Статус документа
Статус документа

     
     ГОСТ ISO 7785-2-2011

Группа Р21

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ

Часть 2

Прямые и угловые наконечники

Dental handpieces. Part 2. Straight and geared angle handpieces



МКС 11.060.20

Дата введения 2013-01-01

     

Предисловие


Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны по
МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Республика Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Республика Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызская Республика

KG

Кыргызстандарт

Российская Федерация

RU

Росстандарт

Республика Таджикистан

TJ

Таджикстандарт

Республика Узбекистан

UZ

Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1335-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 7785-2-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 7785-2:1995* Dental handpieces - Part 2: Straight and geared angle handpieces (Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.


Степень соответствия - идентичная (IDT)

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 7785-2-2006

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении Д.А

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе "Национальные стандарты".
     
     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты".


     1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для прямых и угловых наконечников, работающих от электрических и пневматических моторов, применяемых в стоматологии.

Настоящий стандарт также содержит общие требования к инструкции изготовителя, маркировке и упаковке.

     2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты*:

________________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.


ISO 1797-1:1992 Dental rotary instruments - Shanks - Part 1: Shanks made of metals (Стоматологические вращающиеся инструменты. Хвостовики. Часть 1: Хвостовики из металла)

ISO 1797-2:1992 Dental rotary instruments - Shanks - Part 2: Shanks made of plastics (Стоматологические вращающиеся инструменты. Хвостовики. Часть 2: Хвостовики из пластмасс)

ISO 1942-3:1989 Dental vocabulary - Part 3: Dental instruments (Стоматологический словарь. Часть 3. Стоматологические инструменты)

ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для аналитического лабораторного использования. Спецификация и методы испытаний)

ISO 3964:1982 Dental handpieces - Coupling dimensions (Стоматологические ручные инструменты. Присоединительные размеры)

ISO 6507-2:1983* Metallic materials - Hardness test - Vickers test - Part 2: HV 0,2 to less than HV 5 (Металлические материалы. Испытание твердости. Испытание по Виккерсу. Часть 2: HV-0,2 не более HV-5)

_______________

* В настоящее время действует ISO 6507-2:2005 (здесь и далее).


ISO 7785-1:1992* Dental handpieces - Part 1: High-speed air-turbine handpieces (Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники)

_______________

* В настоящее время действует ISO 7785-1:1997 (здесь и далее).


ISO 9687:1993 Dental equipment - Graphical symbols (Стоматологическое оборудование/Графические символы)

IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety (Изделия медицинские электрические. Часть 1: Общие требования безопасности)

     3 Термины и определения


В настоящем стандарте применены термины по ISO 1942-3.

     4 Классификация


Прямые и приводные угловые наконечники приводят в движение низковольтными или пневматическими моторами.

Классификация прямых и приводных наконечников приведена в ISO 7785-1 (таблица 1).

     5 Требования

5.1 Общая конструкция

5.1.1 Общие положения

Наконечник должен быть удобен в работе и легок в эксплуатации. Внешняя поверхность наконечника должна быть легко очищаемой, особое внимание необходимо обратить на зажимные устройства.

Испытания проводят в соответствии с 7.1.

Соответствие настоящим требованиям не может быть оценено объективно.

Если выполняются требования 5.1.2, 5.1.3 и 5.2-5.8, требования 5.1.1 считают выполненными.

5.1.2 Материал

Материалы наконечников определяет изготовитель. Материалы должны соответствовать требованиям дезинфекции, стерилизации и чистки. Методы определения соответствия устанавливает заказчик.

Соответствие настоящим требованиям не может быть оценено объективно.

Если выполняются требования 5.1.1, 5.1.3 и 5.2-5.8, требования 5.1.2 считают выполненными.

Испытания проводят в соответствии с 7.1.

5.1.3 Конструкция и комплект инструментов, обеспечивающих надежную работу наконечников

Конструкция наконечника должна обеспечивать безопасную и надежную работу, а также легко разбираться и собираться для технического обслуживания и ремонта с использованием доступных инструментов или тех, что поставляет изготовитель в комплекте с наконечником.

Соответствие настоящим требованиям не может быть оценено объективно.

Если выполняются требования 5.1.1, 5.1.2 и 5.2-5.8, требования 5.1.3 считают выполненными.

Испытания проводят в соответствии с 7.1.

5.1.4 Размеры головки и носовой части и их наименования

Если изготовитель указывает размеры головки и носовой части наконечников в руководстве по эксплуатации (см. 8.2), то размеры должны соответствовать указанным на рисунке 1 с допусками ±0,1 мм по длине и ±1° - по углу. Контроль проводят измерительными приборами по 7.2.


а) Головка уголового наконечника

          


b) Передняя часть прямого наконечника

Рисунок 1 - Измеряемые размеры головки и передней части

5.2 Зажимное устройство

5.2.1 Общие положения

Зажимное устройство должно фиксировать вращающийся инструмент, хвостовик которого должен соответствовать требованиям ISO 1797-1 и ISO 1797-2.

5.2.2 Контрольные оправки

Контрольные оправки в соответствии с рисунком 2.


а) Тип 1


b) Тип 2


c) Тип 3

Рисунок 2 - Контрольные оправки

5.2.3 Зажимное устройство пружинного типа - цанга или фрикционная втулка

Усилие вставления и извлечения контрольной оправки типа 3 из зажимного устройства должно быть от 22 до 45 Н.

Контроль проводят в соответствии с 7.3.

Контрольная оправка типа 3, зафиксированная в зажимном устройстве, должна передавать крутящий момент не менее 1,6 Н·см без проскальзывания.

Контроль проводят в соответствии с 7.3.2.

Нужен полный текст и статус документов ГОСТ, СНИП, СП?
Попробуйте «Техэксперт: Лаборатория. Инспекция. Сертификация» бесплатно
Реклама. Рекламодатель: Акционерное общество "Информационная компания "Кодекс". 2VtzqvQZoVs