ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые

     8 Испытательное оборудование

8.1 Общие положения

Испытательное оборудование должно быть способно создавать запись всех получаемых данных, которые должны быть сохранены для интерпретации результатов. Должно быть установлено, что на момент использования измерительная аппаратура работает в рамках своих технических характеристик.

8.2 Датчики температуры

8.2.1 Датчики температуры используются для измерения температуры в местах, указанных в испытаниях, описанных в настоящем стандарте.

Примечание - Все датчики температуры, используемые во время испытаний, должны иметь одинаковые рабочие характеристики.

8.2.2 Температуры, измеряемые всеми датчиками температуры, когда они погружены в термостат, поддерживающий температуру внутри полосы температур стерилизации с точностью ±0,1 °С, должны различаться не более чем на 0,5 К.

Примечание - Датчики температуры могут быть либо платиновыми термометрами сопротивления, соответствующими типу А по ЕН 60751, либо термопарами, соответствующими одной из таблиц допусков типа 1 по ЕН 60584-2.

8.2.3 Площадь поперечного сечения любой части датчика или его соединительных проводов внутри камеры стерилизатора не должна превышать 3,2 мм.

Примечание - Это необходимо для предотвращения существенного влияния со стороны датчиков температуры на процесс стерилизации или проникновения пара.

8.2.4 На точность датчика температуры не должны влиять его соединительные провода или окружающая среда, в которой он находится, например давление, пар или вакуум.

8.2.5 При испытаниях в воде датчики температуры должны иметь время отклика 1 с.

8.3 Термометрические регистрирующие приборы

8.3.1 Для регистрации температур, измеряемых в местах, указанных для испытаний, описанных в настоящем стандарте, следует использовать термометрический регистрирующий прибор (приборы) в сочетании с датчиками температуры. Его можно также использовать для проверки термометрических измерительных приборов, смонтированных в стерилизаторе.

8.3.2 Если используются несколько приборов, то должны быть предусмотрены средства для синхронизации времени с точностью 1 с.

8.3.3 Термометрический регистрирующий прибор должен быть способен записывать, по крайней мере, три канала для заводских испытаний и монтажных испытаний и, по крайней мере, восемь каналов для типовых испытаний. Каналы могут быть уплотненными или независимыми друг от друга. Частота опроса каждого канала должна быть не меньше одного раза в 2,5 с.

8.3.4 Диапазон шкалы аналоговых термометрических регистрирующих приборов должен включать интервал температур от 50 °С до 150 °С. Наименьший интервал между отметками не должен превышать 1 К при минимальной ширине 1 мм, а скорость диаграммы не должна быть меньше 15 мм/мин. Разрешающая способность должна быть равна или меньше 0,5 К.

8.3.5 Термометрические регистрирующие приборы, осуществляющие цифровые записи, должны проводить регистрацию и запись с шагом не более 0,1 К, при этом диапазон шкалы должен включать интервал температур от 50 °С до 150 °С.

8.3.6 Погрешность системы измерения температуры (без учета датчиков температуры) не должна превышать ±0,25% в испытаниях при окружающей температуре (20±3) °С. Дополнительная ошибка, обусловленная изменением окружающей температуры, не должна превышать 0,04 К/К.

8.3.7 Прибор для регистрации температуры должен быть откалиброван. Калибровку и документирование необходимо выполнять в соответствии с инструкциями изготовителя. Калибровку необходимо выполнять с использованием рабочего или вторичного эталона, поверенного по национальному или первичному эталону.

8.3.8 Система измерения температуры должна быть верифицирована по независимому образцовому источнику температуры при температуре внутри полосы температуры стерилизации на месте эксплуатации.

8.3.9 Образцовый источник температуры должен удовлетворять следующим требованиям:

- должен включать вторичный образцовый термометр, поверенный по национальному или первичному эталону, и должен включать диапазон температур от 100 °С до 140 °С. Наименьший интервал между отметками не должен превышать 0,2 К;

- должен иметь термометрический канал с размерами, позволяющими разместить датчики температуры, описанные в 8.2. Максимальная разность температур внутри канала не должна превышать 0,2 К, а точность регулирования должна лежать в пределах ±0,1 К в диапазоне температур от 100 °С до 140 °С.

8.4 Приборы для измерения и регистрации давления

8.4.1 Для регистрации давления в камере стерилизатора во время испытательного цикла стерилизации следует использовать прибор для измерения и регистрации давления в сочетании с датчиками давления. Его можно также использовать для проверки прибора (приборов) для измерения давления, смонтированного в стерилизаторе.

8.4.2 Прибор для регистрации давления должен записывать давление, измеряемое датчиком (датчиками) измерения давления. Частота опроса каждого канала должна быть не меньше одного раза в секунду. Прибор может быть встроен в прибор для измерения температуры в виде дополнительного канала, откалиброванного по давлению.

8.4.3 Диапазон шкалы для регистрирующих приборов, генерирующих аналоговые записи, должен включать интервал от 0 до 400 кПа (от 0 до 4 бар абс.). Наименьший интервал между метками не должен превышать 4 кПа (0,04 бар) при минимальной ширине 1 мм, а скорость диаграммы не должна быть меньше 15 мм/мин. Разрешающая способность должна быть не меньше 2 кПа (0,02 бар).

8.4.4 Приборы для регистрации давления, создающие цифровые записи, должны осуществлять регистрацию и запись с шагом не более 1 кПа (0,01 бар), при этом диапазон шкалы должен включать интервал от 0 до 400 кПа (от 0 до 4 бар абс.).