ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии

     5.2 Применение результатов обзора литературы

Техническая информация, полученная в результате обзора литературы, должна быть использована для оптимизации плана исследования дезактивации или уничтожения.

Любая экстраполяция, основанная на дезактивации вирусов и агентов TSE, должна быть обоснована и отражена документально.

Переменчивость, присущая материалам животного происхождения, используемым в медицинских изделиях, а также производственным процессам, может привести к ложному истолкованию достоверности опубликованных данных, что необходимо учитывать.