ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВРАЩАЮЩИЕСЯ
ИНСТРУМЕНТЫ АЛМАЗНЫЕ
Часть 1
Требования, размеры, маркировка и упаковка
Dental rotary instruments. Diamond instruments. Part 1. Dimensions, requirements, marking and packaging
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3370
Дата введения 2012-03-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. N 497-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7711-1:1997* "Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 1. Требования, размеры, маркировка и упаковка" (ISO 7711-1:1997 "Dental rotary instruments - Diamond instruments - Part 1: Dimensions, requirements, marking and packaging").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50569-93 (ИСО 7711-84)
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организации - члены ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, представляют организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% организаций-членов с правом голоса.
Международный стандарт ИСО 7711-1 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитет ПК 4 "Стоматологические инструменты".
ИСО 7711-1:2004 заменяет ИСО 7711-1:1984.
ИСО 7711 состоит из нескольких частей под общим названием "Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные":
- Часть 1. Требования, размеры, маркировка и упаковка;
- Часть 2. Диски;
- Часть 3. Размеры зерен, обозначения и цветовой код.
В настоящем стандарте устанавливают размеры и другие требования для наиболее широко используемых форм стоматологических алмазных инструментов (кроме дисков).
Следующие нормативные документы являются неотъемлемой частью при применении данного стандарта*.
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ИСО 1797-1:1992 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики. Часть 1. Хвостовики из металла
ИСО 2157:1992 Инструменты стоматологические вращающиеся. Номинальные диаметры и номер кода обозначения
ИСО 3636:1987 Вода для аналитического использования. Спецификация и методы испытаний
ИСО 6360-1:1985 Инструменты стоматологические вращающиеся. Система числового кодирования. Часть 1. Общие характеристики
ИСО 6360-2:1985 Инструменты стоматологические вращающиеся. Система числового кодирования. Часть 2. Форма и специфические характеристики реализации.
ИСО 7711-3:1992 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 3. Размеры зерна, обозначение и цветовой код
ИСО 8325:2004 Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний
В настоящем стандарте применяют следующие символы:
- диаметр рабочей части, диаметр головки;
- диаметр шейки, измеренный непосредственно после алмазного покрытия;
- диаметр шейки с покрытием, измеренный в самом меньшем диаметре;
- длина рабочей части, длина головки;
- общая длина;
- угол рабочей части.
4.1 Материалы
4.1.1 Хвостовик
Материал хвостовика должен соответствовать положениям ИСО 1797-1.
4.1.2 Рабочая часть
Рабочая часть должна иметь алмазное покрытие, нанесенное и скрепленное с основой способом, выбранным по усмотрению изготовителя.
Размер зерна должен соответствовать ИСО 7711-3.
4.2 Формы
Форма рабочей части инструмента должна соответствовать, указанной на рисунках 1-48.
Допускаются вариации форм в пределах ограничения размеров и описаний в заголовках подпунктов.
Испытания проводят в соответствии с 5.1.
4.3 Размеры
4.3.1 Общая длина
Общая длина инструмента представляет собой сумму длины хвостовика и длины рабочей части. В таблицах 1-48 термин "стандарт" относится к инструментам со стандартной длиной.
Для инструментов с длинным или коротким хвостовиком общая длина указана в таблице 1 ИСО 1797-1 для вариации длин хвостовиков.
4.3.2 Хвостовик
Размеры хвостовика в зависимости от типа 1, 2 или 3 должны соответствовать ИСО 1797-1.
4.3.3 Рабочая часть
Размеры рабочей части должны соответствовать установленным в таблицах 1-48 настоящего стандарта.
Испытания проводят в соответствии с 5.1.
4.3.3.1 Сферическая головка
Рисунок 1 - Сферическая головка
Таблица 1 - Размеры (см. рисунок 1)
В миллиметрах
Обозначение номинального диаметра | , не более | , не менее | ±0,5 | ||||||
Предпочтительные диаметры | Номи- | Допуск | Тип 1 стандартный | Тип 2 стандартный | Тип 3 стандартный | Тип 3 короткий | |||
- | 007 | 0,7 | ±0,08 | 0,50 | 0,50 | 22,0 | 44,5 | 19,0 | 16,5 |
008 | - | 0,8 | 0,53 | 0,55 | |||||
009 | - | 0,9 | 0,60 | 0,60 | |||||
010 | - | 1,0 | 0,70 | 0,65 | |||||
012 | - | 1,2 | ±0,10 | 0,73 | 0,85 | ||||
014 | - | 1,4 | 0,83 | 1,05 | |||||
016 | - | 1,6 | 0,93 | 1,30 | |||||
018 | - | 1,8 | 1,03 | 1,50 | |||||
021 | - | 2,1 | 1,05 | 1,80 | |||||
023 | - | 2,3 | 1,23 | 2,00 | |||||
- | 025 | 2,5 | 1,25 | 2,15 | |||||
- | 027 | 2,7 | 1,33 | 2,35 | |||||
- | 029 | 2,9 | 1,53 | 2,55 | |||||
- | 033 | 3,3 | 1,63 | 2,90 | |||||
- | 035 | 3,5 | 1,73 | 3,10 | |||||
- | 042 | 4,2 | 2,01 | 3,80 | |||||
- | 050 | 5,0 | 2,35 | 4,80 |