ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые

[1]

EH 56-51:2001 Стерилизация медицинских устройств. Требования к медицинским устройствам, квалифицируемым как "СТЕРИЛЬНЫЕ". Часть 1. Требования к окончательно простерилизованным медицинским устройствам

EN 56-51:2001 Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices

[2]

EH 554:1994 Стерилизация медицинских устройств. Аттестация и регулярный контроль стерилизации влажным теплом

EN 554:1994 Sterilization of medical devices. Validation and routine control of sterilization by moist heat

[3]

EN 764-1:2004 Оборудование, работающее под давлением. Терминология. Часть 1. Давление, температура, объем, номинальный размер

EH 764-1:2004 Pressure equipment. Terminology. Part 1: Pressure, temperature, volume, nominal size

[4]

EH 866-1:1997 Биологические системы для испытания стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 1. Общие требования

EN 866-1:1997 Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes. Part 1: General requirements

[5]

EH 60073:2002 Основные принципы и безопасность человеко-машинного интерфейса, маркировка и обозначение. Принципы кодирования индикаторов и исполнительных устройств (МЭК 60073:2002).

EN 60073:2002 Basic and safety principles for man-machine interface, marking and identification. Coding principles for indicators and actuators (IEC 60073:2003)

[6]

EH 60584-2:1993 Термопары. Часть 2. Допуски (МЭК 60584-2:1982 + At. 1989)

EN 60584-2:1993 Thermocouples. Part 2: Tolerances (IEC 60584-2:1982 + A1:1989)

[7]

EH 60751:1995 Датчики промышленных платиновых термометров сопротивления (МЭК 60751:1983 + At. 1986)

EN 60751:1995 Industrial platinum resistance thermometer sensors (IEC 60751:1983 + A1:1986)

[8]

EH ИСО 10993 (все части) Биологическая оценка медицинских устройств

EN ISO 10993 (all Parts) Biological evaluation of medical devices

[9]

ИСО/DIS 14538:1997 Биологическая оценка медицинских устройств. Установление допустимых предельных значений для осадка от стерилизации и обработки с использованием оценки риска для здоровья

ISO/DIS 14538:1997 Biological evaluation of medical devices. Establishment of permissible limits for sterilization and process residues using health-based risk assessment

[10]

EH ИСО 17664:2004 Стерилизация медицинских устройств. Информация, которая должна предоставляться изготовителем для обработки многократно стерилизуемых медицинских устройств (ИСО 17664:2004)

EN ISO 17664:2004 Sterilization of medical devices. Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices (ISO 17664:2004)

[11]

93/42/EEC Директива совета EC 93/42/EEC от 14 июня 1993 г. по медицинским устройствам

93/42/ЕЕС COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices

[12]

97/23/ЕС Директива 97/23/ЕС Европейского парламента и Совета от 29 мая 1997 г. по сближению законов стран - членов ЕС относительно оборудования, работающего под давлением.

97/23/ЕС Directive 97/23/ЕС of the European Parliament and of the Council of 29 May 1997 on the approximation of the laws of the Member States concerning pressure equipment

[13]

IRVINE TH.F., LILEY, Р.Е. Таблицы пара и газа с уравнениями для компьютерных вычислений. Academic Press, 1984

IRVINE TH.F., LILEY, P.E. Steam and Gas tables with computer equations. Academic Press, 1984

[14]

IMO Новый подход к режимам стерилизации, van Asten and Dorpema, Pharmaceutisch Weekblad Scientific Edition, Vol 4, 1982

IMO A new Approach to Sterilization Conditions, van Asten and Dorpema, Pharmaceutisch Weekblad Scientific Edition, Vol 4, 1982

[15]

Международный словарь базовых и общих терминов в метрологии (VIM), 2-е издание, ИСО, 1993

International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology (VIM), 2 edition, ISO, 1993