ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

     8 Отчет о полученных данных

Отчет о полученных данных должен быть сделан в формате, позволяющем их ввод в базы данных материалов. Любые количественные данные должны быть представлены в таком виде, который позволял бы провести оценку риска для человека.

Отчеты по измерениям должны точно формулировать цель проведения оценки химических свойств материалов и, при необходимости, должны содержать:

a) детальное описание материалов;

b) аналитические методы и условия экстрагирования;

c) полученные качественные данные;

d) полученные количественные данные;

e) предполагаемое клиническое воздействие веществ.