцины против бешенства животных инактивированные. Технические условия
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 вакцина инактивированная: Иммунобиологический препарат, получаемый из инактивированных вакцинных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.
3.2 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
3.3 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными, наследственно закрепленными свойствами.
3.4 серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологический цикл в одних производственных условиях из одной расплодки штамма, смешанной с защитной средой, расфасованной в однородную тару, высушенной в одном сублимационном аппарате, однородной по показателям качества, получившей свой номер серии и оформленной одним документом о качестве.
3.5 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и общего характера после введения вакцины.
3.6
доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Определенное количество лекарственного средства для ветеринарного применения, вводимого в организм животного. [ГОСТ Р 52682-2006, раздел 2, статья 21] |
3.7
летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Количество лекарственного средства для ветеринарного применения, приводящее животное, для лечения которого данное средство предназначено, к летальному исходу. [ГОСТ Р 52682-2006, раздел 2, статья 22] |
3.8 иммуногенность: Способность вакцины вызывать у вакцинированных особей формирование состояния невосприимчивости к инфекционной болезни.
3.9 документ о качестве: Документ, подтверждающий соответствие качества вакцины требованиям стандарта.