ГОСТ Р 54966-2012
(ИСО 10139-1:2005)

Группа Р22

     

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТОМАТОЛОГИЯ

Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам

Часть 1

Материалы для временных подкладок

Dentistry. Soft lining materials for removable dentures. Part 1. Materials for short-term use

ОКС 11.060.10

ОКП 939113

Дата введения 2014-01-01

     

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 августа 2012 г. N 262-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 10139-1:2005* "Стоматология. Материалы для эластичных подкладок к съемным зубным протезам. Часть 1. Материалы для временных подкладок" (ISO 10139-1:2005 "Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 1: Materials for short-term use") путем изменения содержания подраздела 7.2 с учетом потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей российской национальной стандартизации, выделенного в тексте стандарта курсивом**.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей;

** В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов в таблице ДА.1 приложения ДА приводятся обычным шрифтом, остальные по тексту документа выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.

Сведения о соответствии ссылочного межгосударственного стандарта международному стандарту, использованному в качестве ссылочного в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования и методы испытаний материалов для временных эластичных подкладок к съемным зубным протезам.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт*:

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 материал - кондиционер тканей (tissue conditioning material): Мягкий подкладочный материал, помещаемый на небную поверхность протеза приблизительно на 7 дней для возвращения в здоровое состояние тканей слизистой оболочки ротовой полости, прилегающих к протезу.

3.2 материал для временных мягких подкладок к протезам (temporary soft lining material for dentures): Материал для изготовления мягкой подкладки к протезу, используемой в течение ограниченного периода времени для улучшения прилегания, ретенции и удобства.

3.3 податливость (compliance): Величина, обратная жесткости.

     4 Классификация

4.1 Типы

Материалы для временных подкладок следует классифицировать на следующие типы согласно времени эластичного восстановления после деформации (см. 5.1), определяемой по 7.2:

тип А - позволяет удалить протез с подкладкой из ротовой полости за время до 5 мин;

тип В - позволяет удалить протез с подкладкой из ротовой полости за время более 5 мин.

Далее материалы подразделяют на классы согласно их первоначальной податливости, измеренной посредством начального сопротивления индентации (см. 5.2), определяемой по 7.3:

- класс 1: высокая начальная податливость;

- класс 2: низкая начальная податливость.

     5 Требования

5.1 Время эластичного восстановления после деформации

При испытании образцов на эластичное восстановление после деформации в соответствии с 7.2 два из трех образцов материала должны отвечать требованиям для соответствующего типа, как приведено в таблице 1. Если только один образец отвечает требованиям, материал признают не соответствующим настоящему стандарту.

Таблица 1 - Время эластичного восстановления после деформации