ГОСТ ISO 9694-2011

     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

МАТЕРИАЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ФОРМОВОЧНЫЙ НА ФОСФАТНОМ СВЯЗУЮЩЕМ

Общие технические условия

Dental phosphate-bonded casting investments. General specifications

МКС 11.060.10

Дата введения 2013-01-01

     
Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)

За принятие стандарта проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1271-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9694-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9694:1996* Dental phosphate-bonded casting investments (Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.      

Степень соответствия - идентичная (IDТ).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9694-2003

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем (далее - формовочный материал), предназначенный для изготовления литейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт*:

____________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.     

ISO 3599:1976 Vernier callipers reading to 0,1 and 0,05 mm (Штангенциркули с нониусом с точностью измерения до 0,1 и 0,05 мм)

     3 Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 формовочный материал на фосфатном связующем: Порошковая смесь огнеупорного наполнителя и связующего, специально предназначенная для литья зубных протезов из стоматологических сплавов. В качестве огнеупорного наполнителя используется кремнезем, а в качестве связующего - окись магния и фосфат аммония.

При смешивании порошка с жидкостью получают смесь, которая при затвердевании образует литейную форму, обладающую необходимыми физико-механическими и технологическими свойствами, а также токсикологическими и санитарно-химическими показателями, позволяющими применять их без вредных последствий для организма человека.

Примечание - Жидкость, используемая для смешивания с порошком формовочного материала, представляет собой коллоидный раствор кремнезема в воде.

3.2 линейное расширение при твердении: Свойство формовочного материала в процессе твердения образовывать кристаллогидраты магнийаммонийфосфата, в результате роста которых происходит увеличение линейных размеров.

3.3 линейное расширение при нагревании: Свойство формовочного материала увеличивать линейные размеры при нагревании в результате полиморфных превращений в кремнеземе.

     4 Классификация

Формовочные материалы классифицируют по двум типам согласно их назначению при использовании для изготовления зубных протезов сплавов с температурой солидуса выше 1080 °С следующим образом:

тип 1 - для литья вкладок, коронок и других несъемных протезов;

тип 2 - для литья частично съемных, бюгельных и других литых протезов.

     5 Технические требования

5.1 Состав

Порошок формовочного материала должен состоять из связующих и огнеупорного наполнителя, быть однородным по составу и не содержать посторонних включений и комков при визуальном осмотре.

Допускается применение красителей.

Если необходимо применение специальной жидкости, то она должна быть без осадка.

Прокладка для внутренней поверхности опоки должна быть без асбестового волокна.

5.2 Текучесть во время заливки

5.2.1 При испытании по 8.2 диаметр основания затвердевшего формовочного материала типа 1 должен быть не менее 90 мм, типа 2 - не менее 70 мм.

5.3 Время схватывания и затвердевания

5.3.1 При испытании по 8.3 время схватывания формовочного материала типов 1 и 2 должно быть не ранее чем через 3-5 мин, а затвердевания - не позднее чем через 30 мин.

При указании диапазона времени по требованию предприятия-изготовителя временем затвердевания считают среднее значение указанного диапазона.

5.4 Линейное расширение при твердении

5.4.1 Линейное расширение при твердении через 2 ч, определенное по 8.4, не должно отличаться более чем на 30% от значения, указанного изготовителем.

5.5 Линейное расширение при нагревании

5.5.1 Линейное расширение при нагревании, определенное по 8.5, должно отличаться не более чем на 15% от значения, указанного изготовителем.

Примечание - Суммарное линейное расширение (при твердении и нагревании) должно соответствовать усадке сплавов, рекомендуемых изготовителем для литья с использованием формовочного материала на фосфатном связующем.

5.6 Предел прочности при сжатии

5.6.1 Предел прочности при сжатии формовочных материалов типов 1 и 2 при испытании по 8.6 должен быть не менее 2,5 и 3,0 МПа соответственно.

5.7 Устойчивость к климатическим воздействиям

5.7.1 Формовочный материал в упаковке предприятия-изготовителя должен обладать устойчивостью к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении в условиях хранения 5 согласно требованиям [1].

5.8 Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании

5.8.1 Формовочный материал в упаковке предприятия-изготовителя должен быть устойчивым к воздействию механических факторов согласно требованиям [2] для изделий группы 2.

5.9 Герметичность тары

5.9.1 Тара должна обеспечивать сохранность формовочного материала в соответствии с требованиями [2].

     6 Правила приемки

6.1 Формовочные материалы подвергают следующим видам испытаний:

приемочным;

приемо-сдаточным;

периодическим.

6.2 Приемочные испытания

6.2.1 Приемочные испытания проводят при постановке формовочного материала на серийное производство по [3].

6.3 Приемо-сдаточные испытания

6.3.1 Приемо-сдаточным испытаниям подвергают каждую партию формовочного материала для подтверждения его соответствия требованиям пунктов 5.1-5.6 и раздела 9.

6.3.2 Если в процессе приемо-сдаточных испытаний обнаружено несоответствие образцов формовочного материала хотя бы одному требованию настоящего стандарта, эти испытания повторяют на удвоенном числе образцов. В случае неудовлетворительных результатов повторных испытаний партию бракуют.

6.4 Периодические испытания

6.4.1 Периодические испытания проводят не реже одного раза в год для подтверждения соответствия образцов формовочного материала, прошедших приемо-сдаточные испытания, требованиям настоящего стандарта, кроме требований 5.7, 5.8.

6.4.2 Периодические испытания проводят также при изменении технологического режима производства формовочного материала для подтверждения его соответствия требованиям настоящего стандарта.

     7 Отбор образцов

7.1 Образцы

7.1.1 Образцы формовочного материала, отобранные для испытаний, должны быть из одной партии с неистекшим сроком годности. Формовочный материал из разорванных или поврежденных упаковок испытаниям не подвергают.

Для испытаний необходимо не менее 3 кг формовочного материала. Если порошок формовочного материала находится в индивидуальных упаковках, то его ссыпают вместе, тщательно перемешивают и хранят во влагонепроницаемой упаковке до испытания.

Порошок формовочного материала, поставляемый оптом, тщательно перемешивают и хранят во влагонепроницаемой упаковке.

Порошок формовочного материала, упакованный негерметично, бракуют.