МУК 3.1.2964-11
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
3.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
Построение системы физической защиты государственных и исследовательских коллекций микроорганизмов I-II групп патогенности
Дата введения: с момента утверждения
1. РАЗРАБОТАНЫ: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Б.П.Кузькин, Е.Б.Ежлова, Ю.В.Демина, Н.В.Шеенков, Н.И.Никитин); Федеральным бюджетным учреждением науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора (И.А.Дятлов, Е.А.Тюрин); Федеральным бюджетным учреждением науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора (А.Н.Сергеев, А.П.Агафонов, С.Т.Забоев, В.Н.Михеев); ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (А.В.Осин, А.А.Архангельский, Н.Ю.Сухоносов).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 2 октября 2011 г.
3. ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ с момента утверждения.
4. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.
1. Область применения
1.1. Настоящие методические указания предназначены для юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I-IV групп патогенности и имеющих коллекции патогенных микроорганизмов I-II групп.
1.2. Настоящие методические указания устанавливают требования к порядку построения системы биологической и физической защиты государственных и исследовательских коллекций микроорганизмов I-II группы патогенности.
1.3. Методические указания предназначены для защиты коллекций микроорганизмов I-II группы патогенности от неконтролируемого выхода ПБА I-II группы за пределы коллекции в результате хищения, террористических актов, захвата криминальными структурами.
1.4. Настоящие методические указания распространяются на систему биологической и физической защиты учреждений, имеющих коллекции патогенных микроорганизмов I-II группы, на всех этапах работы с ними.
2. Нормативно-методические документы
При разработке Методических указаний использованы ссылки и положения следующих документов:
2. "Основы государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2010 года и дальнейшую перспективу", утверждены Президентом Российской Федерации 4 декабря 2003 г. N Пр-2194.
3. Федеральный закон Российской Федерации от 06.03.2006 N 35-ФЗ "О противодействии терроризму".
5. Указ Президента Российской Федерации от 15 февраля 2006 г. N 166* "О мерах по противодействию терроризму".
______________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать: от 15 февраля 2006 г. N 116 "О мерах по противодействию терроризму". - Примечание изготовителя базы данных.
6. Постановление Правительства Российской Федерации "О разграничении полномочий федеральных органов исполнительной власти в области обеспечения биологической и химической безопасности Российской Федерации от 16 мая 2005 г. N 303 (с изменениями от 23 марта 2006 г. и 13 марта 2008 г.).
7. СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности". Госкомсанэпиднадзор РФ, 1995.
8. СП 1.3.1258-03* "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности". Роспотребнадзор, 2003.
______________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать: СП 1.3.1285-03. - Примечание изготовителя базы данных.
9. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" и СП 1.3.2885-11 "Доп. и изм.2 к СП 1.3.2322-08".
11. РД 78.36.006-2005 "Выбор и применение технических средств охранной, тревожной сигнализации и средств инженерно-технической укрепленности для оборудования объектов". МВД России, 2004.
3. Сокращения, термины и определения
3.1. Сокращения
ПБА - патогенные биологические агенты.
ИТСО - инженерно-технические средства охраны.
ТСО - технические средства охраны.
ИСО - инженерные средства охраны.
КПП - контрольно-пропускной пункт.
АКПП - автотранспортный контрольно-пропускной пункт.
ССОИ - средства сбора и отображения информации.
ВВ - взрывчатые вещества.
СО - средство обнаружения.
3.2. Термины и определения
Диверсия - любое преднамеренное действие, направленное на создание аварии или аварийной ситуации, вызванное неконтролируемым попаданием ПБА I-II группы патогенности во внешнюю среду и создающее угрозу жизни или здоровью людей.
Доступ - проход людей, проезд транспортных средств на охраняемую территорию.
Перечень угроз - потенциальные способы совершения диверсий в отношении коллекции ПБА.
Патогенные биологические агенты - бактерии, вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, микоплазмы, токсины и яды биологического происхождения или материал, подозрительный на их содержание, а также любые микроорганизмы, включающие фрагменты генома названных ПБА и представляющие опасность для человека.
Эпидемиологическая опасность - возможное заражение ПБА I-II группы работников (персонала) и населения.
Категория ПБА по их патогенности (опасности) - характеристика ПБА, определяющая эпидемиологическую опасность для персонала и населения.
Коллекция ПБА - совокупность штаммов ПБА, обладающих различной степенью патогенности для представителей биосферы.
Контрольно-пропускной пункт - специально оборудованный, охраняемый участок местности, где осуществляется пропускной режим.
Нарушитель - лицо (группа лиц), подготавливающее реализацию несанкционированных действий в отношении коллекции ПБА I-II группы, а также лицо (группа лиц), оказывающее ему содействие в этом.
Несанкционированные действия - совершение или попытка совершения диверсии в отношении коллекции ПБА I-II группы, несанкционированный доступ к месту размещения коллекции ПБА I-II группы, пронос (провоз) запрещенных предметов, вывод из строя ИТСО.
Несанкционированный доступ - проникновение лиц или транспортных средств, не имеющих права доступа на охраняемую территорию, в здания и помещения.
Охраняемая территория - выделенный участок местности, здания, помещения, оборудованные действующей системой охраны.
Работники (персонал) - лица, работающие с ПБА I-II группы или находящиеся по условиям работы в зоне воздействия ПБА I-II группы.
Правило двух (трех) лиц - принцип групповой ответственности, основанный на контроле одних лиц за действиями других, с целью недопущения совершения несанкционированных действий.
Самоохрана - комплекс организационно-технических мероприятий, проводимых в рабочее время работниками (персоналом) с целью исключения несанкционированного доступа на территорию, в охраняемые помещения посторонних лиц. В нерабочее время такие помещения и территория охраняются с помощью ИТСО.
Система физической защиты - совокупность правовых норм, организационно-технических мероприятий и действий подразделений охраны, направленных на обеспечение защиты коллекции ПБА I-II группы от несанкционированных действий.
Служба безопасности - структурные подразделения учреждения или объекта, предназначенные для осуществления контроля, организации и проведения мероприятий, направленных на обеспечение физической защиты коллекции ПБА I-II группы.
Устройства контроля доступа - технические средства системы охраны, предназначенные для обнаружения несанкционированного доступа в хранилище коллекции ПБА I-II группы.
Физическая защита коллекции ПБА I-II группы - вид деятельности, осуществляемый с целью предотвращения диверсии в отношении коллекции ПБА.
Хранилища - стационарные охраняемые объекты, сооружения и помещения, предназначенные для размещения коллекции ПБА I-II группы.
Чрезвычайная ситуация (на объекте) - состояние, при котором нарушаются нормальные условия жизни и деятельности людей, возникает угроза их жизни и здоровью, наносится ущерб имуществу и окружающей природной среде.
4. Общие положения
4.1. Коллекционная деятельность рассматривается как одно из важнейших направлений по обеспечению биологической безопасности Российской Федерации. Коллекционные фонды микроорганизмов представляют собой национальное достояние Российской Федерации и необходимы для проведения фундаментальных и прикладных научных исследований, разработки лечебных, диагностических и профилактических препаратов. Хранение и пополнение фонда микроорганизмов, в том числе возбудителей особо опасных инфекций, необходимо для разработки современных индикационных систем, иммунобиологических препаратов и лекарственных средств. Эта деятельность лежит в основе мониторинговых исследований и контроля за циркуляцией возбудителей, оценки санитарно-эпидемиологического состояния территорий, в том числе в условиях чрезвычайных ситуаций.
4.2. Учреждения, в которых осуществляется хранение микроорганизмов, опасных для человека и животных, и проводятся работы с возбудителями инфекционных болезней I и II групп патогенности, относятся к биологически опасным объектам.
4.3. Задача биологической и физической защиты биологически опасных объектов состоит в предотвращении утраты, хищения или нецелевого использования микроорганизмов, биологических материалов и информации о проводимых в лабораториях исследованиях. Решение данных задач достигается с помощью ограничения доступа в помещения лаборатории, к исследовательским материалам и информации о проводимых исследованиях.
4.4. Программы биологической и физической защиты основываются на оценке риска, опыте и ответственности персонала, контроле и учёте экспериментальных материалов, включая штаммы микроорганизмов и культур, элементы контроля доступа, документацию о передаче материала, профессиональное обучение, планировании мероприятий при возникновении аварийных ситуаций.
4.5. Система физической защиты коллекций микроорганизмов I-II группы патогенности должна отвечать следующим основным требованиям:
состав и структура должны соответствовать особенностям объекта (степени важности, масштабам последствий несанкционированных действий нарушителя);
сохранять работоспособность круглосуточно и в любое время года;
обладать высокой эксплуатационной надежностью;
иметь возможность работать в автономном режиме;
элементы системы должны быть в установленном порядке сертифицированы, а его проектирование и монтаж оборудования должно осуществляться организациями, имеющими в соответствии с действующим законодательством лицензии на осуществление вида деятельности.
5. Требования к организации системы физической и биологической защиты
Все учреждения, имеющие коллекции ПБА I-II группы, должны быть обеспечены системой физической и биологической защиты.
Система физической и биологической защиты коллекций ПБА I-II группы включает в себя:
